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Améliorer l'accès au contrôle des maladies pour les femmes (IMPACD)

31 août 2021 mis à jour par: International Agency for Research on Cancer
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du modèle de prestation de services complets de lutte contre les MNT à domicile, pilotés par les ASC, visant à prévenir les décès prématurés dus aux maladies cardiovasculaires, aux accidents vasculaires cérébraux et aux cancers du sein, du col de l'utérus et de la bouche dans les régions difficiles. pour atteindre les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont l'évaluation de:

  1. Les facteurs sociaux, culturels et comportementaux qui ont un impact sur l'utilisation des services de lutte contre les MNT chez les femmes rurales utilisant l'approche d'évaluation, de réponse et d'évaluation rapides (RARE) ;

  2. La faisabilité et l'acceptabilité de la stratégie visant à fournir les services de lutte contre les MNT suivants aux femmes rurales à leur domicile par les ASC formés :

    • Conseils aux fumeurs pour qu'ils abandonnent la pratique
    • Détection précoce de l'hypertension et du diabète pour assurer un traitement rapide et régulier
    • Sensibiliser au sein et garantir l'accès à un diagnostic et à un traitement rapides des femmes présentant des symptômes évocateurs d'un cancer du sein
    • Dépistage du cancer du col de l'utérus par test HPV auto-collecté et garantie d'un traitement rapide des précancers et cancers détectés par dépistage
    • Dépistage des consommateurs habituels de tabac / alcool pour le cancer de la bouche par OVE et garantie d'un traitement rapide des précancers et cancers détectés par dépistage

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Inde, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes entre 30 et 60 ans résidant dans les villages du bloc Gogunda dans le district d'Udaipur au Rajasthan, en Inde, seront éligibles pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes souffrant de maladies invalidantes, les femmes enceintes et les femmes refusant de participer seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'enquête par questionnaire 1/5
Délai: 1 an
proportion de participants connaissant les effets néfastes du tabagisme, du tabac à chiquer et de la consommation d'alcool sur la santé en général et sur les MNT en particulier
1 an
Résultats de l'enquête par questionnaire 2/5
Délai: 1 an
proportion de participants qui connaissent les MNT courantes, y compris les cancers et leurs premiers symptômes
1 an
Résultats de l'enquête par questionnaire 3/5
Délai: 1 an
proportion de participants avec un diagnostic d'hypertension qui adhèrent au traitement conseillé
1 an
Résultats de l'enquête par questionnaire 4/5
Délai: 1 an
proportion de participants avec un diagnostic de diabète qui adhèrent au traitement conseillé
1 an
Résultats de l'enquête par questionnaire 5/5
Délai: 1 an
proportion de participants avec un diagnostic de cancer qui adhèrent au traitement conseillé
1 an
Étude de dépistage des MNT 1/11
Délai: 1 an
positivité du dépistage - proportion des participants dépistés détectés comme ayant une pression artérielle élevée
1 an
Étude de dépistage des MNT 2/11
Délai: 1 an
positivité du dépistage - proportion des participants dépistés détectés comme ayant un IMC élevé
1 an
Étude de dépistage des MNT 3/11
Délai: 1 an
positivité du dépistage - proportion des participants dépistés détectés comme ayant un test de détection du VPH anormal
1 an
Étude de dépistage des MNT 4/11
Délai: 1 an
positivité du dépistage - proportion des participants dépistés détectés comme ayant un test d'examen oral anormal
1 an
Étude de dépistage des MNT 5/11
Délai: 1 an
positivité de l'écran - proportion des participants dépistés détectés comme ayant un test d'examen visuel anormal
1 an
Étude de dépistage des MNT 6/11
Délai: 1 an
conformité à une évaluation plus approfondie - proportion de participants positifs au dépistage subissant une évaluation plus approfondie au centre de santé primaire ou à l'hôpital
1 an
Étude de dépistage des MNT 7/11
Délai: 1 an
valeurs prédictives positives d'une évaluation plus approfondie - proportion de participants ayant un diagnostic confirmé d'hypertension parmi ceux évalués pour une TA élevée
1 an
Étude de dépistage des MNT 8/11
Délai: 1 an
valeurs prédictives positives d'une évaluation plus approfondie - proportion de participants atteints de diabète confirmé parmi ceux évalués pour un taux élevé de sucre
1 an
Étude de dépistage des MNT 9/11
Délai: 1 an
valeurs prédictives positives d'une évaluation plus approfondie - proportion de participants présentant des néoplasies cervicales confirmées lors d'une colposcopie et/ou d'une biopsie parmi ceux évalués pour un test HPV positif
1 an
Étude de dépistage des MNT 10/11
Délai: 1 an
valeurs prédictives positives d'une évaluation ultérieure - proportion de participants présentant des lésions orales précancéreuses et malignes confirmées lors d'un examen et/ou d'une biopsie parmi ceux évalués pour un examen oral positif
1 an
Étude de dépistage des MNT 11/11
Délai: 1 an
valeurs prédictives positives d'une évaluation ultérieure - proportion de participants présentant des lésions visuelles précancéreuses et malignes confirmées à l'examen et/ou à la biopsie parmi ceux évalués pour un examen visuel positif
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des différentes caractéristiques des participants sur le diagnostic final d'hypertension et de diabète à l'aide d'une analyse multivariée
Délai: 1 an
effet des différentes caractéristiques des participants sur le diagnostic final d'hypertension et de diabète à l'aide d'une analyse multivariée
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Agency for Research on Cancer

Collaborateurs

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCA/SCR/2016/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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