Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to operasjonsteknikker for total kneerstatning

11. februar 2020 oppdatert av: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Sammenligning mellom to operasjonsteknikker for total kneerstatning: en prospektiv, sakskontroll, dobbeltblindet studie

Advance Kneartrose behandles med Total kneprotese. Siden den første TKR i 1973 har det vært kontinuerlig fremskritt innen implantatteknologi så vel som operativ teknikk, men nåværende pasienttilfredshet etter prosedyren er akseptert å være rundt 80 %.

Det er noen få operative teknikker for å utføre TKR. Inntil nylig er den vanligste teknikken den fremre tilnærmingen til kneet og deretter bruk av mekanisk instrumentering for å lage beinkuttene for lårbenet og tibia. En annen populær teknikk er den fremre tilnærmingen til kneet og deretter bruke en kinematisk justering for å gjøre beinkuttene.

Etterforskerne ønsker å sammenligne kortsiktige resultater av de to operasjonsteknikkene som dokumentert i pasientens objektive funksjonsskårer og også ved å evaluere pasientenes gangart ved å bruke REHAGAIT ANALYZER PRO fra HASOMED inc. Magdeburg Tyskland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Pasienter etter total kneprotese som ble utført på vår avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Det har gått mindre enn 6 måneder etter inngrepet
  • Manglende evne til å forstå og fylle ut PROMS-spørreskjemaer.
  • Manglende evne til å gå uten hjelpemidler i minst 20 meter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mekanisk justert TKR
Pasienter ble operert ved bruk av standard mekanisk justert teknikk
Diagnostisk test: REHAGAIT ANYLIZER
Ganganalyseinstrumentering
EKSPERIMENTELL: Kinematisk justert TKR
Pasientene ble operert med den nyere mekanisk justerte teknikken
Diagnostisk test: REHAGAIT ANYLIZER
Ganganalyseinstrumentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMS
Tidsramme: Minst 6 måneder etter operasjonen
Pasientene skal fylle ut spørreskjemaer om funksjons- og livskvalitetsvurdering
Minst 6 måneder etter operasjonen
Ganganalyse
Tidsramme: Minst 6 måneder etter operasjonen
Pasientene skal utføre en ganganalyse ved hjelp av REHAGAIT-systemet.
Minst 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003418EMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på REHAGAIT ANYLIZER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere