Comparación entre dos técnicas operativas para el reemplazo total de rodilla
Comparación entre dos técnicas operativas para el reemplazo total de rodilla: un estudio prospectivo, de casos y controles, doble ciego
La artrosis de rodilla avanzada se trata con un reemplazo total de rodilla. Desde la primera TKR en 1973, ha habido un avance continuo en la tecnología de implantes, así como en la técnica quirúrgica; sin embargo, se acepta que la satisfacción actual del paciente después del procedimiento es de alrededor del 80 %.
Hay algunas técnicas quirúrgicas para realizar TKR. Hasta hace poco tiempo, la técnica más común es el abordaje anterior de la rodilla y luego usar instrumentación mecánica para hacer los cortes óseos para el fémur y la tibia. Una segunda técnica popular es el abordaje anterior de la rodilla y luego usar una alineación cinemática para hacer los cortes óseos.
Los investigadores desean comparar los resultados a corto plazo de las dos técnicas quirúrgicas como se evidencia en las puntuaciones funcionales objetivas de los pacientes y también mediante la evaluación de la marcha de los pacientes mediante el REHAGAIT ANALYZER PRO de HASOMED inc. Magdeburgo Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- HaEmek MC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un reemplazo total de rodilla que se realizó en nuestra sala.
Criterio de exclusión:
- Han pasado menos de 6 meses después del procedimiento
- Incapacidad para comprender y completar los cuestionarios PROMS.
- Incapacidad para caminar sin ayudas al menos 20 metros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: TKR alineado mecánicamente
los pacientes fueron operados usando la técnica estándar mecánicamente alineada
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Instrumentación de análisis de la marcha
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EXPERIMENTAL: TKR alineado cinemáticamente
los pacientes fueron operados utilizando la nueva técnica mecánicamente alineada
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Instrumentación de análisis de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMOCIONES
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses después de la operación
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Los pacientes cumplimentarán cuestionarios de valoración funcional y de calidad de vida.
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Al menos 6 meses después de la operación
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses después de la operación
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Los pacientes realizarán un análisis de la marcha utilizando el sistema REHAGAIT.
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Al menos 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003418EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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