Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet alveolær rekruttering i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

16. oktober 2019 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av ultralydveiledet alveolær rekruttering på postoperativ atelektase hos pasienter som får laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studien tar sikte på å sammenligne graden av atelektase mellom ultralydveiledet alveolær rekrutteringsgruppe og konvensjonell alveolær rekrutteringsgruppe hos pasienter som får laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Jin-Tae Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi (laparoskopisk ovariecystektomi eller laparoskopisk salpingo-ooforektomi eller laparoskopisk hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) under generell anestesi, med ASA fysisk statusklassifisering I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med lungekirurgi
  • Pasienter som har lungebetennelse, pneumothorax eller pleural effusjon ved preoperativ røntgen av thorax
  • Pasienter med KOLS, emfysem
  • Pasienter med tidligere pneumothorax eller bullae
  • Sykelig hjertesykdom
  • Ungdom < 18 år
  • Forventet operasjonsvarighet < 1 time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LUS-veiledet alveolær rekruttering
Lungeultralydveiledet alveolær rekrutteringsmanøver vil bli utført
Fremgangsmåte: lunge-ultralydveiledet alveolær rekruttering
Alveolar rekrutteringsmanøver vil bli utført under lunge-ultralydveiledning. Positivt trykk vil ikke overstige 40cmH2O og varigheten av oppblåsing av positivt trykk vil ikke overstige 10 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell alveolær rekruttering
Alveolær rekrutteringsmanøver vil gis med et positivt trykk på 30 cmH2O i 10 sekunder.
Fremgangsmåte: konvensjonell alveolær rekruttering
Alveolær rekruttering vil bli gitt med positivt trykk på 30cmH2O i 10 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert lunge-ultralydscore ved slutten av operasjonen
Tidsramme: På slutten av operasjonen
Begge lunge-ultralydskårene kan beregnes ved å legge sammen de 12 individuelle pulmonale kvadrantskårene, noe som gir en score mellom 0 (ingen luftingstap) og 36 (fullstendig luftingstap).
På slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert lunge-ultralydscore ved post-anestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: intraoperativt
Begge lunge-ultralydskårene kan beregnes ved å legge sammen de 12 individuelle pulmonale kvadrantskårene, noe som gir en score mellom 0 (ingen luftingstap) og 36 (fullstendig luftingstap).
intraoperativt
forekomst av atelektase diagnostisert ved ultralyd
Tidsramme: intraoperativt
tilstedeværelsen av atelektase ved ultralyd
intraoperativt
analyser av arteriell blodgass
Tidsramme: intraoperativt
PaO2, PaCO2, SaO2, O2-indeks (PaO2/FiO2)
intraoperativt
forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: i den postoperative perioden frem til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 3 dager
feber, lungebetennelse, atelektase diagnostisert ved røntgen thorax
i den postoperative perioden frem til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 3 dager
intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: intraoperativt
gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
intraoperativt
intraoperativ SpO2
Tidsramme: intraoperativt
SpO2 i %
intraoperativt
intraoperativt topptrykk i luftveiene
Tidsramme: intraoperativt
topp luftveistrykk i cmH2O
intraoperativt
Forekomst av postoperative skuldersmerter ved POD #1
Tidsramme: vurderes på postoperativ dag 1
Pasienter vil bli spurt om de har skuldersmerter eller ikke, ved å bruke NRS (0 til 10) skala
vurderes på postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1805-148-948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal atelektase

Kliniske studier på lunge-ultralydveiledet alveolær rekruttering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere