Vokalisering för det andra stadiet av arbete (VOKAL) (VOCAL)

PROVSTORLEK Eftersom det inte finns några studier för att utföra en adekvat urvalsberäkning, kommer denna studie att bestå av 40 kvinnor, slumpmässigt randomiserade att använda eller inte använda vokaliseringstekniken, 20 i varje grupp (försöksstudie).

PROVTAGNING Provtagning ska tas för enkelhets skull, i följd.

Gravida kvinnor med låg risk som tas in i "Espaço Aconchego"-sektorn och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att frågas av forskaren om intresset för att delta i studien i fråga. Syftet med vokaliseringstekniken kommer att förklaras för den gravida kvinnan, med huvudsyftet att förebygga perineal laceration och troligt förebygga postpartumbesvär. Vid förlossning över 18 år kommer formuläret för fritt och informerat samtycke att ges och kommer att läsas och förklaras högt, och endast de som fritt samtycker till att delta, undertecknar terminen, kommer att inkluderas i undersökningen. I fallet med minderåriga som fötts kommer vårdnadshavarna att underteckna det informerade samtycket.

VARIABLA DEFINITIONER

Perineal laceration: kategorisk variabel, som involverar två kategorier:

• Närvarande - när det finns en viss grad av lösning av kontinuitet i huden eller slemhinnan i den bakre delen av perineum, som når eller inte når subkutan och muskeln.
• Frånvarande - definieras som den bakre regionen av intakt perineum, utan någon lösning av vävnadskontinuitet.

Varaktigheten av den aktiva förlossningsperioden: numerisk variabel, bestämd i minuter (min), från total dilatation av livmoderhalsen till fostrets fullständiga utträde i samband med den spontana dragningen som utförs av kvinnan.

Graden av rivsår kommer att klassificeras enligt de skadade vävnaderna och definieras enligt följande kriterier:

• Första gradens rivsår: involverar huden, den subkutana vävnaden och vaginalslemhinnan eller kombinationen av flera ytliga rivsår, som når de vävnader som redan nämnts;
• Andra gradens rivsår: involverar de ytliga musklerna (bulbocavernosus och tvärgående); om den är djup når den även pubococcygeus-muskeln;
• Tredje gradens rivsår: involverar uppsättningen av ytliga och djupa muskler i analsfinktern:
• Fjärde gradens rivsår: involverar uppsättningen av muskler i analsfinktern och anala epitelet.

Plats för vulvoperineal laceration

• Främre region: klitoris, liten vänstra läpp, liten höger läpp, vänster vestibulär region och höger vestibulär region;
• Posterior region: motsvarande själva perineum (vänster sida, höger sida och medianregion).

Storlek på rivsår: förlängning i centimeter av perineal laceration; kontinuerlig numerisk variabel; Behov av perineal sutur: dikotom kategorisk variabeltyp (ja / nej), uttryckt enligt behovet av perineal sutur; Antal trådar som används för perineal sutur: diskret numerisk variabel, motsvarande antalet trådar som helt eller delvis används för sutur av perineala lacerationer; Användning av oxytocin efter randomisering: dikotom kategorisk variabel (ja/nej), definierad av placeringen eller inte av hormonet vid tidpunkten för leverans, efter randomisering; Episiotomi: dikotom kategorisk variabeltyp (ja/nej), definierad som ett kirurgiskt snitt utfört på perineum vid tidpunkten för vaginal förlossning; Instrumentell leverans: dikotom kategorisk variabel typ (ja/nej), efter leasing av pincett eller vakuumextraktor, följt av höjning av cephalic polen, om det anses nödvändigt; Perinealt ödem: dikotom kategorisk variabeltyp (ja/nej), definierad som vätskeansamling i interstitium av perineala vävnader genom subjektiv utvärdering av granskaren.66 Perineal smärta genom den visuella analoga skalan (EVA): kontinuerlig variabel, som beskriver smärtnivån som patienten hänvisar till vid varje utvärdering, från noll till tio, där noll är den totala frånvaron av smärta och tio den mest extrema smärtan, outhärdlig, aldrig känt under livets gång67 Maternal tillfredsställelse: Kategorisk ordningsvariabel som bestämmer graden av moderns tillfredsställelse efter förlossningen. De kommer att betraktas som nöjda, mycket nöjda, missnöjda och inte särskilt nöjda.

Apgar-poäng för den nyfödda: kontinuerlig numerisk variabel, motsvarande Apgar-poängen registrerad under den första och femte minuten efter födseln, utförd av neonatologen, kategoriserad som: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5:e min <7.

Behov av återupplivning: kategorisk variabel ja/nej motsvarande behovet av återupplivning av barnet efter förlossning från PPV eller större ingrepp.

Neonatal ICU-behov: kategorisk variabel typ ja/nej motsvarande behovet av neonatal ICU, kategoriserad som: ja eller nej.

Spontant knuffande: när det utförs utan inblandning av det team som hjälper förlossningen; Guidad vägledning: när den utförs med inblandning från teamet som hjälper den kvinnliga patienten; Moderns ålder: variabel uttryckt i hela år, enligt patientens information, vid tidpunkten för datainsamling; Vikt: Kontinuerlig numerisk variabel (som senare kan kategoriseras), uttryckt i kilo, som anger patientens vikt vid tidpunkten för studien. Information som samlas in av patientens journal; Höjd: Kontinuerlig numerisk variabel (kan senare kategoriseras), uttryckt i meter, som anger dess höjd. Information som samlats in från journalerna vid tidpunkten för deras val för att delta i studien; BMI: kontinuerlig numerisk variabel, som representerar kvinnans kroppsmassaindex. Formeln för att komma fram till detta värde är vikt/höjd²; Skolgång: kategorisk variabel som informeras av patienten och kategoriseras som analfabeter, gymnasieskola, grundskola, högre utbildning; Konjugal situation: kategoriska och polisiära variabler rapporterade av patienten med eller utan partner; Yrke: kategorisk variabel informerad av patienten; Kristellers manöver: dikotom kategorisk variabel, typ ja/nej, definierar om den förlossande fick något fundalt tryck utfört av obstetriska teamet. Du kommer att informeras av någon från teamet som deltog i förlossningen som såg förlossningen; Valsalva-manöver> sex sekunder: dikotom kategorisk variabel, ja/nej-typ, som indikerar om kvinnan instruerades att utföra krafter som drar ihop hennes perineala muskler och håller andan i ögonblicket av livmodersammandragningar; Antal graviditeter: diskret variabel. Uttryckt av antalet gånger den gravida kvinnan blev gravid, inklusive den aktuella graviditeten; Antal födslar: en diskret numerisk variabel, motsvarande antalet födslar (födelse efter 20 veckor eller nyfödd vikt större än eller lika med 500 gram), enligt patientens eller familjemedlemmars information; Gestationsålder i veckor: kontinuerlig variabel, registrerad som diskret, registrerad i hela veckor, helst från datumet för den senaste menstruationen (LMP) eller genom ultraljud; Nyfödd vikt: numerisk variabel mätt med vikten av den nyfödda i gram (g) omedelbart efter födseln; Cephalic perimeter of the Newborn: numerisk variabel mätt i centimeter (cm) av den nyföddas huvudomkrets.

Den statistiska analysen kommer att utföras av forskarna, utöver den statistiker som är involverad i forskningen, med hjälp av statistikprogrammen Epi-Info 3.5.4 Den statistiska analysen kommer att utföras med grupperna identifierade som A eller B, vilket bryter sekretessen först efter att ha erhållit resultaten och förberedda tabeller. Det kommer alltså bara att vara känt vilken grupp som var orienterad på vokalisering eller inte i slutet av analysen.

Kategoriska variabler kommer att jämföras i beredskapstabeller med hjälp av chi-kvadrattestet för association och Fishers exakta test, när så är tillämpligt. Riskkvoten (RR) kommer att beräknas som ett relativt riskmått för de primära och sekundära utfallen, med ett konfidensintervall på 95 %. Antalet som krävs för att behandla och erhålla en förmån (NNT) och antalet som behövs för att behandla och få ett botemedel (NNH) och deras respektive 95 % konfidensintervall kommer fortfarande att beräknas.

När det gäller de kontinuerliga kvantitativa variablerna med olika varianser, om de uppvisar en normalfördelning, kommer jämförelsen mellan grupperna att utföras med Students t-test för icke-parade prov (parametriska tester). Om det visar sig att fördelningen inte är normal kommer det icke-parametriska Mann-Whitney-testet att användas. Dessa tester kommer att användas för att identifiera punktskillnaderna mellan de två grupperna.