Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden toimintatekniikan vertailu koko polven korvaamiseksi

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Kahden toimintatekniikan vertailu koko polven korvaamiseksi: mahdollinen tapausvalvonta, kaksoissokkotutkimus

Advance Knee nivelrikko hoidetaan Total polviproteesilla. Ensimmäisestä TKR:stä vuonna 1973 lähtien implanttiteknologiassa ja leikkaustekniikassa on tapahtunut jatkuvaa kehitystä, mutta tämänhetkisen potilastyytyväisyyden toimenpiteen jälkeen hyväksytään olevan noin 80 %.

On olemassa muutamia operatiivisia tekniikoita TKR:n suorittamiseen. Viime aikoihin asti yleisin tekniikka on ollut polven anteriorinen lähestyminen ja sitten mekaanisten instrumenttien käyttö luun leikkausten tekemiseen reisiluun ja sääriluun. Toinen suosittu tekniikka on polven anteriorinen lähestymistapa ja sitten kinemaattisen kohdistuksen käyttäminen luun leikkausten tekemiseen.

Tutkijat haluavat verrata näiden kahden leikkaustekniikan lyhytaikaisia ​​tuloksia, mikä näkyy potilaan objektiivisissa toiminnallisissa pisteissä ja myös arvioimalla potilaiden kävelyä käyttämällä HASOMED inc.:n REHAGAIT ANALYZER PRO:ta. Magdeburg Saksa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat osastollamme tehdyn polven kokonaisleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpiteestä on kulunut alle 6 kuukautta
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää PROMS-kyselylomakkeita.
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälineitä vähintään 20 metriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mekaanisesti kohdistettu TKR
potilaita leikattiin käyttämällä standardia mekaanisesti kohdistettua tekniikkaa
Diagnostinen testi: REHAGAIT ANYLISAARI
Kävelyanalyysin instrumentointi
KOKEELLISTA: Kinemaattisesti kohdistettu TKR
potilaita leikattiin käyttämällä uudempaa mekaanisesti kohdistettua tekniikkaa
Diagnostinen testi: REHAGAIT ANYLISAARI
Kävelyanalyysin instrumentointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMS
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaat täyttävät toiminnallisuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet
Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kävelyanalyysin REHAGAIT-järjestelmällä.
Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003418EMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa