Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes térdprotézis két műtéti technikájának összehasonlítása

2020. február 11. frissítette: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Összehasonlítás a teljes térdprotézis két műtéti technikája között: Leendő, esetkontroll, kettős vak vizsgálat

Az Advance Knee osteoarthritis kezelése teljes térdprotézissel történik. Az első, 1973-as TKR óta folyamatos fejlődés történt az implantációs technológiában és a műtéti technikában is, de a páciensek jelenlegi elégedettsége a beavatkozás után 80% körüli.

Van néhány műtéti technika a TKR végrehajtására. Egészen a közelmúltig a legelterjedtebb technika a térd elülső megközelítése volt, majd mechanikus műszerekkel a combcsont és a sípcsont csontvágása. Egy másik népszerű technika a térd elülső megközelítése, majd kinematikus igazítás alkalmazása a csontvágásokhoz.

A vizsgálók össze kívánják hasonlítani a két műtéti technika rövid távú eredményeit, amint azt a betegek objektív funkcionális pontszámai igazolják, valamint a betegek járásának értékelése a HASOMED inc. REHAGAIT ANALYZER PRO segítségével. Magdeburg Németország.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • HaEmek MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Osztályunkon elvégzett teljes térdprotézis utáni betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 6 hónap telt el az eljárás után
  • Képtelenség megérteni és kitölteni a PROMS kérdőíveket.
  • Képtelenség legalább 20 métert segédeszköz nélkül járni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mechanikusan beállított TKR
a betegeket a standard mechanikusan igazított technikával operálták
Diagnosztikai vizsgálat: REHAGAIT ANILIZÁTOR
Járáselemző műszerek
KÍSÉRLETI: Kinematikailag igazított TKR
a betegeket az újabb, mechanikusan igazított technikával operálták
Diagnosztikai vizsgálat: REHAGAIT ANILIZÁTOR
Járáselemző műszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMS
Időkeret: Legalább 6 hónappal a műtét után
A betegek funkcionális és életminőség-felmérő kérdőíveket töltenek ki
Legalább 6 hónappal a műtét után
Járáselemzés
Időkeret: Legalább 6 hónappal a műtét után
A betegek járásanalízist végeznek a REHAGAIT rendszer segítségével.
Legalább 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003418EMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel