Vocalização para o segundo estágio do trabalho de parto (VOCAL) (VOCAL)

TAMANHO DA AMOSTRA Como não há estudos para realizar um cálculo amostral adequado, o presente estudo será composto por 40 mulheres, aleatoriamente randomizadas para usar ou não a técnica de vocalização, 20 em cada grupo (estudo piloto exploratório).

AMOSTRAGEM A amostragem deve ser obtida por conveniência, consecutivamente.

As gestantes de baixo risco internadas no setor “Espaço Aconchego” que atenderem aos critérios de elegibilidade, serão questionadas pela pesquisadora sobre o interesse em participar do estudo em questão. O objetivo da técnica de vocalização será explicado à gestante, tendo como principal objetivo a prevenção da laceração perineal e a provável prevenção de queixas pós-parto. No caso de parturientes maiores de 18 anos, será entregue o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que será lido e explicado em voz alta, sendo que somente será incluída na pesquisa aquela que concordar livremente em participar, assinando o termo. No caso de parturientes menores, os responsáveis ​​legais assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

DEFINIÇÕES DE VARIÁVEIS

Laceração perineal: variável categórica, envolvendo duas categorias:

• Presente - quando há algum grau de solução de continuidade da pele ou mucosa na região posterior do períneo, que atinge ou não o subcutâneo e o músculo.
• Ausente - definida como a região posterior do períneo íntegro, sem solução de continuidade tecidual.

Duração do período de parto ativo: variável numérica, determinada em minutos (min), desde a dilatação total do colo uterino até a saída completa do feto associada à puxada espontânea realizada pela mulher.

O grau de laceração será classificado de acordo com os tecidos danificados e definido de acordo com os seguintes critérios:

• Laceração de primeiro grau: envolve a pele, o tecido subcutâneo e a mucosa vaginal ou a combinação de múltiplas lacerações superficiais, atingindo os tecidos já citados;
• Laceração de segundo grau: envolve os músculos superficiais (bulbocavernoso e transverso); se for profundo, atinge também o músculo pubococcígeo;
• Laceração de terceiro grau: envolve o conjunto de músculos superficiais e profundos do esfíncter anal:
• Laceração de quarto grau: envolve o conjunto de músculos do esfíncter anal e o epitélio anal.

Localização da laceração vulvoperineal

• Região anterior: clitóris, pequeno lábio esquerdo, pequeno lábio direito, região vestibular esquerda e região vestibular direita;
• Região posterior: corresponde ao próprio períneo (lado esquerdo, lado direito e região mediana).

Tamanho da laceração: extensão em centímetros da laceração perineal; variável numérica contínua; Necessidade de sutura perineal: variável categórica dicotômica tipo (sim/não), expressa de acordo com a necessidade de sutura perineal; Número de fios utilizados para sutura perineal: variável numérica discreta, correspondendo ao número de fios parcial ou totalmente utilizados para sutura de lacerações perineais; Uso de ocitocina após randomização: variável categórica dicotômica (sim/não), definida pela colocação ou não do hormônio no momento do parto, após randomização; Episiotomia: tipo variável categórica dicotômica (sim/não), definida como uma incisão cirúrgica realizada no períneo no momento do parto vaginal; Parto instrumental: tipo variável categórica dicotômica (sim/não), após locação do fórceps ou vácuo-extrator, seguido de elevação do polo cefálico, se considerado necessário; Edema perineal: tipo variável categórica dicotômica (sim/não), definido como acúmulo de líquido no interstício dos tecidos perineais por avaliação subjetiva do examinador.66 Dor Perineal por meio da Escala Visual Analógica (EVA): variável contínua, descrevendo o nível de dor referido pelo paciente a cada avaliação, variando de zero a dez, sendo zero a ausência total de dor e dez a dor mais extrema, insuportável, nunca senti ao longo da vida67 Satisfação materna: Variável ordinal categórica que determina o nível de satisfação materna após o parto. Serão considerados satisfeitos, muito satisfeitos, insatisfeitos e pouco satisfeitos.

Escores de Apgar do recém-nascido: variável numérica contínua, correspondente ao escore de Apgar registrado no primeiro e quinto minutos após o nascimento, realizado pelo neonatologista, categorizado em: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5º min <7.

Necessidade de reanimação: variável categórica sim/não correspondente à necessidade de reanimação do bebê após o parto da VPP ou intervenções maiores.

Necessidade de UTI neonatal: variável categórica tipo sim/não correspondente à necessidade de UTI neonatal, categorizada em: sim ou não.

Empurrões Espontâneos: quando realizados sem interferência da equipe que assiste a parturiente; Orientação Orientada: quando realizada com interferência da equipe que assiste a paciente mulher; Idade Materna: variável expressa em anos completos, conforme informação da paciente, no momento da coleta de dados; Peso: Variável numérica contínua (que posteriormente pode ser categorizada), expressa em quilos, indicando o peso do paciente no momento do estudo. Informações coletadas pelo prontuário do paciente; Altura: Variável numérica contínua (possível posteriormente categorizada), expressa em metros, indicando sua altura. Informações coletadas dos prontuários no momento de sua seleção para inclusão no estudo; IMC: variável numérica contínua, que representa o índice de massa corporal da mulher. A fórmula para chegar a esse valor é peso/altura²; Escolaridade: variável categórica informada pelo paciente e categorizada em analfabeto, ensino médio, ensino fundamental, ensino superior; Situação conjugal: variáveis ​​categóricas e policiais relatadas pelo paciente com ou sem companheiro; Ocupação: variável categórica informada pelo paciente; Manobra de Kristeller: variável categórica dicotômica, tipo sim/não, definindo se a parturiente recebeu alguma pressão uterina realizada pela equipe obstétrica. Você será informado por alguém da equipe que assistiu ao parto que viu o parto; Manobra de Valsalva > seis segundos: variável categórica dicotômica, tipo sim/não, indicando se a mulher foi orientada a realizar forças contraindo a musculatura perineal e prendendo a respiração no momento das contrações uterinas; Número de gestações: variável discreta. Expressa pelo número de vezes que a gestante engravidou, incluindo a gestação atual; Número de partos: variável numérica discreta, correspondente ao número de partos (nascimento após 20 semanas ou peso do recém-nascido maior ou igual a 500 gramas), conforme informação da paciente ou familiar; Idade Gestacional em Semanas: variável contínua, registrada como discreta, registrada em semanas completas obtidas preferencialmente a partir da data da última menstruação (DUM) ou por ultrassonografia; Peso do recém-nascido: variável numérica medida pelo peso do recém-nascido em gramas (g) imediatamente após o nascimento; Perímetro cefálico do recém-nascido: variável numérica medida em centímetros (cm) do perímetro cefálico do recém-nascido.

A análise estatística será realizada pelos pesquisadores, além do estatístico envolvido na pesquisa, utilizando os programas estatísticos Epi-Info 3.5.4 A análise estatística será realizada com os grupos identificados como A ou B, quebrando o sigilo somente após obtenção dos resultados e tabelas elaboradas. Assim, só se saberá qual grupo foi orientado na vocalização ou não ao final da análise.

As variáveis ​​categóricas serão comparadas em tabelas de contingência por meio do teste qui-quadrado de associação e teste exato de Fisher, quando aplicável. A razão de risco (RR) será calculada como uma medida de risco relativo para os desfechos primário e secundário, sendo determinado um intervalo de confiança de 95%. Ainda serão calculados os números necessários para tratar e obter benefício (NNT) e o número necessário para tratar e obter cura (NNH) e seus respectivos intervalos de confiança de 95%.

Em relação às variáveis ​​quantitativas contínuas com variâncias dissimilares, caso apresentem distribuição normal, a comparação entre os grupos será realizada com o teste t de Student para amostras não pareadas (testes paramétricos). Caso seja constatado que a distribuição não é normal, será utilizado o teste não paramétrico de Mann-Whitney. Esses testes serão usados ​​para identificar as diferenças pontuais entre os dois grupos.