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슬관절 전치환술을 위한 두 수술 기법의 비교

2020년 2월 11일 업데이트: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

슬관절 전치환술을 위한 두 수술 기법의 비교: 전향적, 사례 관리, 이중 맹검 연구

진행성 무릎 골관절염은 무릎 전치환술로 치료합니다. 1973년 최초의 TKR 이후 임플란트 기술과 수술법이 지속적으로 발전해 왔지만 현재 시술 후 환자 만족도는 약 80%로 인정되고 있다.

TKR을 수행하는 몇 가지 수술 기술이 있습니다. 최근까지 가장 일반적인 기술은 무릎에 전방으로 접근한 다음 기계적 기구를 사용하여 대퇴골과 경골의 뼈를 절단하는 것입니다. 두 번째로 널리 사용되는 기술은 무릎에 전방으로 접근한 다음 운동학적 정렬을 사용하여 뼈를 절단하는 것입니다.

조사관은 환자의 객관적인 기능 점수에서 입증된 바와 같이 두 가지 수술 기술의 단기 결과를 비교하고 HASOMED Inc.의 REHAGAIT ANALYZER PRO를 사용하여 환자의 보행을 평가하고자 합니다. 독일 마그데부르크.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 우리 병동에서 슬관절 전치환술을 시행한 환자.

제외 기준:

  • 시술 후 6개월 미만 경과
  • PROMS 설문지를 이해하고 작성할 수 없습니다.
  • 최소 20미터를 보조기 없이 걸을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기계적으로 정렬된 TKR
환자는 기계적으로 정렬된 표준 기술을 사용하여 수술을 받았습니다.
진단 검사: REHAGAIT ANYLIZER
보행 분석 장비
실험적: 운동학적으로 정렬된 TKR
환자는 최신 기계 정렬 기술을 사용하여 수술을 받았습니다.
진단 검사: REHAGAIT ANYLIZER
보행 분석 장비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무도회
기간: 수술 후 최소 6개월
환자는 기능 및 삶의 질 평가 설문지를 작성합니다.
수술 후 최소 6개월
보행 분석
기간: 수술 후 최소 6개월
환자는 REHAGAIT 시스템을 사용하여 보행 분석을 수행합니다.
수술 후 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 003418EMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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