全膝关节置换两种手术技术的比较
2020年2月11日 更新者：Uriel Giwnewer、HaEmek Medical Center, Israel
全膝关节置换术两种手术技术的比较：一项前瞻性、病例对照、双盲研究
Advance 膝关节骨性关节炎采用全膝关节置换术治疗。 自 1973 年首例 TKR 以来，植入技术和手术技术不断进步，但目前患者接受手术后的满意度约为 80%。
有一些手术技术可以执行 TKR。 直到最近，最常用的技术还是膝关节前路手术，然后使用机械仪器对股骨和胫骨进行截骨。 第二种流行的技术是膝关节前入路，然后使用运动学对齐来进行骨切割。
研究人员希望通过使用 HASOMED inc. 的 REHAGAIT ANALYZER PRO 评估患者的步态来比较两种手术技术的短期结果，如患者客观功能评分所证明的那样。 德国马格德堡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- HaEmek MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我们病房进行全膝关节置换术后的患者。
排除标准：
- 手术后不到 6 个月
- 无法理解和填写 PROMS 问卷。
- 不能在没有辅助工具的情况下行走至少 20 米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：机械对准 TKR
患者使用标准的机械对齐技术进行手术
|
步态分析仪器
|
|
实验性的：运动对齐的 TKR
患者使用较新的机械对齐技术进行手术
|
步态分析仪器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舞会
大体时间：术后至少 6 个月
|
患者将填写功能和生活质量评估问卷
|
术后至少 6 个月
|
|
步态分析
大体时间：术后至少 6 个月
|
患者将使用 REHAGAIT 系统进行步态分析。
|
术后至少 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月21日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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