Vocalización para la Segunda Etapa del Trabajo de Parto (VOCAL) (VOCAL)

TAMAÑO DE LA MUESTRA Debido a que no existen estudios para realizar un cálculo muestral adecuado, el presente estudio constará de 40 mujeres, aleatoriamente aleatorizadas para utilizar o no la técnica de vocalización, 20 en cada grupo (estudio piloto exploratorio).

MUESTREO El muestreo se obtendrá por conveniencia, de forma consecutiva.

Las embarazadas de bajo riesgo admitidas en el sector "Espaço Aconchego" que cumplan con los criterios de elegibilidad, serán cuestionadas por el investigador sobre el interés de participar en el estudio en cuestión. Se le explicará a la gestante el objetivo de la técnica de vocalización, siendo el objetivo principal la prevención de laceración perineal y la probable prevención de molestias posparto. En el caso de parturientas mayores de 18 años, se entregará el Formulario de Consentimiento Libre e Informado y se leerá y explicará en voz alta, y solo se incluirán en la encuesta aquellas que libremente accedan a participar, firmando el término. En el caso de parturientas menores de edad, los tutores legales firmarán el Consentimiento Informado.

DEFINICIONES DE VARIABLES

Laceración perineal: variable categórica, que involucra dos categorías:

• Presente - cuando hay algún grado de solución de continuidad de la piel o mucosa en la región posterior del perineo, que llega o no al subcutáneo y al músculo.
• Ausente - definida como la región posterior del perineo intacto, sin ninguna solución de continuidad tisular.

Duración del período de parto activo: variable numérica, determinada en minutos (min), desde la dilatación total del cuello uterino hasta la salida completa del feto asociada al tirón espontáneo realizado por la mujer.

El grado de laceración se clasificará según los tejidos dañados y se definirá según los siguientes criterios:

• Laceración de primer grado: involucra la piel, el tejido subcutáneo y la mucosa vaginal o la combinación de múltiples laceraciones superficiales, alcanzando los tejidos ya mencionados;
• Laceración de segundo grado: involucra los músculos superficiales (bulbocavernoso y transverso); si es profundo, llega también al músculo pubococcígeo;
• Laceración de tercer grado: involucra el conjunto de músculos superficiales y profundos del esfínter anal:
• Laceración de cuarto grado: compromete el conjunto de músculos del esfínter anal y el epitelio anal.

Ubicación de la laceración vulvoperineal

• Región anterior: clítoris, labio izquierdo pequeño, labio derecho pequeño, región vestibular izquierda y región vestibular derecha;
• Región posterior: correspondiente al propio perineo (lado izquierdo, lado derecho y región media).

Tamaño de la laceración: extensión en centímetros de la laceración perineal; variable numérica continua; Necesidad de sutura perineal: variable categórica dicotómica tipo (sí/no), expresada según la necesidad de sutura perineal; Número de hilos utilizados para la sutura perineal: variable numérica discreta, correspondiente al número de hilos parcial o totalmente utilizados para la sutura de las laceraciones perineales; Uso de oxitocina después de la aleatorización: variable categórica dicotómica (sí/no), definida por la colocación o no de la hormona en el momento del parto, después de la aleatorización; Episiotomía: variable categórica tipo dicotómica (sí/no), definida como una incisión quirúrgica realizada en el perineo en el momento del parto vaginal; Parto instrumental: tipo variable categórica dicotómica (sí/no), previa arriendo de fórceps o extractor de vacío, seguido de elevación del polo cefálico, si se considera necesario; Edema perineal: variable categórica tipo dicotómica (sí/no), definida como acumulación de líquido en el intersticio de los tejidos perineales por evaluación subjetiva del examinador66. Dolor Perineal a través de la Escala Visual Analógica (EVA): variable continua, que describe el nivel de dolor referido por el paciente en cada evaluación, variando de cero a diez, siendo cero la ausencia total de dolor y diez el dolor más extremo, insoportable, nunca sentido en el curso de la vida67 Satisfacción materna: Variable ordinal categórica que determina el nivel de satisfacción materna después del parto. Se considerarán satisfechos, muy satisfechos, insatisfechos y poco satisfechos.

Puntuaciones de Apgar del recién nacido: variable numérica continua, correspondiente a la puntuación de Apgar registrada en el primer y quinto minuto después del nacimiento, realizada por el neonatólogo, categorizada en: 1 min ≥ 7, 1 min <7, 5 min ≥ 7, 5 min <7.

Necesidad de reanimación: variable categórica sí/no correspondiente a la necesidad de reanimación del bebé tras el parto de la VPP o intervenciones mayores.

Necesidad de UCI neonatal: variable categórica tipo sí/no correspondiente a la necesidad de UCI neonatal, categorizada como: sí o no.

Empuje Espontáneo: cuando se realiza sin interferencia del equipo que asiste a la parturienta; Orientación Guiada: cuando se realiza con interferencia del equipo que asiste a la paciente mujer; Edad Materna: variable expresada en años completos, según información de la paciente, en el momento de la recolección de los datos; Peso: Variable numérica continua (que luego se puede categorizar), expresada en kilos, que indica el peso del paciente en el momento del estudio. Información recopilada por la historia clínica del paciente; Altura: Variable numérica continua (puede categorizarse posteriormente), expresada en metros, indicando su altura. Información recabada de las historias clínicas al momento de su selección para ingresar al estudio; IMC: variable numérica continua, que representa el índice de masa corporal de la mujer. La fórmula para llegar a este valor es peso/altura²; Escolaridad: variable categórica informada por el paciente y categorizada en analfabeto, bachillerato, primaria, educación superior; Situación conyugal: variables categóricas y policiales relatadas por el paciente con o sin pareja; Ocupación: variable categórica informada por el paciente; Maniobra de Kristeller: variable categórica dicotómica, tipo sí/no, definiendo si la parturienta recibió alguna presión uterina realizada por el equipo obstétrico. Será informado por alguien del equipo que asistió al parto que vio el nacimiento; Maniobra de Valsalva > seis segundos: variable categórica dicotómica, tipo sí/no, indicando si la mujer fue instruida para realizar fuerzas contrayendo sus músculos perineales y aguantando la respiración en el momento de las contracciones uterinas; Número de embarazos: variable discreta. Expresado por el número de veces que la gestante quedó embarazada, incluyendo la gestación actual; Número de nacimientos: variable numérica discreta, correspondiente al número de nacimientos (nacimiento después de 20 semanas o peso del recién nacido mayor o igual a 500 gramos), según información del paciente o familiares; Edad Gestacional en Semanas: variable continua, registrada como discreta, registrada en semanas completas obtenida preferentemente a partir de la fecha de la última menstruación (FUM) o por ultrasonografía; Peso del recién nacido: variable numérica medida por el peso del recién nacido en gramos (g) inmediatamente después del nacimiento; Perímetro cefálico del Recién Nacido: variable numérica medida en centímetros (cm) del perímetro cefálico del recién nacido.

El análisis estadístico será realizado por los investigadores, además del estadístico involucrado en la investigación, utilizando los programas estadísticos Epi-Info 3.5.4 El análisis estadístico se realizará con los grupos identificados como A o B, rompiendo la confidencialidad solo después de la obtención de los resultados y tablas elaboradas. Así, sólo se sabrá qué grupo fue orientado en vocalización o no al final del análisis.

Las variables categóricas se compararán en tablas de contingencia utilizando la prueba de asociación chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher, cuando corresponda. El riesgo relativo (RR) se calculará como una medida de riesgo relativo para los resultados primarios y secundarios, con un intervalo de confianza del 95 % determinado. Se seguirán calculando los números necesarios para tratar y obtener un beneficio (NNT) y el número necesario para tratar y obtener una cura (NNH) y sus respectivos intervalos de confianza del 95%.

Respecto a las variables cuantitativas continuas con varianzas disímiles, si presentan una distribución normal, la comparación entre los grupos se realizará con la prueba t de Student para muestras no apareadas (pruebas paramétricas). Si se encuentra que la distribución no es normal, se utilizará la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Estas pruebas se utilizarán para identificar las diferencias de puntos entre los dos grupos.