Vokalisering for det andre stadiet av arbeidskraft (VOKAL) (VOCAL)

PRØVESTØRRELSE Siden det ikke finnes studier for å utføre en adekvat utvalgsberegning, vil denne studien bestå av 40 kvinner, tilfeldig randomisert til å bruke eller ikke vokaliseringsteknikken, 20 i hver gruppe (pilot eksplorativ studie).

PRØVETAKING Prøvetaking skal tas for enkelhets skyld, fortløpende.

Lavrisiko gravide kvinner innlagt i «Espaço Aconchego»-sektoren som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli spurt av forskeren om interessen for å delta i den aktuelle studien. Målet med vokaliseringsteknikken vil bli forklart for den gravide kvinnen, med hovedmålet å forebygge perineal laceration og sannsynlig forebygging av postpartum plager. Ved fødsel over 18 år vil skjemaet for gratis og informert samtykke bli gitt og vil bli lest og forklart høyt, og kun de som fritt samtykker til å delta, og signerer terminen, vil bli inkludert i undersøkelsen. I tilfelle av mindreårige fødende, vil foresatte signere det informerte samtykket.

VARIABLE DEFINISJONER

Perineal laceration: kategorisk variabel, som involverer to kategorier:

• Tilstede - når det er en viss grad av løsning av kontinuitet i huden eller slimhinnen i den bakre delen av perineum, som når eller ikke når subkutan og muskelen.
• Fraværende - definert som den bakre regionen av intakt perineum, uten noen løsning av vevskontinuitet.

Varighet av den aktive leveringsperioden: numerisk variabel, bestemt i minutter (min), fra total dilatasjon av livmorhalsen til fullstendig utgang av fosteret assosiert med det spontane trekket utført av kvinnen.

Graden av rift vil bli klassifisert i henhold til det skadede vevet og definert i henhold til følgende kriterier:

• Førstegrads rifter: involverer huden, det subkutane vevet og vaginalslimhinnen eller kombinasjonen av flere overfladiske rifter, og når vevet som allerede er nevnt;
• Andre grads rifter: involverer de overfladiske musklene (bulbocavernosus og tverrgående); hvis den er dyp, når den også pubococcygeus-muskelen;
• Tredjegrads rift: involverer settet med overfladiske og dype muskler i analsfinkteren:
• Fjerdegrads rift: involverer settet med muskler i analsfinkteren og analepitelet.

Plassering av vulvoperineal lacerasjon

• Fremre region: klitoris, liten venstre leppe, liten høyre leppe, venstre vestibulær region og høyre vestibulær region;
• Posterior region: tilsvarende perineum selv (venstre side, høyre side og median region).

Størrelse på laceration: forlengelse i centimeter av perineal laceration; kontinuerlig numerisk variabel; Behov for perineal sutur: dikotom kategorisk variabel type (ja / nei), uttrykt i henhold til behovet for perineal sutur; Antall tråder brukt for perineal sutur: diskret numerisk variabel, tilsvarende antall tråder som delvis eller fullstendig brukes for sutur av perineal lacerasjoner; Bruk av oksytocin etter randomisering: dikotom kategorisk variabel (ja / nei), definert av plasseringen eller ikke av hormonet på tidspunktet for levering, etter randomisering; Episiotomi: dikotom kategorisk variabel type (ja/nei), definert som et kirurgisk snitt utført på perineum på tidspunktet for vaginal fødsel; Instrumentell levering: dikotom kategorisk variabel type (ja/nei), etter leasing av tang eller vakuum-ekstraktor, etterfulgt av heving av cephalic pol, hvis det anses nødvendig; Perinealt ødem: dikotom kategorisk variabel type (ja/nei), definert som væskeansamling i interstitium av perinealt vev ved subjektiv vurdering av undersøker.66 Perineal smerte gjennom den visuelle analoge skalaen (EVA): kontinuerlig variabel, som beskriver smertenivået som pasienten refererer til ved hver evaluering, fra null til ti, med null som totalt fravær av smerte og ti er den mest ekstreme smerten, uutholdelig, aldri følt i løpet av livet67 Mors tilfredshet: Kategorisk ordinalvariabel som bestemmer nivået av mors tilfredshet etter fødsel. De vil bli vurdert som fornøyde, veldig fornøyde, misfornøyde og lite fornøyde.

Apgar-skåre for det nyfødte: kontinuerlig numerisk variabel, tilsvarende Apgar-skåren registrert i det første og femte minuttet etter fødselen, utført av neonatologen, kategorisert som: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5. min <7.

Behov for gjenopplivning: kategorisk variabel ja/nei tilsvarende behov for gjenopplivning av babyen etter fødsel fra PPV eller større inngrep.

Neonatal ICU-behov: kategorisk variabel type ja / nei tilsvarende behovet for neonatal ICU, kategorisert som: ja eller nei.

Spontant skyving: når det utføres uten innblanding fra teamet som hjelper fødselen; Veiledet veiledning: når det utføres med forstyrrelser fra teamet som bistår den kvinnelige pasienten; Mors alder: variabel uttrykt i hele år, i henhold til pasientens informasjon, på tidspunktet for datainnsamling; Vekt: Kontinuerlig numerisk variabel (som senere kan kategoriseres), uttrykt i kilo, som indikerer vekten til pasienten i studieøyeblikket. Informasjon samlet inn av pasientens journal; Høyde: Kontinuerlig numerisk variabel (kan senere kategoriseres), uttrykt i meter, som indikerer høyden. Informasjon samlet inn fra medisinske journaler på tidspunktet for valg for å delta i studien; BMI: kontinuerlig numerisk variabel, som representerer kvinnens kroppsmasseindeks. Formelen for å komme frem til denne verdien er vekt / høyde²; Skolegang: kategorisk variabel informert av pasienten og kategorisert som analfabeter, videregående skole, grunnskole, høyere utdanning; Konjugal situasjon: kategoriske og politivariabler rapportert av pasienten med eller uten partner; Yrke: kategorisk variabel informert av pasienten; Kristellers manøver: dikotom kategorisk variabel, type ja/nei, definerer om den fødende fikk noe fundalpress utført av obstetrisk team. Du vil bli informert av noen fra teamet som deltok på fødselen som så fødselen; Valsalva-manøver> seks sekunder: dikotom kategorisk variabel, ja/nei-type, som indikerer om kvinnen ble bedt om å utføre krefter som trekker sammen perinealmusklene og holder pusten i øyeblikket av livmorsammentrekninger; Antall graviditeter: diskret variabel. Uttrykt ved antall ganger den gravide ble gravid, inkludert nåværende svangerskap; Antall fødsler: en diskret numerisk variabel, tilsvarende antall fødsler (fødsel etter 20 uker eller nyfødtvekt større enn eller lik 500 gram), i henhold til pasientens eller familiemedlemmers informasjon; Svangerskapsalder i uker: kontinuerlig variabel, registrert som diskret, registrert i hele uker oppnådd fortrinnsvis fra datoen for siste menstruasjon (LMP) eller ved ultrasonografi; Nyfødtvekt: numerisk variabel målt ved vekten til den nyfødte i gram (g) umiddelbart etter fødselen; Cephalic perimeter of the Newborn: numerisk variabel målt i centimeter (cm) av den nyfødtes hodeomkrets.

Den statistiske analysen vil bli utført av forskerne, i tillegg til statistikeren som er involvert i forskningen, ved bruk av statistikkprogrammene Epi-Info 3.5.4 Den statistiske analysen vil bli utført med gruppene identifisert som A eller B, og bryte konfidensialiteten først etter innhenting av resultatene og utarbeidede tabeller. Dermed vil det først være kjent hvilken gruppe som var orientert på vokalisering eller ikke på slutten av analysen.

Kategoriske variabler vil bli sammenlignet i beredskapstabeller ved å bruke kjikvadrattesten for assosiasjon og Fishers eksakte test, når det er aktuelt. Risikoforholdet (RR) vil bli beregnet som et relativt risikomål for de primære og sekundære utfallene, med et 95 % konfidensintervall som bestemmes. Tallene som er nødvendige for å behandle og oppnå en fordel (NNT) og antallet som trengs for å behandle og oppnå en kur (NNH) og deres respektive 95 % konfidensintervaller vil fortsatt bli beregnet.

Når det gjelder de kontinuerlige kvantitative variablene med ulik varians, hvis de presenterer en normalfordeling, vil sammenligningen mellom gruppene utføres med Students t-test for ikke-parrede prøver (parametriske tester). Dersom det viser seg at fordelingen ikke er normal, vil den ikke-parametriske Mann-Whitney testen brukes. Disse testene vil bli brukt til å identifisere poengforskjellene mellom de to gruppene.