Vokalisering til den anden fase af arbejdet (VOKAL) (VOCAL)

PRØVESTØRRELSE Da der ikke er nogen undersøgelser til at udføre en tilstrækkelig stikprøveberegning, vil nærværende undersøgelse bestå af 40 kvinder, tilfældigt randomiseret til at bruge eller ej vokaliseringsteknikken, 20 i hver gruppe (pilotforsøgsstudie).

PRØVEUDTAGNING Prøvetagning skal for nemheds skyld foretages fortløbende.

Gravide med lav risiko, der er optaget i "Espaço Aconchego"-sektoren, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive spurgt af forskeren om interessen for at deltage i den pågældende undersøgelse. Formålet med vokaliseringsteknikken vil blive forklaret for den gravide kvinde, med hovedformålet at forebygge perineal laceration og den sandsynlige forebyggelse af postpartum plager. I tilfælde af fødslen over 18 år, vil den frie og informerede samtykkeformular blive givet og vil blive læst og forklaret højt, og kun de, der frit accepterer at deltage, underskriver terminen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I tilfælde af mindreårige, der føder, vil de juridiske værger underskrive det informerede samtykke.

VARIABLE DEFINITIONER

Perineal laceration: kategorisk variabel, der involverer to kategorier:

• Tilstede - når der er en vis grad af opløsning af kontinuitet af huden eller slimhinden i den bageste region af perineum, som når eller ikke når subkutan og musklen.
• Fraværende - defineret som den bageste region af den intakte perineum, uden nogen opløsning af vævskontinuitet.

Varighed af den aktive leveringsperiode: numerisk variabel, bestemt i minutter (min), fra total udvidelse af livmoderhalsen til fosterets fuldstændige udgang i forbindelse med det spontane træk udført af kvinden.

Graden af ​​laceration vil blive klassificeret efter det beskadigede væv og defineret i henhold til følgende kriterier:

• Førstegradssår: involverer huden, det subkutane væv og vaginalslimhinden eller kombinationen af ​​flere overfladiske flænger, når de allerede nævnte væv;
• Anden grads flænge: involverer de overfladiske muskler (bulbocavernosus og tværgående); hvis den er dyb, når den også pubococcygeus-musklen;
• Tredje grads laceration: involverer sættet af overfladiske og dybe muskler i analsfinkteren:
• Fjerde grads laceration: involverer sættet af muskler i den anale lukkemuskel og det anale epitel.

Placering af vulvoperineal laceration

• Forreste region: klitoris, lille venstre læbe, lille højre læbe, venstre vestibulære region og højre vestibulære region;
• Posterior region: svarende til selve perineum (venstre side, højre side og median region).

Størrelse af laceration: forlængelse i centimeter af perineal laceration; kontinuerlig numerisk variabel; Behov for perineal sutur: dikotom kategorisk variabel type (ja/nej), udtrykt i henhold til behovet for perineal sutur; Antal tråde, der anvendes til perineal sutur: diskret numerisk variabel, svarende til antallet af tråde, der helt eller delvist anvendes til sutur af perineale lacerationer; Brug af oxytocin efter randomisering: dikotom kategorisk variabel (ja/nej), defineret ved placeringen eller ej af hormonet på leveringstidspunktet, efter randomisering; Episiotomi: dikotom kategorisk variabel type (ja/nej), defineret som et kirurgisk snit udført på perineum på tidspunktet for vaginal levering; Instrumentel levering: dikotom kategorisk variabel type (ja/nej), efter leasing af pincet eller vakuum-udtrækker, efterfulgt af elevation af den cephalic pole, hvis det anses for nødvendigt; Perinealt ødem: dikotom kategorisk variabel type (ja/nej), defineret som væskeophobning i interstitium af perineale væv ved subjektiv vurdering af undersøgeren.66 Perineal smerte gennem den visuelle analoge skala (EVA): kontinuerlig variabel, der beskriver smerteniveauet, som patienten henviser til ved hver evaluering, fra nul til ti, hvor nul er det totale fravær af smerte og ti er den mest ekstreme smerte, uudholdelig, aldrig følt i løbet af livet67 Maternal tilfredshed: Kategorisk ordinal variabel, der bestemmer niveauet af maternal tilfredshed efter fødslen. De vil blive betragtet som tilfredse, meget tilfredse, utilfredse og ikke særlig tilfredse.

Apgar-score for den nyfødte: kontinuerlig numerisk variabel, svarende til Apgar-score registreret i det første og femte minut efter fødslen, udført af neonatologen, kategoriseret som: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5. min. <7.

Behov for genoplivning: kategorisk variabel ja/nej svarende til behovet for genoplivning af baby efter fødsel fra PPV eller større indgreb.

Neonatal ICU-behov: kategorisk variabel type ja / nej svarende til behovet for neonatal ICU, kategoriseret som: ja eller nej.

Spontant skub: når det udføres uden indblanding fra det hold, der hjælper den fødende; Vejledt vejledning: når det udføres med indblanding fra det team, der hjælper den kvindelige patient; Moderens alder: variabel udtrykt i hele år, ifølge patientens oplysninger, på tidspunktet for dataindsamling; Vægt: Kontinuerlig numerisk variabel (som senere kan kategoriseres), udtrykt i kilo, der angiver patientens vægt på tidspunktet for undersøgelsen. Oplysninger indsamlet af patientens journal; Højde: Kontinuerlig numerisk variabel (kan senere kategoriseres), udtrykt i meter, der angiver dens højde. Oplysninger indsamlet fra lægejournalerne på tidspunktet for deres valg til at deltage i undersøgelsen; BMI: kontinuerlig numerisk variabel, som repræsenterer kvindens kropsmasseindeks. Formlen for at nå frem til denne værdi er vægt / højde²; Skolegang: kategorisk variabel informeret af patienten og kategoriseret som analfabeter, gymnasium, grundskole, videregående uddannelse; Ægteskabssituation: kategoriske og politimæssige variabler rapporteret af patienten med eller uden partner; Beskæftigelse: kategorisk variabel oplyst af patienten; Kristellers manøvre: dikotom kategorisk variabel, type ja/nej, der definerer om den fødende modtog noget fundal pres udført af det obstetriske team. Du vil blive informeret af en fra holdet, der deltog i fødslen, der så fødslen; Valsalva-manøvre> seks sekunder: dikotom kategorisk variabel, ja/nej-type, der angiver, om kvinden blev instrueret i at udføre kræfter, der kontraherer hendes perineale muskler og holder vejret i det øjeblik, hvor livmoderen trækker sammen; Antal graviditeter: diskret variabel. Udtrykt ved antallet af gange, den gravide blev gravid, inklusive den aktuelle graviditet; Antal fødsler: en diskret numerisk variabel, svarende til antallet af fødsler (fødsler efter 20 uger eller nyfødtvægt større end eller lig med 500 gram), ifølge patientens eller familiemedlemmers oplysninger; Svangerskabsalder i uger: kontinuerlig variabel, registreret som diskret, registreret i hele uger opnået fortrinsvis fra datoen for den sidste menstruation (LMP) eller ved ultralyd; Nyfødtvægt: numerisk variabel målt ved den nyfødtes vægt i gram (g) umiddelbart efter fødslen; Cephalic perimeter of the Newborn: numerisk variabel målt i centimeter (cm) af den nyfødtes hovedomkreds.

Den statistiske analyse vil blive udført af forskerne, ud over den statistiker, der er involveret i forskningen, ved hjælp af de statistiske programmer Epi-Info 3.5.4 Den statistiske analyse vil blive udført med grupperne identificeret som A eller B, idet fortroligheden først brydes efter opnåelse af resultaterne og udarbejdede tabeller. Det vil således først være kendt, hvilken gruppe der var orienteret om vokalisering eller ej ved analysens afslutning.

Kategoriske variabler vil blive sammenlignet i beredskabstabeller ved hjælp af chi-kvadrattesten for association og Fishers eksakte test, når det er relevant. Risikoforholdet (RR) vil blive beregnet som et relativt risikomål for de primære og sekundære udfald, hvor et 95 % konfidensinterval bestemmes. De nødvendige tal for at behandle og opnå en fordel (NNT) og det nødvendige antal for at behandle og opnå en kur (NNH) og deres respektive 95 % konfidensintervaller vil stadig blive beregnet.

Med hensyn til de kontinuerte kvantitative variable med forskellige varianser, hvis de præsenterer en normalfordeling, vil sammenligningen mellem grupperne blive udført med Students t-test for ikke-parrede prøver (parametriske test). Hvis det konstateres, at fordelingen ikke er normal, vil den ikke-parametriske Mann-Whitney test blive brugt. Disse tests vil blive brugt til at identificere punktforskellene mellem de to grupper.