Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd alveolarrekrytering vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi

16 oktober 2019 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av ultraljudsvägledd alveolär rekrytering på postoperativ atelektas hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studien syftar till att jämföra graden av atelektas mellan ultraljudsledd alveolär rekryteringsgrupp och konventionell alveolär rekryteringsgrupp hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Jin-Tae Kim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi (laparoskopisk ovariecystektomi eller laparoskopisk salpingo-ooforektomi eller laparoskopisk hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) under allmän anestesi, med ASA fysisk statusklassificering I eller II

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av lungkirurgi
  • Patienter som har lunginflammation, pneumothorax eller pleurautgjutning vid preoperativ lungröntgen
  • Patienter med KOL, emfysem
  • Patienter med tidigare historia av pneumothorax eller bullae
  • Morbid hjärtsjukdom
  • Ungdom < 18 år
  • Förväntad operationstid < 1 timme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LUS-vägledd alveolär rekrytering
Lungultraljudsledd alveolär rekryteringsmanöver kommer att utföras
Procedur: lungultraljudsledd alveolär rekrytering
Alveolär rekryteringsmanöver kommer att utföras under lungultraljudsledning. Det positiva trycket kommer inte att överstiga 40 cmH2O och varaktigheten av uppblåsningen av det positiva trycket kommer inte att överstiga 10 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell alveolär rekrytering
Alveolär rekryteringsmanöver kommer att förses med ett positivt tryck på 30 cmH2O under 10 sekunder.
Procedur: konventionell alveolär rekrytering
Alveolär rekrytering kommer att tillhandahållas med ett positivt tryck på 30cmH2O under 10 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad lungultraljudspoäng i slutet av operationen
Tidsram: I slutet av operationen
Båda lungultraljudspoängen kan beräknas genom att lägga ihop de 12 individuella pulmonella kvadrantpoängen, vilket ger en poäng mellan 0 (ingen luftningsförlust) och 36 (fullständig luftningsförlust).
I slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad lungultraljudspoäng vid post-anestesivårdenhet (PACU)
Tidsram: intraoperativt
Båda lungultraljudspoängen kan beräknas genom att lägga ihop de 12 individuella pulmonella kvadrantpoängen, vilket ger en poäng mellan 0 (ingen luftningsförlust) och 36 (fullständig luftningsförlust).
intraoperativt
förekomst av atelektas diagnostiserat med ultraljud
Tidsram: intraoperativt
förekomsten av atelektas genom ultraljud
intraoperativt
analyser av arteriell blodgas
Tidsram: intraoperativt
PaO2, PaCO2, SaO2, O2 index (PaO2/FiO2)
intraoperativt
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: under den postoperativa perioden fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 3 dagar
feber, lunginflammation, atelektas diagnostiserat med lungröntgen
under den postoperativa perioden fram till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 3 dagar
intraoperativt medelartärtryck
Tidsram: intraoperativt
medelartärtryck i mmHg
intraoperativt
intraoperativ SpO2
Tidsram: intraoperativt
SpO2 i %
intraoperativt
intraoperativt topptryck i luftvägarna
Tidsram: intraoperativt
maximalt luftvägstryck i cmH2O
intraoperativt
Förekomst av postoperativ axelsmärta vid POD #1
Tidsram: bedöms på postoperativ dag 1
patienter kommer att tillfrågas om de har axelsmärta eller inte, med hjälp av NRS (0 till 10) skala
bedöms på postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1805-148-948

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell atelektas

Kliniska prövningar på lungultraljudsledd alveolär rekrytering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera