Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två operationstekniker för total knäbyte

11 februari 2020 uppdaterad av: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Jämförelse mellan två operationstekniker för total knäbyte: en prospektiv, fallkontroll, dubbelblind studie

Advance Knäartros behandlas med Total knäprotes. Sedan den första TKR 1973 har det skett kontinuerliga framsteg inom implantatteknik såväl som operativ teknik, men nuvarande patientnöjdhet efter ingreppet accepteras att vara cirka 80%.

Det finns några operativa tekniker för att utföra TKR. Fram till nyligen är den vanligaste tekniken den främre inriktningen av knät och sedan användande av mekanisk instrumentering för att göra benskärningar för lårbenet och skenbenet. En andra populär teknik är det främre tillvägagångssättet till knät och sedan använda en kinematisk inriktning för att göra benet skärsår.

Utredarna vill jämföra kortsiktiga resultat av de två operationsteknikerna, vilket framgår av patientens objektiva funktionspoäng, och även genom att utvärdera patienternas gång genom att använda REHAGAIT ANALYZER PRO från HASOMED inc. Magdeburg Tyskland.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Patienter efter total knäprotes som utfördes på vår avdelning.

Exklusions kriterier:

  • Det har gått mindre än 6 månader efter ingreppet
  • Oförmåga att förstå och fylla i PROMS frågeformulär.
  • Oförmåga att gå utan hjälpmedel i minst 20 meter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mekaniskt inriktad TKR
patienter opererades med hjälp av standardtekniken mekaniskt anpassad
Diagnostiskt test: REHAGAIT ANYLIZER
Instrument för gånganalys
EXPERIMENTELL: Kinematiskt inriktad TKR
patienter opererades med den nyare mekaniskt anpassade tekniken
Diagnostiskt test: REHAGAIT ANYLIZER
Instrument för gånganalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMS
Tidsram: Minst 6 månader efter operationen
Patienterna kommer att fylla i frågeformulär för bedömning av funktion och livskvalitet
Minst 6 månader efter operationen
Gånganalys
Tidsram: Minst 6 månader efter operationen
Patienterna kommer att utföra en gånganalys med hjälp av REHAGAIT-systemet.
Minst 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003418EMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på REHAGAIT ANYLIZER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera