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Migliorare l'accesso al controllo delle malattie per le donne (IMPACD)

31 agosto 2021 aggiornato da: International Agency for Research on Cancer
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità del modello di fornitura di servizi di controllo NCD domiciliari guidati da CHW volti a prevenire le morti premature dovute a malattie cardiovascolari, ictus e cancro al seno, alla cervice e al cavo orale nelle aree difficili. raggiungere le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici di questo studio sono la valutazione di:

  1. I fattori sociali, culturali e comportamentali che influenzano l'adozione dei servizi di controllo NCD tra le donne rurali utilizzando l'approccio di valutazione rapida, risposta e valutazione (RARE);

  2. La fattibilità e l'accettabilità della strategia per fornire i seguenti servizi di controllo NCD alle donne rurali nelle loro case da parte dei CHW formati:

    • Consulenza agli habitué del tabacco per abbandonare la pratica
    • Individuazione precoce dell'ipertensione e del diabete per garantire un trattamento tempestivo e regolare
    • Creare consapevolezza sul seno e garantire l'accesso a diagnosi e trattamento tempestivi delle donne con sintomi suggestivi di cancro al seno
    • Screening per il cancro cervicale mediante test HPV auto-raccolto e garanzia di un trattamento tempestivo dei precancri e dei tumori rilevati dallo schermo
    • Screening dei consumatori abituali di tabacco/alcool per il cancro orale da parte dell'OVE e garanzia di un tempestivo trattamento dei precancerosi e dei tumori rilevati dallo screening

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, India, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Potranno partecipare le donne tra i 30 ei 60 anni residenti nei villaggi del blocco di Gogunda nel distretto di Udaipur in Rajasthan, India.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne affette da patologie invalidanti, le gestanti e le donne che si rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'indagine del questionario 1/5
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di partecipanti che conoscono gli effetti negativi del fumo, della masticazione del tabacco e del consumo di alcol sulla salute in generale e sulle malattie non trasmissibili in particolare
1 anno
Risultati dell'indagine tramite questionario 2/5
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale dei partecipanti che conoscono le malattie non trasmissibili comuni, compresi i tumori e i loro primi sintomi
1 anno
Risultati dell'indagine del questionario 3/5
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di partecipanti con diagnosi di ipertensione che aderiscono al trattamento consigliato
1 anno
Risultati dell'indagine del questionario 4/5
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di partecipanti con diagnosi di diabete che aderiscono al trattamento consigliato
1 anno
Risultati dell'indagine del questionario 5/5
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di partecipanti con diagnosi di cancro che aderiscono al trattamento consigliato
1 anno
Studio sullo screening delle NCD 1/11
Lasso di tempo: 1 anno
positività dello schermo - proporzione dei partecipanti sottoposti a screening rilevati per avere la pressione alta
1 anno
Studio sullo screening delle NCD 2/11
Lasso di tempo: 1 anno
positività dello schermo - percentuale dei partecipanti sottoposti a screening rilevati per avere un indice di massa corporea elevato
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 3/11
Lasso di tempo: 1 anno
positività dello schermo: proporzione dei partecipanti sottoposti a screening rilevati per avere un test di rilevamento HPV anormale
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 4/11
Lasso di tempo: 1 anno
positività dello schermo - percentuale dei partecipanti sottoposti a screening rilevati per avere un test di esame orale anormale
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 5/11
Lasso di tempo: 1 anno
positività dello schermo: proporzione dei partecipanti sottoposti a screening rilevati per avere un test di esame visivo anormale
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 6/11
Lasso di tempo: 1 anno
conformità a un'ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti positivi allo screening sottoposti a un'ulteriore valutazione presso il centro sanitario primario o in ospedale
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 7/11
Lasso di tempo: 1 anno
valori predittivi positivi di ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti con diagnosi confermata di ipertensione tra quelli valutati per pressione alta
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 8/11
Lasso di tempo: 1 anno
valori predittivi positivi di ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti con diabete confermato tra quelli valutati per alti livelli di zucchero
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 9/11
Lasso di tempo: 1 anno
valori predittivi positivi di ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti con neoplasie cervicali confermate su colposcopia e/o biopsia tra quelli valutati per test HPV positivo
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 10/11
Lasso di tempo: 1 anno
valori predittivi positivi di ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti con lesioni orali precancerose e maligne confermate all'esame e/o alla biopsia tra quelli valutati per esame orale positivo
1 anno
Studio sullo screening delle malattie non trasmissibili 11/11
Lasso di tempo: 1 anno
valori predittivi positivi di ulteriore valutazione - percentuale di partecipanti con lesioni visive precancerose e maligne confermate all'esame e/o alla biopsia tra quelli valutati per esame visivo positivo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto delle diverse caratteristiche dei partecipanti sulla diagnosi finale di ipertensione e diabete mediante analisi multivariata
Lasso di tempo: 1 anno
effetto delle diverse caratteristiche dei partecipanti sulla diagnosi finale di ipertensione e diabete mediante analisi multivariata
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Collaboratori

GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCA/SCR/2016/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Valutazione dei fattori sociali, culturali e comportamentali

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