Vocalisatie voor de tweede fase van arbeid (VOCAL) (VOCAL)

STEEKPROEFGROOTTE Aangezien er geen studies zijn om een ​​adequate steekproefberekening uit te voeren, zal de huidige studie bestaan ​​uit 40 vrouwen, willekeurig verdeeld over het al dan niet gebruiken van de vocalisatietechniek, 20 in elke groep (verkennende proefstudie).

BEMONSTERING De bemonstering wordt gemakshalve achtereenvolgens genomen.

Zwangere vrouwen met een laag risico die worden toegelaten tot de "Espaço Aconchego"-sector en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, zullen door de onderzoeker worden ondervraagd over hun interesse om deel te nemen aan de studie in kwestie. Het doel van de vocalisatietechniek zal aan de zwangere worden uitgelegd, met als hoofddoel het voorkomen van perineale laceratie en het waarschijnlijk voorkomen van postpartumklachten. In het geval van parturients ouder dan 18 jaar, zal het formulier voor gratis en geïnformeerde toestemming worden gegeven en hardop worden voorgelezen en uitgelegd, en alleen degenen die vrijwillig instemmen met deelname en de voorwaarden ondertekenen, zullen worden opgenomen in de enquête. Bij minderjarige parturiënten ondertekenen de wettelijke voogden de Informed Consent.

VARIABELE DEFINITIES

Perineale laceratie: categorische variabele, waarbij twee categorieën betrokken zijn:

• Aanwezig - wanneer er een zekere mate van oplossing is van continuïteit van de huid of slijmvliezen in het achterste deel van het perineum, dat al dan niet de onderhuid en de spier bereikt.
• Afwezig - gedefinieerd als het achterste gebied van het intacte perineum, zonder enige oplossing van weefselcontinuïteit.

Duur van de actieve bevallingsperiode: numerieke variabele, bepaald in minuten (min), van totale dilatatie van de baarmoederhals tot het volledig verlaten van de foetus in verband met de spontane trek door de vrouw.

De mate van scheuring wordt geclassificeerd volgens de beschadigde weefsels en gedefinieerd volgens de volgende criteria:

• Eerstegraads snijwond: betreft de huid, het onderhuidse weefsel en het vaginale slijmvlies of de combinatie van meerdere oppervlakkige snijwonden die de reeds genoemde weefsels bereiken;
• Tweedegraads scheur: omvat de oppervlakkige spieren (bulbocavernosus en transversaal); als het diep is, bereikt het ook de pubococcygeus-spier;
• Derdegraads snijwond: omvat de reeks oppervlakkige en diepe spieren van de anale sluitspier:
• Vierdegraads scheuring: omvat de set spieren van de anale sluitspier en het anale epitheel.

Locatie van vulvoperineale scheur

• Voorste regio: clitoris, kleine linkerlip, kleine rechterlip, linker vestibulaire regio en rechter vestibulaire regio;
• Achterste regio: komt overeen met het perineum zelf (linkerkant, rechterkant en mediane regio).

Grootte van de scheur: extensie in centimeters perineale scheur; continue numerieke variabele; Behoefte aan perineale hechting: dichotome categorische variabele type (ja / nee), uitgedrukt volgens de behoefte aan perineale hechting; Aantal draden gebruikt voor perineale hechting: discrete numerieke variabele, overeenkomend met het aantal draden dat geheel of gedeeltelijk wordt gebruikt voor de hechting van perineale snijwonden; Gebruik van oxytocine na randomisatie: dichotome categorische variabele (ja/nee), gedefinieerd door de plaatsing of niet van het hormoon op het moment van aflevering, na randomisatie; Episiotomie: dichotoom categorisch variabel type (ja / nee), gedefinieerd als een chirurgische incisie uitgevoerd op het perineum op het moment van vaginale bevalling; Instrumentele aflevering: dichotoom categorisch variabel type (ja / nee), na leasing van de forceps of vacuümextractor, gevolgd door elevatie van de hoofdpool, indien nodig geacht; Perineaal oedeem: dichotoom categorisch variabel type (ja / nee), gedefinieerd als vochtophoping in het interstitium van perineale weefsels door subjectieve evaluatie van de onderzoeker.66 Perineale pijn via de Visual Analogue Scale (EVA): continue variabele, die het pijnniveau beschrijft dat de patiënt bij elke evaluatie doorgeeft, variërend van nul tot tien, waarbij nul de totale afwezigheid van pijn is en tien de meest extreme pijn, ondraaglijk, nooit gevoeld in de loop van het leven67 Maternale tevredenheid: categorische ordinale variabele die het niveau van maternale tevredenheid na de bevalling bepaalt. Ze worden als tevreden, zeer tevreden, ontevreden en niet erg tevreden beschouwd.

Apgar-scores van de pasgeborene: continue numerieke variabele, overeenkomend met de Apgar-score geregistreerd in de eerste en vijfde minuut na de geboorte, uitgevoerd door de neonatoloog, gecategoriseerd als: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5e min <7.

Behoefte aan reanimatie: categorische variabele ja / nee die overeenkomt met de behoefte aan reanimatie van de baby na bevalling van de PPV of grotere interventies.

Neonatale IC-behoefte: categorische variabele type ja / nee corresponderend met de behoefte aan neonatale IC-behoefte, gecategoriseerd als: ja of nee.

Spontaan duwen: indien uitgevoerd zonder tussenkomst van het team dat de parturiënte assisteert; Begeleide begeleiding: wanneer uitgevoerd met tussenkomst van het team dat de vrouwelijke patiënt bijstaat; Maternale leeftijd: variabele uitgedrukt in volledige jaren, volgens de informatie van de patiënt, op het moment van gegevensverzameling; Gewicht: Continue numerieke variabele (die later kan worden gecategoriseerd), uitgedrukt in kilo's, die het gewicht van de patiënt op het moment van de studie aangeeft. Informatie verzameld door het medisch dossier van de patiënt; Hoogte: continue numerieke variabele (kan later worden gecategoriseerd), uitgedrukt in meters, die de hoogte aangeeft. Informatie verzameld uit de medische dossiers op het moment van hun selectie om deel te nemen aan het onderzoek; BMI: continue numerieke variabele, die de body mass index van de vrouw weergeeft. De formule om tot deze waarde te komen is gewicht / lengte²; Scholing: categorische variabele geïnformeerd door de patiënt en gecategoriseerd als analfabeet, middelbare school, lagere school, hoger onderwijs; Echtelijke situatie: categorische en politievariabelen gerapporteerd door de patiënt met of zonder partner; Beroep: categorische variabele geïnformeerd door de patiënt; Manoeuvre van Kristeller: dichotome categorische variabele, type ja / nee, die definieert of de parturiënte enige fundale druk heeft ondergaan, uitgevoerd door het verloskundige team. Je wordt geïnformeerd door iemand van het team dat bij de bevalling aanwezig was; Valsalva-manoeuvre > zes seconden: dichotome categorische variabele, ja/nee-type, die aangeeft of de vrouw werd geïnstrueerd om krachten uit te oefenen om haar perineale spieren samen te trekken en haar adem in te houden op het moment van samentrekkingen van de baarmoeder; Aantal zwangerschappen: discrete variabele. Uitgedrukt in het aantal keren dat de zwangere vrouw zwanger is geworden, inclusief de huidige zwangerschapsduur; Aantal geboorten: een discrete numerieke variabele, overeenkomend met het aantal geboorten (geboorte na 20 weken of pasgeboren gewicht groter dan of gelijk aan 500 gram), volgens de informatie van de patiënt of familieleden; Zwangerschapsduur in weken: continue variabele, geregistreerd als discreet, geregistreerd in volledige weken, bij voorkeur verkregen vanaf de datum van de laatste menstruatie (LMP) of door middel van echografie; Gewicht pasgeborene: numerieke variabele gemeten aan de hand van het gewicht van de pasgeborene in gram (g) direct na de geboorte; Cefalische omtrek van de pasgeborene: numerieke variabele gemeten in centimeters (cm) van de hoofdomtrek van de pasgeborene.

De statistische analyse wordt uitgevoerd door de onderzoekers, naast de bij het onderzoek betrokken statisticus, met behulp van de statistische programma's Epi-Info 3.5.4 De statistische analyse wordt uitgevoerd met de groepen geïdentificeerd als A of B, waarbij de vertrouwelijkheid pas wordt verbroken na het verkrijgen van de resultaten en voorbereide tabellen. Zo zal pas aan het einde van de analyse bekend zijn welke groep wel of niet op vocalisatie was georiënteerd.

Categorische variabelen zullen worden vergeleken in contingentietabellen met behulp van de chi-kwadraat-associatietoets en Fisher's exact-toets, indien van toepassing. De risicoratio (RR) wordt berekend als een relatieve risicomaatstaf voor de primaire en secundaire uitkomsten, waarbij een betrouwbaarheidsinterval van 95% wordt bepaald. De getallen die nodig zijn om te behandelen en een voordeel te verkrijgen (NNT) en het aantal dat nodig is om te behandelen en te genezen (NNH) en hun respectievelijke 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden nog steeds berekend.

Wat betreft de continue kwantitatieve variabelen met ongelijksoortige varianties, als ze een normale verdeling vertonen, zal de vergelijking tussen de groepen worden uitgevoerd met Student's t-test voor niet-gepaarde steekproeven (parametrische tests). Als blijkt dat de verdeling niet normaal is, wordt de niet-parametrische Mann-Whitney-test gebruikt. Deze tests zullen worden gebruikt om de puntverschillen tussen de twee groepen te identificeren.