Comparação entre duas técnicas operacionais para artroplastia total do joelho
Comparação entre duas técnicas operacionais para substituição total do joelho: um estudo prospectivo, caso-controle, duplo-cego
A osteoartrite avançada do joelho é tratada pela substituição total do joelho. Desde o primeiro TKR em 1973, houve um avanço contínuo na tecnologia de implantes, bem como na técnica operatória, mas a satisfação atual do paciente após o procedimento é de cerca de 80%.
Existem algumas técnicas operatórias para realizar TKR. Até recentemente, a técnica mais comum é a abordagem anterior do joelho e, em seguida, usando instrumentação mecânica para fazer os cortes ósseos do fêmur e da tíbia. Uma segunda técnica popular é a abordagem anterior ao joelho e, em seguida, usar um alinhamento cinemático para fazer os cortes ósseos.
Os investigadores desejam comparar os resultados de curto prazo das duas técnicas cirúrgicas, conforme evidenciado nos escores funcionais objetivos dos pacientes e também avaliando a marcha dos pacientes usando o REHAGAIT ANALYZER PRO da HASOMED inc. Magdeburgo Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Afula, Israel
- HaEmek MC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após artroplastia total do joelho realizada em nossa enfermaria.
Critério de exclusão:
- Menos de 6 meses se passaram após o procedimento
- Incapacidade de entender e preencher questionários PROMS.
- Incapacidade de andar sem auxílio por pelo menos 20 metros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: TKR alinhado mecanicamente
os pacientes foram operados usando a técnica padrão alinhada mecanicamente
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Instrumentação de análise de marcha
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EXPERIMENTAL: TKR alinhado cinematicamente
os pacientes foram operados usando a mais nova técnica alinhada mecanicamente
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Instrumentação de análise de marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BAILES ESTUDANTIS
Prazo: Pelo menos 6 meses de pós-operatório
|
Os pacientes preencherão questionários de avaliação funcional e de qualidade de vida
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Pelo menos 6 meses de pós-operatório
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Análise da marcha
Prazo: Pelo menos 6 meses de pós-operatório
|
Os pacientes farão uma análise da marcha usando o sistema REHAGAIT.
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Pelo menos 6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003418EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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