分娩第二期の発声（VOCAL） (VOCAL)

サンプルサイズ 適切なサンプル計算を実行するための研究がないため、本研究は 40 人の女性で構成され、発声技術を使用するかどうかに無作為に割り付けられ、各グループ 20 人です (パイロット探索的研究)。

SAMPLING サンプリングは、便宜上、連続して取得する必要があります。

「Espaço Aconchego」セクターに受け入れられ、適格基準を満たす低リスクの妊婦は、研究者から、問題の研究への参加への関心について質問されます。 発声技術の目的は、会陰裂傷の予防と産後の不調の予防を主な目的として、妊娠中の女性に説明されます。 18 歳以上の妊婦の場合、自由かつ十分な情報に基づく同意書が渡され、読み上げられ、声に出して説明されます。参加に自由に同意し、条件に署名した人のみが調査に含まれます。 未成年の出産の場合、法的保護者がインフォームド コンセントに署名します。

変数の定義

会陰裂傷: 2 つのカテゴリを含むカテゴリ変数:

• 存在する - 会陰の後部領域に皮膚または粘膜の連続性のある程度の解決策がある場合、それは皮下および筋肉に到達するかどうかにかかわらず.
• 不在 - 組織連続性の解決策がなく、無傷の会陰の後方領域として定義されます。

活動中の分娩期間：分（分）単位で決定される数値変数で、子宮頸部の全拡張から、女性が行った自発的な引力に関連する胎児の完全な退出まで。

裂傷の程度は、損傷した組織に従って分類され、次の基準に従って定義されます。

• 第 1 度の裂傷: 皮膚、皮下組織、膣粘膜、または複数の表面裂傷の組み合わせが関与し、前述の組織に到達します。
• 第 2 度の裂傷: 表在筋 (球海綿体と横筋) を含みます。深い場合は、恥骨尾骨筋にも到達します。
• 第三度の裂傷: 肛門括約筋の表面および深部の筋肉のセットが関与します。
• 第4度の裂傷：肛門括約筋と肛門上皮の一連の筋肉が関与します。

外陰会陰裂傷の場所

• 前部：クリトリス、小さな左唇、小さな右唇、左前庭部、右前庭部。
• 後部領域: 会陰自体 (左側、右側、および正中領域) に対応します。

裂傷のサイズ: 会陰裂傷のセンチメートル単位の拡張。連続数値変数;会陰縫合の必要性: 会陰縫合の必要性に応じて表現される二分カテゴリ変数タイプ (はい/いいえ)。会陰縫合に使用される糸の数：会陰裂傷の縫合に部分的または完全に使用される糸の数に対応する個別の数値変数。無作為化後のオキシトシンの使用：無作為化後の出産時のホルモンの配置または配置によって定義される二分カテゴリ変数（はい/いいえ）。会陰切開術：二分カテゴリ変数タイプ（はい/いいえ）、経膣分娩時に会陰で行われる外科的切開として定義されます。器械分娩: 二分カテゴリ変数タイプ (はい/いいえ)、鉗子または真空抽出器をリースした後、必要に応じて頭部ポールを持ち上げます。会陰浮腫：二分カテゴリ変数タイプ（はい/いいえ）、検査者の主観的評価による会陰組織の間質における体液蓄積として定義される.66 Visual Analogue Scale (EVA) による会陰痛: 各評価で患者が言及した痛みのレベルを表す連続変数。母親の満足度: 出産後の母親の満足度を決定するカテゴリ順序変数。 彼らは満足、非常に満足、不満足、あまり満足していないと見なされます。

新生児のアプガー スコア: 連続数値変数、生後 1 分目と 5 分目に記録されたアプガー スコアに対応し、新生児専門医によって次のように分類されます: 1 分 ≥ 7、1 分 <7、5 分 ≥ 7、5 分目<7。

蘇生の必要性: PPV またはより大きな介入からの分娩後の赤ちゃんの蘇生の必要性に対応するカテゴリ変数はい / いいえ。

新生児 ICU の必要性: 新生児 ICU の必要性に対応するカテゴリー変数タイプのはい / いいえ。はいまたはいいえとして分類されます。

自発的な押し：分娩者を支援するチームの干渉なしに実行された場合。ガイド付きガイダンス：女性患者を支援するチームからの干渉を受けて実施される場合。母親の年齢: データ収集の時点での患者の情報によると、変数は完全な年で表されます。体重: 研究時の患者の体重を示す、キロ単位で表される連続数値変数 (後で分類できます)。 患者の医療記録によって収集された情報。高さ: 高さを示す連続数値変数 (後で分類できます)。メートルで表されます。 研究への参加を選択した時点で医療記録から収集された情報。 BMI：女性の体格指数を表す連続数値変数。 この値に到達する式は、体重 / 高さ² です。学校教育: 患者から通知され、文盲、高校、小学校、高等教育に分類されるカテゴリ変数。夫婦の状況：パートナーの有無にかかわらず、患者によって報告されたカテゴリーおよび警察の変数。職業: 患者から通知されたカテゴリ変数。 Kristeller の操作: 二分カテゴリ変数、yes / no のタイプ。 出産を見た出産に立ち会ったチームの誰かから通知されます。バルサルバ手技 > 6 秒: 二分カテゴリ変数、はい/いいえタイプ、女性が子宮収縮の瞬間に会陰筋を収縮させて息を止める力を実行するように指示されたかどうかを示します。妊娠数: 離散変数。 現在の妊娠を含め、妊婦が妊娠した回数で表されます。出生数: 患者または家族の情報による、出生数 (20 週後の出生または新生児の体重が 500 グラム以上) に対応する個別の数値変数。在胎週数：連続変数、離散として記録、できれば最終月経日（LMP）または超音波検査から取得した完全な週数で記録。新生児の体重: 出生直後の新生児のグラム (g) 単位の体重によって測定される数値変数。新生児の頭囲: 新生児の頭囲のセンチメートル (cm) で測定される数値変数。

統計分析は、統計プログラム Epi-Info 3.5.4 を使用して、研究に関与する統計学者に加えて、研究者によって実行されます。 統計分析は、A または B として識別されたグループで実行され、結果と準備された表が得られた後にのみ機密性が解除されます。 したがって、どのグループが発声に重点を置いていたか、そうでないかは、分析の最後にのみわかります。

カテゴリ変数は、関連性のカイ 2 乗検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、分割表で比較されます (該当する場合)。 リスク比 (RR) は、95% の信頼区間を決定して、一次および二次転帰の相対リスク尺度として計算されます。 治療して利益を得るために必要な数 (NNT) と、治療して治癒を得るために必要な数 (NNH)、およびそれぞれの 95% 信頼区間は引き続き計算されます。

異なる分散を持つ連続量変数について、それらが正規分布を示す場合、グループ間の比較は、対応のないサンプルのスチューデントの t 検定 (パラメトリック検定) で実行されます。 分布が正規分布でないことが判明した場合は、ノンパラメトリック マンホイットニー検定が使用されます。 これらのテストは、2 つのグループ間のポイント差を識別するために使用されます。