Vocalisation pour la deuxième étape du travail (VOCAL) (VOCAL)

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Comme il n'y a pas d'études pour effectuer un calcul d'échantillon adéquat, la présente étude sera composée de 40 femmes, randomisées pour utiliser ou non la technique de vocalisation, 20 dans chaque groupe (étude pilote exploratoire).

ÉCHANTILLONNAGE L'échantillonnage doit être obtenu pour des raisons de commodité, consécutivement.

Les femmes enceintes à faible risque admises dans le secteur "Espaço Aconchego" qui répondent aux critères d'éligibilité seront interrogées par le chercheur sur l'intérêt de participer à l'étude en question. L'objectif de la technique de vocalisation sera expliqué à la femme enceinte, le but principal étant la prévention des lacérations périnéales et la prévention probable des plaintes post-partum. Dans le cas des parturientes de plus de 18 ans, le formulaire de consentement libre et éclairé sera remis et sera lu et expliqué à haute voix, et seules celles qui acceptent librement de participer, en signant le terme, seront incluses dans l'enquête. Dans le cas de parturientes mineures, les tuteurs légaux signeront le consentement éclairé.

DÉFINITIONS VARIABLES

Lacération périnéale : variable catégorielle, impliquant deux catégories :

• Présent - lorsqu'il existe un certain degré de solution de continuité de la peau ou de la muqueuse dans la région postérieure du périnée, qui atteint ou non le sous-cutané et le muscle.
• Absent - défini comme la région postérieure du périnée intact, sans aucune solution de continuité tissulaire.

Durée de la période active d'accouchement : variable numérique, déterminée en minutes (min), de la dilatation totale du col utérin à la sortie complète du fœtus associée à la traction spontanée effectuée par la femme.

Le degré de lacération sera classé selon les tissus lésés et défini selon les critères suivants :

• Lacération du premier degré : implique la peau, le tissu sous-cutané et la muqueuse vaginale ou la combinaison de multiples lacérations superficielles, atteignant les tissus déjà mentionnés ;
• Lacération du second degré : implique les muscles superficiels (bulbocaverneux et transversaux) ; s'il est profond, il atteint également le muscle pubococcygien ;
• Lacération du troisième degré : implique l'ensemble des muscles superficiels et profonds du sphincter anal :
• Lacération du quatrième degré : implique l'ensemble des muscles du sphincter anal et de l'épithélium anal.

Emplacement de la lacération vulvopérinéale

• Région antérieure : clitoris, petite lèvre gauche, petite lèvre droite, région vestibulaire gauche et région vestibulaire droite ;
• Région postérieure : correspondant au périnée lui-même (côté gauche, côté droit et région médiane).

Taille de la lacération : extension en centimètres de la lacération périnéale ; variable numérique continue ; Besoin de suture périnéale : type dichotomique variable catégoriel (oui/non), exprimé selon le besoin de suture périnéale ; Nombre de fils utilisés pour la suture périnéale : variable numérique discrète, correspondant au nombre de fils partiellement ou totalement utilisés pour la suture des lacérations périnéales ; Utilisation de l'ocytocine après randomisation : variable catégorielle dichotomique (oui/non), définie par le placement ou non de l'hormone au moment de l'accouchement, après randomisation ; Épisiotomie : dichotomique de type variable catégorielle (oui/non), définie comme une incision chirurgicale pratiquée sur le périnée au moment de l'accouchement par voie basse ; Délivrance instrumentale : dichotomique de type variable catégorielle (oui/non), après location de la pince ou de la ventouse, suivie d'une élévation du pôle céphalique, si jugé nécessaire ; Œdème périnéal : type dichotomique variable catégoriel (oui/non), défini comme une accumulation de liquide dans l'interstitium des tissus périnéaux par évaluation subjective de l'examinateur.66 Douleur périnéale à travers l'échelle visuelle analogique (EVA) : variable continue, décrivant le niveau de douleur référé par le patient à chaque évaluation, allant de zéro à dix, zéro étant l'absence totale de douleur et dix la douleur la plus extrême, insupportable, jamais ressenti au cours de la vie67 Satisfaction maternelle : Variable ordinale catégorielle déterminant le niveau de satisfaction maternelle après l'accouchement. Ils seront considérés comme satisfaits, très satisfaits, insatisfaits et peu satisfaits.

Scores d'Apgar du nouveau-né : variable numérique continue, correspondant au score d'Apgar enregistré dans la première et la cinquième minute après la naissance, réalisé par le néonatologiste, catégorisé en : 1 min ≥ 7, 1 min < 7, 5 min ≥ 7, 5ème min <7.

Besoin de réanimation : variable catégorielle oui/non correspondant au besoin de réanimation du bébé après l'accouchement à partir du VPP ou d'interventions plus larges.

Besoin en réanimation néonatale : variable catégorielle de type oui/non correspondant au besoin en réanimation néonatale, catégorisée en : oui ou non.

Poussée spontanée : lorsqu'elle est effectuée sans interférence de l'équipe qui assiste la parturiente ; Guidage guidé : lorsqu'il est effectué avec l'interférence de l'équipe qui assiste la patiente ; Age maternel : variable exprimée en années révolues, selon les informations de la patiente, au moment de la collecte des données ; Poids : variable numérique continue (qui peut être catégorisée ultérieurement), exprimée en kilos, indiquant le poids du patient au moment de l'étude. Informations recueillies par le dossier médical du patient ; Hauteur : Variable numérique continue (peut être catégorisée ultérieurement), exprimée en mètres, indiquant sa hauteur. Informations recueillies à partir des dossiers médicaux au moment de leur sélection pour participer à l'étude ; IMC : variable numérique continue, qui représente l'indice de masse corporelle de la femme. La formule pour arriver à cette valeur est poids / taille² ; Scolarité : variable catégorielle renseignée par le patient et catégorisée comme analphabète, lycée, primaire, supérieur ; Situation conjugale : variables catégorielles et policières rapportées par le patient avec ou sans partenaire ; Profession : variable catégorielle renseignée par le patient ; Manœuvre de Kristeller : variable catégorielle dichotomique, de type oui/non, définissant si la parturiente a reçu une pression fundique réalisée par l'équipe obstétricale. Vous serez informée par une personne de l'équipe qui a assisté à l'accouchement qui a vu la naissance ; Manœuvre de Valsalva > six secondes : variable catégorique dichotomique, de type oui/non, indiquant si la femme a reçu pour consigne d'effectuer des forces en contractant ses muscles périnéaux et en retenant son souffle au moment des contractions utérines ; Nombre de grossesses : variable discrète. Exprimé par le nombre de fois où la femme enceinte est tombée enceinte, y compris la gestation en cours ; Nombre de naissances : variable numérique discrète, correspondant au nombre de naissances (naissance après 20 semaines ou poids du nouveau-né supérieur ou égal à 500 grammes), selon les informations du patient ou des membres de sa famille ; Âge Gestationnel en Semaines : variable continue, enregistrée comme discrète, enregistrée en semaines complètes obtenue de préférence à partir de la date de la dernière menstruation (LMP) ou par échographie ; Poids du nouveau-né : variable numérique mesurée par le poids du nouveau-né en grammes (g) immédiatement après la naissance ; Périmètre céphalique du Nouveau-né : variable numérique mesurée en centimètres (cm) du tour de tête du nouveau-né.

L'analyse statistique sera effectuée par les chercheurs, en plus du statisticien impliqué dans la recherche, à l'aide des programmes statistiques Epi-Info 3.5.4 L'analyse statistique sera effectuée avec les groupes identifiés comme A ou B, ne brisant la confidentialité qu'après avoir obtenu les résultats et préparé les tableaux. Ainsi, on ne saura quel groupe était orienté sur la vocalisation ou non qu'à la fin de l'analyse.

Les variables catégorielles seront comparées dans des tableaux de contingence à l'aide du test d'association du chi carré et du test exact de Fisher, le cas échéant. Le risque relatif (RR) sera calculé comme une mesure du risque relatif pour les résultats primaires et secondaires, avec un intervalle de confiance à 95 % déterminé. Les nombres nécessaires pour traiter et obtenir un bénéfice (NNT) et le nombre nécessaire pour traiter et obtenir une guérison (NNH) et leurs intervalles de confiance respectifs à 95 % seront toujours calculés.

Concernant les variables quantitatives continues de variances dissemblables, si elles présentent une distribution normale, la comparaison entre les groupes sera effectuée avec le test t de Student pour échantillons non appariés (tests paramétriques). S'il s'avère que la distribution n'est pas normale, le test non paramétrique de Mann-Whitney sera utilisé. Ces tests seront utilisés pour identifier les différences ponctuelles entre les deux groupes.