Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre deux techniques opératoires pour le remplacement total du genou

11 février 2020 mis à jour par: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Comparaison entre deux techniques opératoires pour le remplacement total du genou : une étude prospective, cas-témoins, en double aveugle

L'arthrose du genou Advance est traitée par remplacement total du genou. Depuis le premier PTG en 1973, il y a eu des progrès continus dans la technologie des implants ainsi que dans la technique opératoire, mais la satisfaction actuelle des patients après la procédure est d'environ 80 %.

Il existe quelques techniques opératoires pour effectuer une PTG. Jusqu'à récemment, la technique la plus courante était l'approche antérieure du genou, puis l'utilisation d'instruments mécaniques pour effectuer les coupes osseuses du fémur et du tibia. Une deuxième technique populaire est l'approche antérieure du genou, puis l'utilisation d'un alignement cinématique pour effectuer les coupes osseuses.

Les enquêteurs souhaitent comparer les résultats à court terme des deux techniques opératoires, comme en témoignent les scores fonctionnels objectifs des patients et également en évaluant la démarche des patients à l'aide du REHAGAIT ANALYZER PRO de HASOMED inc. Magdebourg Allemagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: RÉAGIR ANYLIZER

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Afula, Israël
    - HaEmek MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients après arthroplastie totale du genou réalisée dans notre service.

Critère d'exclusion:

Moins de 6 mois se sont écoulés après la procédure
Incapacité à comprendre et à remplir les questionnaires PROMS.
Incapacité à marcher sans aide sur au moins 20 mètres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: TRIPLER

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TKR aligné mécaniquement les patients ont été opérés selon la technique d'alignement mécanique standard	Test diagnostique: RÉAGIR ANYLIZER Instrumentation d'analyse de la marche
EXPÉRIMENTAL: TKR aligné cinématiquement les patients ont été opérés à l'aide de la nouvelle technique d'alignement mécanique	Test diagnostique: RÉAGIR ANYLIZER Instrumentation d'analyse de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
PROMES Délai: Au moins 6 mois après l'opération	Les patients rempliront des questionnaires d'évaluation fonctionnelle et de qualité de vie	Au moins 6 mois après l'opération
Analyse de la marche Délai: Au moins 6 mois après l'opération	Les patients effectueront une analyse de la marche à l'aide du système REHAGAIT.	Au moins 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

003418EMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur RÉAGIR ANYLIZER

University of Ioannina

Recrutement

Dilution faible ou élevée de Botox pour la marche hémiplégique ?

Hémiplégie spastique post-AVC

Grèce

Comparaison entre deux techniques opératoires pour le remplacement total du genou