Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tilgang til kontroll av sykdommer for kvinner (IMPACD)

31. august 2021 oppdatert av: International Agency for Research on Cancer
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av modellen for å levere CHW-drevne hjemmebaserte omfattende NCD-kontrolltjenester som tar sikte på å forhindre for tidlige dødsfall fra hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og bryst-, livmorhals- og munnkreft i hard- for å nå kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål med denne studien er evaluering av:

  1. De sosiale, kulturelle og atferdsmessige faktorene som påvirker bruken av NCD-kontrolltjenestene blant kvinner på landsbygda som bruker Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE) tilnærmingen;

  2. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av strategien for å levere følgende NCD-kontrolltjenester til landlige kvinner hjemme hos de trente CHWene:

    • Rådgivning av tobakksvanene for å gi opp praksisen
    • Tidlig påvisning av hypertensjon og diabetes for å sikre rask og regelmessig behandling
    • Skape brystbevissthet og sikre tilgang til rask diagnose og behandling av kvinner med symptomer som tyder på brystkreft
    • Screening for livmorhalskreft ved selvinnsamlet HPV-test og sikring av rask behandling av skjermdetekterte precancers og kreftformer
    • Screening av vanlige tobakks-/alkoholbrukere for munnhulekreft av OVE og sikre rask behandling av skjermdetekterte precancers og kreftformer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, India, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 30 og 60 år bosatt i landsbyene i Gogunda-blokken i distriktet Udaipur i Rajasthan, India, vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som lider av svekkende sykdommer, gravide og kvinner som nekter å delta vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av spørreskjemaundersøkelsen 1/5
Tidsramme: 1 år
andel av deltakerne som vet om den negative effekten av røyking, tyggetobakk og inntak av alkohol på helsen generelt og NCDs spesielt
1 år
Utfall av spørreskjemaundersøkelsen 2/5
Tidsramme: 1 år
andelen av deltakerne som kjenner til de vanlige NCDene inkludert kreft og deres tidlige symptomer
1 år
Utfall av spørreskjemaundersøkelsen 3/5
Tidsramme: 1 år
andel av deltakerne med diagnosen hypertensjon som følger den anbefalte behandlingen
1 år
Utfall av spørreskjemaundersøkelsen 4/5
Tidsramme: 1 år
andel av deltakerne med diagnosen diabetes som følger den anbefalte behandlingen
1 år
Utfall av spørreskjemaundersøkelsen 5/5
Tidsramme: 1 år
andel av deltakerne med en kreftdiagnose som følger den anbefalte behandlingen
1 år
NCD Screeningstudie 1/11
Tidsramme: 1 år
skjermpositivitet - andel av de screenede deltakerne oppdaget å ha høyt blodtrykk
1 år
NCD Screeningstudie 2/11
Tidsramme: 1 år
skjermpositivitet - andel av de screenede deltakerne oppdaget å ha høy BMI
1 år
NCD Screeningstudie 3/11
Tidsramme: 1 år
skjermpositivitet - andel av de screenede deltakerne oppdaget å ha unormal HPV-deteksjonstest
1 år
NCD Screeningstudie 4/11
Tidsramme: 1 år
skjermpositivitet - andel av de screenede deltakerne oppdaget å ha unormal muntlig eksamenstest
1 år
NCD Screeningstudie 5/11
Tidsramme: 1 år
skjermpositivitet - andel av de screenede deltakerne oppdaget å ha unormal visuell undersøkelsestest
1 år
NCD Screeningstudie 6/11
Tidsramme: 1 år
etterlevelse av videre utredning - andel skjermpositive deltakere som gjennomgår videre utredning ved primærhelsestasjon eller ved sykehus
1 år
NCD Screeningstudie 7/11
Tidsramme: 1 år
positive prediktive verdier for videre vurdering - andel deltakere med bekreftet diagnose av hypertensjon blant de som er vurdert for høyt blodtrykk
1 år
NCD Screeningstudie 8/11
Tidsramme: 1 år
positive prediktive verdier for videre vurdering - andel deltakere med bekreftet diabetes blant de som ble vurdert for høyt sukker
1 år
NCD Screeningstudie 9/11
Tidsramme: 1 år
positive prediktive verdier for videre vurdering - andel deltakere med bekreftede cervikale neoplasier på kolposkopi og/eller biopsi blant de som ble vurdert for positiv HPV-test
1 år
NCD Screeningstudie 10/11
Tidsramme: 1 år
positive prediktive verdier for videre vurdering - andel deltakere med bekreftede orale premaligne og ondartede lesjoner ved undersøkelse og/eller biopsi blant de som ble vurdert for positiv muntlig undersøkelse
1 år
NCD Screeningstudie 11/11
Tidsramme: 1 år
positive prediktive verdier for videre vurdering - andel deltakere med bekreftede visuelle premaligne og ondartede lesjoner ved undersøkelse og/eller biopsi blant de som ble vurdert for positiv visuell undersøkelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av ulike deltakerkarakteristikker på den endelige diagnosen hypertensjon og diabetes ved bruk av multivariat analyse
Tidsramme: 1 år
effekt av ulike deltakerkarakteristikker på den endelige diagnosen hypertensjon og diabetes ved bruk av multivariat analyse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbeidspartnere

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCA/SCR/2016/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Evaluering av sosiale, kulturelle og atferdsmessige faktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere