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Melhorando o Acesso ao Controle de Doenças para Mulheres (IMPACD)

31 de agosto de 2021 atualizado por: International Agency for Research on Cancer
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do modelo de prestação de serviços abrangentes de controle de DCNT em domicílio dirigidos por ACS, com o objetivo de prevenir mortes prematuras por doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral e cânceres de mama, colo do útero e boca em áreas difíceis. atingir as mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são a avaliação de:

  1. Os fatores sociais, culturais e comportamentais que impactam a aceitação dos serviços de controle de DNT entre mulheres rurais usando a abordagem de Avaliação, Resposta e Avaliação Rápida (RARE);

  2. A viabilidade e aceitabilidade da estratégia para fornecer os seguintes serviços de controle de DNT para as mulheres rurais em suas casas pelos ACSs treinados:

    • Aconselhamento dos tabagistas a abandonar a prática
    • Detecção precoce de hipertensão e diabetes para garantir tratamento imediato e regular
    • Criar conscientização sobre a mama e garantir o acesso ao diagnóstico e tratamento imediatos das mulheres com sintomas sugestivos de câncer de mama
    • Triagem para câncer do colo do útero por teste de autocoleta de HPV e garantia de tratamento imediato de pré-cânceres e cânceres detectados na triagem
    • Triagem dos usuários habituais de tabaco/álcool para câncer oral por OVE e garantia de tratamento imediato de pré-cânceres e cânceres detectados na triagem

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Índia, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 30 e 60 anos residentes nos vilarejos do bloco Gogunda, no distrito de Udaipur, no Rajastão, na Índia, poderão participar.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídas mulheres com doenças incapacitantes, grávidas e mulheres que se recusarem a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da pesquisa por questionário 1/5
Prazo: 1 ano
proporção dos participantes que conhecem os efeitos adversos de fumar, mascar tabaco e consumir álcool na saúde em geral e nas DCNT em particular
1 ano
Resultados da pesquisa por questionário 2/5
Prazo: 1 ano
proporção dos participantes que conhecem as DNTs comuns, incluindo cânceres e seus primeiros sintomas
1 ano
Resultados da pesquisa por questionário 3/5
Prazo: 1 ano
proporção de participantes com diagnóstico de hipertensão que aderem ao tratamento indicado
1 ano
Resultados da pesquisa por questionário 4/5
Prazo: 1 ano
proporção de participantes com diagnóstico de diabetes que aderem ao tratamento recomendado
1 ano
Resultados da pesquisa por questionário 5/5
Prazo: 1 ano
proporção de participantes com diagnóstico de câncer que aderem ao tratamento recomendado
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 1/11
Prazo: 1 ano
positividade da tela - proporção dos participantes rastreados detectados como tendo pressão alta
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 2/11
Prazo: 1 ano
positividade da tela - proporção dos participantes rastreados detectados como tendo IMC alto
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 3/11
Prazo: 1 ano
positividade da tela - proporção de participantes rastreados detectados como tendo teste de detecção de HPV anormal
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 4/11
Prazo: 1 ano
positividade da tela - proporção dos participantes rastreados detectados com teste de exame oral anormal
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 5/11
Prazo: 1 ano
positividade da tela - proporção de participantes rastreados detectados com teste de exame visual anormal
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 6/11
Prazo: 1 ano
adesão à avaliação complementar - proporção de participantes com triagem positiva submetidos a avaliação complementar na unidade básica de saúde ou no hospital
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 7/11
Prazo: 1 ano
valores preditivos positivos de avaliação posterior - proporção de participantes com diagnóstico confirmado de hipertensão entre aqueles avaliados para PA elevada
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 8/11
Prazo: 1 ano
valores preditivos positivos de avaliação adicional - proporção de participantes com diabetes confirmado entre aqueles avaliados quanto ao alto teor de açúcar
1 ano
Estudo de triagem de NCD 11/09
Prazo: 1 ano
valores preditivos positivos de avaliação posterior - proporção de participantes com neoplasias cervicais confirmadas na colposcopia e/ou biópsia entre aquelas avaliadas para teste de HPV positivo
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 10/11
Prazo: 1 ano
valores preditivos positivos de avaliação adicional - proporção de participantes com lesões orais pré-malignas e malignas confirmadas no exame e/ou biópsia entre aqueles avaliados para exame oral positivo
1 ano
Estudo de triagem de DCNT 11/11
Prazo: 1 ano
valores preditivos positivos de avaliação adicional - proporção de participantes com lesões visuais pré-malignas e malignas confirmadas no exame e/ou biópsia entre aqueles avaliados para exame visual positivo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito de diferentes características dos participantes no diagnóstico final de hipertensão e diabetes usando análise multivariada
Prazo: 1 ano
efeito de diferentes características dos participantes no diagnóstico final de hipertensão e diabetes usando análise multivariada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Agency for Research on Cancer

Colaboradores

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCA/SCR/2016/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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