Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee operationele technieken voor totale knievervanging

11 februari 2020 bijgewerkt door: Uriel Giwnewer, HaEmek Medical Center, Israel

Vergelijking tussen twee operationele technieken voor totale knievervanging: een prospectieve, case-control, dubbelblinde studie

Advance Knee artrose wordt behandeld door Totale knievervanging. Sinds de eerste TKR in 1973 is er voortdurend vooruitgang geboekt op het gebied van implantaattechnologie en operatietechniek, maar de huidige patiënttevredenheid na acceptatie van de procedure bedraagt ​​ongeveer 80%.

Er zijn een paar operatieve technieken om TKR uit te voeren. Tot voor kort was de meest gebruikelijke techniek de anterieure benadering van de knie en vervolgens het gebruik van mechanische instrumenten om de botsneden voor het dijbeen en het scheenbeen te maken. Een tweede populaire techniek is de anterieure benadering van de knie en vervolgens het gebruik van een kinematische uitlijning om de botsneden te maken.

De onderzoekers willen de kortetermijnresultaten van de twee operatietechnieken vergelijken, zoals blijkt uit de objectieve functionele scores van de patiënt, en ook door het looppatroon van de patiënten te evalueren met behulp van de REHAGAIT ANALYZER PRO van HASOMED inc. Maagdenburg Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten na een totale knievervanging die op onze afdeling is uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn minder dan 6 maanden verstreken na de procedure
  • Onvermogen om PROMS-vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.
  • Minstens 20 meter niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mechanisch uitgelijnde TKR
patiënten werden geopereerd met behulp van de standaard mechanisch uitgelijnde techniek
Diagnostische toets: REHAGAIT ANYLIZER
Loopanalyse instrumentatie
EXPERIMENTEEL: Kinematisch uitgelijnde TKR
patiënten werden geopereerd met behulp van de nieuwere mechanisch uitgelijnde techniek
Diagnostische toets: REHAGAIT ANYLIZER
Loopanalyse instrumentatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMS
Tijdsspanne: Minstens 6 maanden na de operatie
De patiënten vullen vragenlijsten in over functionaliteit en kwaliteit van leven
Minstens 6 maanden na de operatie
Ganganalyse
Tijdsspanne: Minstens 6 maanden na de operatie
De patiënten voeren een ganganalyse uit met behulp van het REHAGAIT-systeem.
Minstens 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 003418EMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op REHAGAIT ANYLIZER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren