女性の疾病管理へのアクセス改善 (IMPACD)
2021年8月31日 更新者：International Agency for Research on Cancer
この研究の目的は、心血管疾患、脳卒中、乳がん、子宮頸がん、口腔がんによる早期死亡を防ぐことを目的とした、CHW主導の家庭ベースの包括的なNCD制御サービスを提供するモデルの実現可能性と受容性を評価することです。女性にリーチする。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、以下の評価です。
- 迅速な評価、対応、および評価（RARE）アプローチを使用して、農村部の女性の NCD コントロール サービスの利用に影響を与える社会的、文化的、および行動的要因。
訓練を受けた CHW が農村部の女性の自宅で次の NCD コントロール サービスを提供するための戦略の実現可能性と受容性:
- タバコ常習者の禁煙相談
- 高血圧や糖尿病を早期発見し、迅速かつ定期的に治療
- 乳房に対する意識を高め、乳がんを示唆する症状を持つ女性の迅速な診断と治療へのアクセスを確保する
- 自己採取HPV検査による子宮頸がんのスクリーニングと、スクリーニングで検出された前がんおよびがんの迅速な治療の確保
- OVEによる口腔がんの常習的なタバコ/アルコール使用者のスクリーニングと、スクリーニングで検出された前がんおよびがんの迅速な治療の確保
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rajasthan
-
Udaipur、Rajasthan、インド、313001
- GBH Cancer Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インドのラジャスタン州ウダイプール地区にあるゴグンダ ブロックの村に住む 30 歳から 60 歳までの女性が参加資格を得る。
除外基準:
- 持病のある方、妊婦の方、参加を拒否される方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケート調査結果 1/5
時間枠：1年
|
喫煙、噛みタバコ、アルコール摂取が健康全般、特にNCDsに及ぼす悪影響について知っている参加者の割合
|
1年
|
|
アンケート調査結果 2/5
時間枠：1年
|
がんとその初期症状を含む一般的な NCDs について知っている参加者の割合
|
1年
|
|
アンケート調査結果 3/5
時間枠：1年
|
高血圧症と診断された参加者のうち、アドバイスされた治療法を順守している割合
|
1年
|
|
アンケート調査結果 4/5
時間枠：1年
|
糖尿病と診断された参加者のうち、アドバイスされた治療を順守している割合
|
1年
|
|
アンケート調査結果 5/5
時間枠：1年
|
がんと診断された参加者のうち、アドバイスされた治療を順守する割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 1/11
時間枠：1年
|
スクリーニング陽性 - 高血圧であると検出されたスクリーニング参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 2/11
時間枠：1年
|
スクリーニング陽性率 - スクリーニングを受けた参加者のうち、BMI が高いことが検出された割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 3/11
時間枠：1年
|
スクリーニング陽性率 - HPV 検出検査で異常が検出された、スクリーニングを受けた参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 4/11
時間枠：1年
|
スクリーニング陽性 - スクリーニングされた参加者のうち、口頭検査で異常が検出された割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 5/11
時間枠：1年
|
スクリーン陽性 - 視覚検査検査で異常が検出された、スクリーニングされた参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 6/11
時間枠：1年
|
さらなる評価へのコンプライアンス - 一次医療センターまたは病院でさらなる評価を受けるスクリーニング陽性の参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 7/11
時間枠：1年
|
さらなる評価の陽性的中率 - 高血圧について評価された参加者のうち、高血圧の診断が確認された参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 8/11
時間枠：1年
|
さらなる評価の陽性適中率 - 高糖度と評価された参加者のうち、糖尿病が確認された参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 9/11
時間枠：1年
|
さらなる評価の陽性適中率 - コルポスコピーおよび/または生検で子宮頸部腫瘍が確認された参加者の、HPV検査陽性について評価された参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 10/11
時間枠：1年
|
さらなる評価の陽性適中率 - 口腔検査陽性と評価された参加者のうち、検査および/または生検で口腔前悪性病変および悪性病変が確認された参加者の割合
|
1年
|
|
NCD スクリーニング研究 11/11
時間枠：1年
|
さらなる評価の陽性的中率 - 陽性の視覚的検査について評価された参加者のうち、検査および/または生検で視覚的な前悪性病変および悪性病変が確認された参加者の割合
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
多変量解析を用いた高血圧と糖尿病の最終診断に対する参加者のさまざまな特徴の影響
時間枠：1年
|
多変量解析を用いた高血圧と糖尿病の最終診断に対する参加者のさまざまな特徴の影響
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahajan M, Naik N, Jain K, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Faruq F, Sankaranarayanan R, Iyer S, Basu P. Study of Knowledge, Attitudes, and Practices Toward Risk Factors and Early Detection of Noncommunicable Diseases Among Rural Women in India. J Glob Oncol. 2019 Apr;5:1-10. doi: 10.1200/JGO.18.00181.
- Basu P, Mahajan M, Patira N, Prasad S, Mogri S, Muwonge R, Lucas E, Sankaranarayanan R, Iyer S, Naik N, Jain K. A pilot study to evaluate home-based screening for the common non-communicable diseases by a dedicated cadre of community health workers in a rural setting in India. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):14. doi: 10.1186/s12889-018-6350-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCA/SCR/2016/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ