Recrutamento alveolar guiado por ultrassom em cirurgia ginecológica laparoscópica
16 de outubro de 2019 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O efeito do recrutamento alveolar guiado por ultrassom na atelectasia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica
O estudo tem como objetivo comparar o grau de atelectasia entre o grupo de recrutamento alveolar guiado por ultrassom e o grupo de recrutamento alveolar convencional em pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva (cistectomia ovariana laparoscópica ou salpingo-ooforectomia laparoscópica ou histerectomia laparoscópica ou miomectomia laparoscópica) sob anestesia geral, com estado físico ASA classificação I ou II
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia pulmonar
- Pacientes com pneumonia, pneumotórax ou derrame pleural na radiografia de tórax pré-operatória
- Pacientes com DPOC, enfisema
- Pacientes com história prévia de pneumotórax ou bolhas
- Doença cardíaca mórbida
- Adolescente < 18 anos
- Duração prevista da cirurgia < 1 hora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Recrutamento alveolar guiado por LUS
A manobra de recrutamento alveolar guiada por ultrassom pulmonar será realizada
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A manobra de recrutamento alveolar será realizada sob orientação de ultrassom pulmonar.
A pressão positiva não excederá 40 cmH2O e a duração da insuflação de pressão positiva não excederá 10 segundos.
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ACTIVE_COMPARATOR: recrutamento alveolar convencional
A manobra de recrutamento alveolar será fornecida com pressão positiva de 30 cmH2O por 10 segundos.
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O recrutamento alveolar será fornecido com pressão positiva de 30cmH2O por 10 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escore de ultrassom pulmonar modificado no final da cirurgia
Prazo: No final da cirurgia
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Ambas as pontuações de ultrassonografia pulmonar podem ser calculadas somando as pontuações dos 12 quadrantes pulmonares individuais, resultando em uma pontuação entre 0 (sem perda de aeração) e 36 (perda completa de aeração).
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No final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore ultrassonográfico pulmonar modificado na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: intraoperatório
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Ambas as pontuações de ultrassonografia pulmonar podem ser calculadas somando as pontuações dos 12 quadrantes pulmonares individuais, resultando em uma pontuação entre 0 (sem perda de aeração) e 36 (perda completa de aeração).
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intraoperatório
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incidência de atelectasia diagnosticada por ultrassonografia
Prazo: intraoperatório
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a presença de atelectasia por ultrassonografia
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intraoperatório
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gasometria arterial
Prazo: intraoperatório
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PaO2, PaCO2, SaO2, índice de O2 (PaO2/FiO2)
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intraoperatório
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incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: durante o pós-operatório até a alta hospitalar, média de 3 dias
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febre, pneumonia, atelectasia diagnosticada por radiografia de tórax
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durante o pós-operatório até a alta hospitalar, média de 3 dias
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pressão arterial média intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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pressão arterial média em mmHg
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intraoperatório
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SpO2 intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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SpO2 em %
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intraoperatório
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pico de pressão intraoperatória nas vias aéreas
Prazo: intraoperatório
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pressão de pico nas vias aéreas em cmH2O
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intraoperatório
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Incidência de dor pós-operatória no ombro no POD #1
Prazo: avaliado no 1º dia de pós-operatório
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os pacientes serão questionados se têm dor no ombro ou não, usando a escala NRS (0 a 10)
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avaliado no 1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Ro S, Kim HS, Kim JT. Effects of an alveolar recruitment manoeuvre guided by lung ultrasound on anaesthesia-induced atelectasis in infants: a randomised, controlled trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):214-222. doi: 10.1111/anae.13713. Epub 2016 Nov 2.
- Park SK, Yang H, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-guided versus conventional lung recruitment manoeuvres in laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Mar 1;38(3):275-284. doi: 10.1097/EJA.0000000000001435.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1805-148-948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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