第二产程发声 (VOCAL) (VOCAL)

样本大小 由于没有进行足够样本计算的研究，本研究将由 40 名女性组成，随机随机分配使用或不使用发声技术，每组 20 名（试点探索性研究）。

取样 为方便起见，取样应连续进行。

符合资格标准的进入“Espaço Aconchego”部门的低风险孕妇将被研究人员询问是否有兴趣参与相关研究。 将向孕妇解释发声技术的目的，主要目的是预防会阴裂伤和可能预防产后不适。 对于 18 岁以上的产妇，将提供自由知情同意书，并大声朗读和解释，只有那些自愿同意参与、签署条款的人才会被纳入调查。 未成年产妇，由法定监护人签署知情同意书。

变量定义

会阴裂伤：分类变量，涉及两类：

• 存在 - 当会阴后部皮肤或粘膜的连续性有一定程度的解决方案时，会到达或不到达皮下和肌肉。
• 缺席 - 定义为完整会阴的后部区域，没有任何组织连续性的解决方案。

主动分娩期的持续时间：数值变量，以分钟 (min) 为单位确定，从子宫颈完全扩张到胎儿完全排出与妇女进行的自发拉动相关。

裂伤的程度将根据受损组织分类，并根据以下标准定义：

• Ⅰ度撕裂伤：累及皮肤、皮下组织和阴道粘膜或多发浅表撕裂伤的组合，累及上述组织；
• 二度撕裂伤：累及浅表肌肉（球海绵体肌和横肌）；如果它很深，它也会到达耻骨尾骨肌；
• 三度撕裂伤：涉及肛门括约肌的浅表和深层肌肉：
• 四度撕裂伤：涉及肛门括约肌和肛门上皮的肌肉组。

外阴会阴裂伤位置

• 前区：阴蒂、左小唇、右小唇、左前庭区和右前庭区；
• 后部区域：对应于会阴本身（左侧、右侧和中间区域）。

裂伤大小：会阴裂伤的厘米数；连续数值变量；是否需要会阴缝合：二分分类变量类型（是/否），根据是否需要会阴缝合表示；会阴缝合线数：离散数值变量，对应会阴裂伤缝合部分或全部使用的线数；随机化后催产素的使用：二分分类变量（是/否），由随机化后分娩时激素的放置与否定义；会阴切开术：二分分类变量类型（是/否），定义为阴道分娩时在会阴部进行的手术切口；仪器分娩：二分分类变量类型（是/否），在租用镊子或负压吸引器后，如果认为有必要，随后抬高头极；会阴水肿：二分分类变量类型（是/否），根据检查者的主观评估，定义为会阴组织间质积液。 66 通过视觉模拟量表 (EVA) 的会阴疼痛：连续变量，描述患者在每次评估时提到的疼痛程度，范围从 0 到 10，0 表示完全没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛，难以忍受，在生命过程中从未感受过 67 产妇满意度：决定分娩后产妇满意度水平的分类序数变量。 他们将被视为满意、非常满意、不满意和不太满意。

新生儿阿普加评分：连续数值变量，对应出生后第1、5分钟记录的阿普加评分，由新生儿科医生进行，分类为：1分≥7、1分<7、5分≥7、第5分<7。

需要复苏：分类变量是/否对应于从 PPV 或更大的干预措施分娩后需要对婴儿进行复苏。

新生儿 ICU 需要：分类变量类型是/否对应新生儿 ICU 的需要，分类为：是或否。

自发推动：在没有协助产妇的团队干扰的情况下执行；指导性指导：在协助女患者的团队干扰下进行时；产妇年龄：根据患者的信息，在数据收集时以整岁表示的变量；体重：连续数值变量（稍后可以分类），以千克表示，表示研究时患者的体重。 通过患者病历收集的信息； height：连续数值变量（后面可以归类），单位为米，表示它的高度。 在选择进入研究时从医疗记录中收集的信息； BMI：连续数值变量，代表女性的体重指数。 得出这个值的公式是体重/身高²；学校教育：患者告知的分类变量，分类为文盲、高中、小学、高等教育；婚姻状况：患者报告的有或没有伴侣的分类变量和警察变量；职业：患者告知的分类变量； Kristeller 的策略：二分分类变量，类型是/否，定义产妇是否接受了产科团队进行的一些宫底压力。 参加分娩的团队成员会通知您； Valsalva 动作> 6 秒：二分分类变量，是/否类型，表明是否指示妇女在子宫收缩时执行收缩会阴部肌肉和屏住呼吸的力量；怀孕次数：离散变量。 以孕妇怀孕的次数来表示，包括当前的孕期；出生人数：离散型数值变量，对应于患者或家属提供的出生人数（20周后出生或新生儿体重大于或等于500克）；以周为单位的孕龄：连续变量，以离散形式记录，以整周记录，最好从末次月经 (LMP) 日期或通过超声检查获得；新生儿体重：新生儿出生后立即以克 (g) 为单位测量的数值变量；新生儿头周长：以新生儿头围的厘米 (cm) 为单位测量的数值变量。

除了参与研究的统计学家外，研究人员还将使用统计程序 Epi-Info 3.5.4 进行统计分析 统计分析将以 A 组或 B 组进行，只有在获得结果和准备好的表格后才能打破机密。 因此，只有在分析结束时才会知道哪个组是否以发声为导向。

类别变量将在列联表中使用关联卡方检验和 Fisher 精确检验（如果适用）进行比较。 风险比 (RR) 将被计算为主要和次要结果的相对风险度量，并确定 95% 的置信区间。 仍将计算治疗和获得益处所需的人数 (NNT) 以及治疗和获得治愈所需的人数 (NNH) 及其各自的 95% 置信区间。

对于方差相异的连续定量变量，若呈正态分布，则组间比较采用非配对样本的Student's t检验（参数检验）。 如果发现分布不正态，则使用非参数 Mann-Whitney 检验。 这些测试将用于识别两组之间的点差。