腹腔镜妇科手术中的超声引导肺泡复张
2019年10月16日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
超声引导肺泡复张对腹腔镜妇科手术患者术后肺不张的影响
本研究旨在比较超声引导肺泡复张组与常规肺泡复张组在接受腹腔镜妇科手术患者中的肺不张程度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下接受选择性腹腔镜妇科手术（腹腔镜卵巢囊肿切除术或腹腔镜输卵管卵巢切除术或腹腔镜子宫切除术或腹腔镜子宫肌瘤切除术）的成年患者，ASA 身体状况分类 I 或 II
排除标准：
- 既往肺部手术史
- 术前胸片显示有肺炎、气胸或胸腔积液的患者
- COPD、肺气肿患者
- 既往有气胸或大疱病史的患者
- 病态心脏病
- 18岁以下的青少年
- 预计手术时间 < 1 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LUS 引导的肺泡复张
将进行肺超声引导的肺泡复张操作
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肺泡复张操作将在肺超声引导下进行。
正压不超过40cmH2O，正压充气持续时间不超过10秒。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规肺泡复张
肺泡复张操作将提供 30 cmH2O 的正压 10 秒。
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肺泡复张将提供 30cmH2O 正压 10 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结束时改良的肺部超声评分
大体时间：手术结束时
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两个肺部超声评分都可以通过将 12 个单独的肺部象限评分相加得出 0（无通气损失）和 36（完全通气损失）之间的分数来计算。
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手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后监护病房 (PACU) 改良肺部超声评分
大体时间：术中
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两个肺部超声评分都可以通过将 12 个单独的肺部象限评分相加得出 0（无通气损失）和 36（完全通气损失）之间的分数来计算。
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术中
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超声诊断肺不张的发生率
大体时间：术中
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超声检查发现肺不张
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术中
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动脉血气分析
大体时间：术中
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PaO2、PaCO2、SaO2、O2指数（PaO2/FiO2）
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术中
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术后并发症发生率
大体时间：术后至出院，平均3天
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胸片诊断发热、肺炎、肺不张
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术后至出院，平均3天
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术中平均动脉压
大体时间：术中
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平均动脉压（mmHg）
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术中
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术中血氧饱和度
大体时间：术中
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以 % 表示的 SpO2
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术中
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术中气道峰压
大体时间：术中
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以 cmH2O 为单位的气道峰值压力
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术中
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POD #1 术后肩痛的发生率
大体时间：术后第 1 天评估
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使用 NRS（0 至 10）量表询问患者是否有肩痛
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术后第 1 天评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Ro S, Kim HS, Kim JT. Effects of an alveolar recruitment manoeuvre guided by lung ultrasound on anaesthesia-induced atelectasis in infants: a randomised, controlled trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):214-222. doi: 10.1111/anae.13713. Epub 2016 Nov 2.
- Park SK, Yang H, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-guided versus conventional lung recruitment manoeuvres in laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Mar 1;38(3):275-284. doi: 10.1097/EJA.0000000000001435.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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