Сравнение двух оперативных методик полной замены коленного сустава
Сравнение двух оперативных методов тотального эндопротезирования коленного сустава: проспективное, случай-контроль, двойное слепое исследование
Остеоартроз коленного сустава Advance лечится полной заменой коленного сустава. Со времени первого TKR в 1973 г. наблюдается постоянный прогресс в технологии имплантатов, а также в хирургической технике, однако в настоящее время удовлетворенность пациентов после процедуры составляет около 80%.
Существует несколько оперативных методик выполнения ТКР. До недавнего времени наиболее распространенной техникой был передний доступ к колену с последующим использованием механических инструментов для выполнения костных разрезов бедренной и большеберцовой костей. Второй популярный метод — это передний подход к колену с последующим использованием кинематического выравнивания для разреза кости.
Исследователи хотят сравнить краткосрочные результаты двух оперативных методов, о чем свидетельствуют объективные функциональные показатели пациентов, а также путем оценки походки пациентов с использованием REHAGAIT ANALYZER PRO от HASOMED inc. Магдебургская Германия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- HaEmek MC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после тотального эндопротезирования коленного сустава, проведенного в нашем отделении.
Критерий исключения:
- Прошло менее 6 месяцев после процедуры
- Неумение понимать и заполнять анкеты PROMS.
- Неспособность пройти без вспомогательных средств не менее 20 метров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Механически выровненный ТКР
пациенты были прооперированы по стандартной методике механического выравнивания
|
Инструменты для анализа походки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинематически выровненный ТКР
пациенты были прооперированы с использованием более новой техники механического выравнивания
|
Инструменты для анализа походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпускные вечера
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев после операции
|
Пациенты будут заполнять анкеты для оценки функционала и качества жизни.
|
Не менее 6 месяцев после операции
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев после операции
|
Пациенты проведут анализ походки с помощью системы REHAGAIT.
|
Не менее 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003418EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия