Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik operacyjnych całkowitej wymiany stawu kolanowego

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Porównanie dwóch technik operacyjnych całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: badanie prospektywne, kontrola przypadku, podwójnie ślepa próba

Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest leczona przez całkowitą wymianę stawu kolanowego. Od pierwszego TKR w 1973 roku następuje ciągły postęp w technologii implantologicznej oraz technice operacyjnej, jednak obecnie zadowolenie pacjentów po zabiegu ocenia się na około 80%.

Istnieje kilka technik operacyjnych wykonywania TKR. Do niedawna najpowszechniejszą techniką było dojście do kolana od przodu, a następnie przy użyciu narzędzi mechanicznych wykonanie nacięć kości dla kości udowej i piszczelowej. Drugą popularną techniką jest podejście do kolana od przodu, a następnie użycie kinematycznego ustawienia do nacięcia kości.

Badacze chcą porównać krótkoterminowe wyniki obu technik operacyjnych, o czym świadczą obiektywne wyniki funkcjonalne pacjentów, a także ocena chodu pacjentów za pomocą REHAGAIT ANALYZER PRO firmy HASOMED Inc. Magdeburg Niemcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • HaEmek MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego, którą wykonaliśmy w naszym oddziale.

Kryteria wyłączenia:

  • Od zabiegu minęło niecałe 6 miesięcy
  • Nieumiejętność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy PROMS.
  • Niezdolność do chodzenia bez pomocy przez co najmniej 20 metrów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mechanicznie wyrównany TKR
pacjentów operowano przy użyciu standardowej techniki wyrównania mechanicznego
Test diagnostyczny: REHAGAIT ANYLIZER
Oprzyrządowanie do analizy chodu
EKSPERYMENTALNY: Kinematycznie wyrównany TKR
pacjentów operowano przy użyciu nowszej techniki wyrównania mechanicznego
Test diagnostyczny: REHAGAIT ANYLIZER
Oprzyrządowanie do analizy chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMY
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po operacji
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze oceniające funkcjonowanie i jakość życia
Co najmniej 6 miesięcy po operacji
Analiza chodu
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po operacji
Pacjenci wykonają analizę chodu za pomocą systemu REHAGAIT.
Co najmniej 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003418EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na REHAGAIT ANYLIZER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj