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Verbesserung des Zugangs zur Kontrolle von Krankheiten für Frauen (IMPACD)

31. August 2021 aktualisiert von: International Agency for Research on Cancer
Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Modells der Bereitstellung von CHW-gesteuerten, umfassenden NCD-Kontrolldiensten zu Hause zu bewerten, die darauf abzielen, vorzeitigen Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Brust-, Gebärmutterhals- und Mundkrebs in der Schwer- Frauen zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele dieser Studie sind die Bewertung von:

  1. Die sozialen, kulturellen und verhaltensbezogenen Faktoren, die sich auf die Inanspruchnahme der NCD-Bekämpfungsdienste durch Landfrauen unter Verwendung des Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE)-Ansatzes auswirken;

  2. Die Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der Strategie zur Bereitstellung der folgenden NCD-Kontrolldienste für die Landfrauen in ihren Häusern durch die geschulten CHWs:

    • Beratung der Tabakgewohnheiten, die Praxis aufzugeben
    • Früherkennung von Bluthochdruck und Diabetes, um eine schnelle und regelmäßige Behandlung sicherzustellen
    • Brustbewusstsein schaffen und Zugang zu sofortiger Diagnose und Behandlung von Frauen mit Symptomen gewährleisten, die auf Brustkrebs hindeuten
    • Screening auf Gebärmutterhalskrebs durch selbst durchgeführten HPV-Test und Sicherstellung einer sofortigen Behandlung von durch Screening erkannten Präkanzerosen und Krebserkrankungen
    • Screening der gewohnheitsmäßigen Tabak-/Alkoholkonsumenten auf Mundkrebs durch OVE und Gewährleistung einer sofortigen Behandlung von durch Screening erkannten Präkanzerosen und Krebserkrankungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Frauen zwischen 30 und 60 Jahren, die in den Dörfern des Gogunda-Blocks im Distrikt Udaipur in Rajasthan, Indien, leben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind Frauen mit schweren Erkrankungen, Schwangere und Frauen, die die Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Fragebogenerhebung 1/5
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die über die negativen Auswirkungen von Rauchen, Kautabak und Alkoholkonsum auf die Gesundheit im Allgemeinen und nichtübertragbare Krankheiten im Besonderen Bescheid wissen
1 Jahr
Ergebnisse der Fragebogenerhebung 2/5
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die über die häufigen nichtübertragbaren Krankheiten einschließlich Krebs und ihre frühen Symptome Bescheid wissen
1 Jahr
Ergebnisse der Fragebogenerhebung 3/5
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit der Diagnose Bluthochdruck, die sich an die empfohlene Behandlung halten
1 Jahr
Ergebnisse der Fragebogenerhebung 4/5
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit einer Diabetes-Diagnose, die sich an die empfohlene Behandlung halten
1 Jahr
Ergebnisse der Fragebogenerhebung 5/5
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose, die sich an die empfohlene Behandlung halten
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 1/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Screen-Positivität – Anteil der gescreenten Teilnehmer, bei denen Bluthochdruck festgestellt wurde
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 2/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Screen-Positivität – Anteil der gescreenten Teilnehmer, bei denen ein hoher BMI festgestellt wurde
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 3/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Screen-Positivität – Anteil der gescreenten Teilnehmer, bei denen ein abnormaler HPV-Erkennungstest festgestellt wurde
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 4/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Screen-Positivität – Anteil der gescreenten Teilnehmer, bei denen ein abnormaler mündlicher Prüfungstest festgestellt wurde
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 5/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Screen-Positivität – Anteil der gescreenten Teilnehmer, bei denen ein abnormaler visueller Untersuchungstest festgestellt wurde
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 6/11
Zeitfenster: 1 Jahr
Einhaltung der weiteren Beurteilung – Anteil der Screening-positiven Teilnehmer, die sich einer weiteren Beurteilung im primären Gesundheitszentrum oder im Krankenhaus unterziehen
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 7/11
Zeitfenster: 1 Jahr
positive prädiktive Werte der weiteren Beurteilung – Anteil der Teilnehmer mit bestätigter Hypertonie-Diagnose unter denen, die auf hohen Blutdruck untersucht wurden
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 8/11
Zeitfenster: 1 Jahr
positive prädiktive Werte der weiteren Bewertung – Anteil der Teilnehmer mit bestätigtem Diabetes unter denen, die auf hohen Zuckergehalt untersucht wurden
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 9/11
Zeitfenster: 1 Jahr
positive prädiktive Werte der weiteren Bewertung – Anteil der Teilnehmer mit bestätigten zervikalen Neoplasien bei Kolposkopie und/oder Biopsie unter den Teilnehmern, die auf einen positiven HPV-Test untersucht wurden
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 10/11
Zeitfenster: 1 Jahr
positive prädiktive Werte der weiteren Beurteilung – Anteil der Teilnehmer mit bestätigten oralen prämalignen und bösartigen Läsionen bei Untersuchung und/oder Biopsie unter denen, die für eine positive mündliche Untersuchung beurteilt wurden
1 Jahr
NCD-Screening-Studie 11/11
Zeitfenster: 1 Jahr
positive prädiktive Werte der weiteren Beurteilung – Anteil der Teilnehmer mit bestätigten visuellen prämalignen und bösartigen Läsionen bei Untersuchung und/oder Biopsie unter denen, die für eine positive visuelle Untersuchung bewertet wurden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung verschiedener Teilnehmermerkmale auf die endgültige Diagnose von Bluthochdruck und Diabetes mittels multivariater Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Wirkung verschiedener Teilnehmermerkmale auf die endgültige Diagnose von Bluthochdruck und Diabetes mittels multivariater Analyse
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Mitarbeiter

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCA/SCR/2016/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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