Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to operationelle teknikker til total knæudskiftning

11. februar 2020 opdateret af: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Sammenligning mellem to operationelle teknikker til total knæudskiftning: en prospektiv, case-kontrol, dobbeltblindet undersøgelse

Advance Knæ slidgigt behandles med Total knæudskiftning. Siden den første TKR i 1973 har der været kontinuerlige fremskridt inden for implantatteknologi såvel som operativ teknik, men den nuværende patienttilfredshed efter proceduren er accepteret at være omkring 80%.

Der er et par operative teknikker til at udføre TKR. Indtil for nylig er den mest almindelige teknik den anteriore tilgang til knæet og derefter brug af mekanisk instrumentering til at lave knogleskæringer til lårbenet og skinnebenet. En anden populær teknik er den anteriore tilgang til knæet og derefter at bruge en kinematisk justering til at lave knogleskærene.

Efterforskerne ønsker at sammenligne kortsigtede resultater af de to operationsteknikker, som det fremgår af patientens objektive funktionelle score, og også ved at evaluere patienternes gang ved at bruge REHAGAIT ANALYZER PRO fra HASOMED inc. Magdeburg Tyskland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter efter total udskiftning af knæet som blev udført på vores afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er gået mindre end 6 måneder efter indgrebet
  • Manglende evne til at forstå og udfylde PROMS-spørgeskemaer.
  • Manglende evne til at gå uden hjælpemidler i mindst 20 meter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mekanisk justeret TKR
patienter blev opereret ved hjælp af standard mekanisk tilpasset teknik
Diagnostisk test: REHAGAIT ANYLIZER
Ganganalyseinstrumentering
EKSPERIMENTEL: Kinematisk justeret TKR
patienter blev opereret ved hjælp af den nyere mekanisk tilpassede teknik
Diagnostisk test: REHAGAIT ANYLIZER
Ganganalyseinstrumentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMS
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter operationen
Patienterne vil udfylde funktions- og livskvalitetsvurderingsspørgeskemaer
Mindst 6 måneder efter operationen
Ganganalyse
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter operationen
Patienterne vil udføre en ganganalyse ved hjælp af REHAGAIT-systemet.
Mindst 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003418EMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med REHAGAIT ANYLIZER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner