분만 2단계 발성(VOCAL) (VOCAL)

샘플 크기 적절한 샘플 계산을 수행하기 위한 연구가 없기 때문에 본 연구는 40명의 여성으로 구성되며, 발성 기술을 사용하거나 사용하지 않도록 무작위로 배정되며 각 그룹에서 20명입니다(예비 탐색 연구).

샘플링 샘플링은 편의상 연속적으로 얻어야 ​​합니다.

자격 기준을 충족하는 "Espaço Aconchego" 부문에 등록된 저위험 임산부는 해당 연구 참여에 대한 관심에 대해 연구자로부터 질문을 받게 됩니다. 발성 기술의 목적은 임신한 여성에게 설명되며 주요 목적은 회음부 열상의 예방과 산후 불만의 가능한 예방입니다. 18세 이상의 분만자의 경우 무료 정보 제공 동의서 양식을 제공하고 낭독하고 소리내어 설명하며, 자발적으로 참여에 동의하고 기간에 서명한 사람만 설문 조사에 포함됩니다. 미성년자의 경우 법적 보호자가 사전 동의서에 서명합니다.

변수 정의

회음부 열상: 두 범주를 포함하는 범주형 변수:

• 존재 - 피하 및 근육에 도달하거나 도달하지 않는 회음의 후부 영역에서 피부 또는 점막의 연속성의 어느 정도의 용해가 있는 경우.
• 결석 - 조직 연속성의 솔루션 없이 손상되지 않은 회음부의 후방 영역으로 정의됩니다.

능동 분만 기간: 자궁경부의 전체 확장에서 여성의 자발적인 당김과 관련된 태아의 완전한 배출까지 분(분) 단위로 결정되는 수치 변수.

열상의 정도는 손상된 조직에 따라 분류되며 다음 기준에 따라 정의됩니다.

• 1도 열상: 이미 언급한 조직에 도달하는 피부, 피하 조직 및 질 점막 또는 다중 표면 열상 조합을 포함합니다.
• 2도 열상: 표재성 근육(구해면체근 및 횡근)을 포함합니다. 깊으면 pubococcygeus 근육에도 도달합니다.
• 3도 열상: 항문 괄약근의 표재성 근육과 심부 근육이 관련됩니다.
• 4도 열상: 항문 괄약근과 항문 상피의 근육 세트를 포함합니다.

외음부 열상의 위치

• 전방 영역: 음핵, 작은 왼쪽 입술, 작은 오른쪽 입술, 왼쪽 전정 영역 및 오른쪽 전정 영역;
• 후방 영역: 회음 자체에 해당(왼쪽, 오른쪽 및 중간 영역).

열상의 크기: 회음부 열상의 연장(센티미터); 연속 수치 변수; 회음 봉합의 필요성: 회음 봉합의 필요성에 따라 표현되는 이분형 범주 변수 유형(예/아니오); 회음부 봉합에 사용되는 실의 수: 회음부 열상의 봉합에 부분적으로 또는 전체적으로 사용되는 실의 수에 해당하는 이산 수치 변수; 무작위화 후 옥시토신 사용: 무작위화 후 분만 시 호르몬 배치 여부에 따라 정의되는 이분형 범주 변수(예/아니오); 외음절개술: 질식 분만 시 회음부에 수행되는 외과적 절개로 정의되는 이분법적 범주형 가변형(예/아니오); 기기 전달: 겸자 또는 진공 추출기 임대 후 이분법적 범주형 변수 유형(예/아니오), 필요하다고 판단되는 경우 두부 극의 상승; 회음 부종: 검사자의 주관적 평가에 의해 회음 조직의 간질에 체액 축적으로 정의되는 이분형 범주 변수 유형(예/아니오).66 시각적 아날로그 척도(EVA)를 통한 회음부 통증: 각 평가에서 환자가 언급한 통증 수준을 설명하는 연속 변수, 0에서 10까지 범위, 0은 통증이 완전히 없는 상태, 10은 참을 수 없는 가장 극심한 통증, 삶의 과정에서 결코 느껴본 적이 없는67 모성 만족도: 출산 후 모성 만족도 수준을 결정하는 범주형 순서 변수. 그들은 만족, 매우 만족, 불만족 및 매우 만족하지 않는 것으로 간주됩니다.

신생아의 Apgar 점수: 출생 후 1분과 5분에 기록된 Apgar 점수에 해당하는 연속 수치 변수, 신생아 전문의가 수행, 1분 ≥ 7, 1분 < 7, 5분 ≥ 7, 5분 <7.

소생술 필요: PPV 또는 더 큰 개입에서 분만 후 아기의 소생술 필요성에 해당하는 범주형 변수 예/아니오.

신생아 ICU 필요: 신생아 ICU의 필요성에 해당하는 범주형 변수 유형 예/아니오, 예 또는 아니오로 분류됨.

자발적인 밀기: 산모를 돕는 팀의 간섭 없이 수행할 때; 유도 안내: 여성 환자를 돕는 팀의 간섭으로 수행될 때; 산모 연령: 데이터 수집 시점에 환자의 정보에 따라 만년으로 표현되는 변수입니다. 체중: 킬로 단위로 표시되는 연속적인 숫자 변수(나중에 분류할 수 있음)는 연구 순간에 환자의 체중을 나타냅니다. 환자의 의무기록에서 수집한 정보 높이: 높이를 나타내는 미터로 표시되는 연속적인 숫자 변수(나중에 분류할 수 있음). 연구에 참여하기 위해 선택 당시 의료 기록에서 수집된 정보 BMI: 여성의 체질량 지수를 나타내는 연속 수치 변수. 이 값에 도달하기 위한 공식은 체중/신장²입니다. 학교 교육: 환자가 알려주고 문맹, 고등학교, 초등학교, 고등 교육으로 분류된 범주 변수; 부부 상황: 파트너가 있거나 없는 환자가 보고한 범주 및 경찰 변수; 직업: 환자가 알려주는 범주형 변수; Kristeller의 기동: 이분법적 범주형 변수, 유형 예/아니오, 산부인과 팀이 산부인과에서 일부 자궁저부 압박을 받았는지 여부를 정의합니다. 출산을 본 분만에 참석한 팀의 누군가가 알려줄 것입니다. Valsalva 기동> 6초: 이분형 범주형 변수, 예/아니오 유형, 여성이 자궁 수축 순간에 그녀의 회음근을 수축하고 숨을 참는 힘을 수행하도록 지시받았는지 여부를 나타냄; 임신 수: 이산형 변수. 현재 임신 ​​기간을 포함하여 임산부가 임신한 횟수로 표시합니다. 출생 횟수: 환자 또는 가족 구성원의 정보에 따라 출생 횟수(20주 이후 출생 또는 신생아 체중 500g 이상)에 해당하는 이산 수치 변수 재태 연령(주): 연속 변수, 불연속형으로 기록, 바람직하게는 마지막 월경일(LMP) 또는 초음파 검사로 얻은 전체 주에 기록; 신생아 체중: 출생 직후 신생아의 체중을 그램(g) 단위로 측정한 수치 변수; 신생아의 두부 둘레: 신생아 머리 둘레의 센티미터(cm)로 측정된 수치 변수입니다.

통계 분석은 연구에 참여한 통계학자 외에 연구원이 통계 프로그램 Epi-Info 3.5.4를 사용하여 수행합니다. 통계 분석은 A 또는 B로 식별된 그룹에 대해 수행되며, 결과 및 준비된 테이블을 얻은 후에만 기밀을 깨뜨립니다. 따라서 분석이 끝날 때 어느 그룹이 발성을 지향했는지 여부만 알 수 있습니다.

범주형 변수는 해당되는 경우 카이제곱 연관성 검정 및 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분할표에서 비교됩니다. 위험 비율(RR)은 95% 신뢰 구간이 결정되는 1차 및 2차 결과에 대한 상대 위험 측정으로 계산됩니다. 치료 및 혜택을 얻는 데 필요한 숫자(NNT)와 치료 및 치료를 얻는 데 필요한 숫자(NNH) 및 각각의 95% 신뢰 구간은 여전히 ​​계산됩니다.

분산이 다른 연속 양적 변수에 대해 정규 분포를 나타내는 경우 그룹 간 비교는 비대체 샘플에 대한 스튜던트 t 검정(모수 검정)으로 수행됩니다. 분포가 정상이 아닌 것으로 확인되면 비모수적 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다. 이 테스트는 두 그룹 간의 포인트 차이를 식별하는 데 사용됩니다.