Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízený alveolární nábor v laparoskopické gynekologické chirurgii

16. října 2019 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv ultrazvukově naváděného alveolárního náboru na pooperační atelektázu u pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci

Cílem studie je porovnat stupeň atelektázy mezi skupinou alveolárního náboru řízenou ultrazvukem a skupinou konvenčního alveolárního náboru u pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Jin-Tae Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní podstoupit elektivní laparoskopickou gynekologickou operaci (laparoskopická cystektomie vaječníků nebo laparoskopická salpingo-ooforektomie nebo laparoskopická hysterektomie nebo laparoskopická myomektomie) v celkové anestezii, s klasifikací fyzického stavu ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace plic v anamnéze
  • Pacienti s pneumonií, pneumotoraxem nebo pleurálním výpotkem na předoperačním rentgenovém snímku hrudníku
  • Pacienti s CHOPN, emfyzém
  • Pacienti s předchozí anamnézou pneumotoraxu nebo buly
  • Chorobné srdeční onemocnění
  • Dospívající ve věku < 18 let
  • Předpokládaná délka operace < 1 hodina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alveolární nábor řízený LUS
Bude proveden ultrazvukem naváděný plicní alveolární náborový manévr
Postup: plicní ultrazvukem naváděný alveolární nábor
Alveolární náborový manévr bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou plic. Přetlak nepřesáhne 40 cmH2O a doba nafouknutí přetlakem nepřesáhne 10 sekund.
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční alveolární nábor
Alveolární náborový manévr bude proveden s přetlakem 30 cmH2O po dobu 10 sekund.
Postup: konvenční alveolární nábor
Alveolární nábor bude zajištěn pozitivním tlakem 30 cm H2O po dobu 10 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravené skóre ultrazvuku plic na konci operace
Časové okno: Na konci operace
Obě skóre ultrazvuku plic lze vypočítat sečtením 12 jednotlivých skóre plicního kvadrantu, čímž se získá skóre mezi 0 (žádná ztráta provzdušnění) a 36 (úplná ztráta provzdušněním).
Na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravené skóre ultrazvuku plic na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: intraoperační
Obě skóre ultrazvuku plic lze vypočítat sečtením 12 jednotlivých skóre plicního kvadrantu, čímž se získá skóre mezi 0 (žádná ztráta provzdušnění) a 36 (úplná ztráta provzdušněním).
intraoperační
výskyt atelektázy diagnostikované ultrasonografií
Časové okno: intraoperační
přítomnost atelektázy při ultrasonografii
intraoperační
analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: intraoperační
PaO2, PaCO2, SaO2, index O2 (PaO2/FiO2)
intraoperační
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: v pooperačním období do propuštění z nemocnice průměrně 3 dny
horečka, zápal plic, atelektáza diagnostikovaná rentgenem hrudníku
v pooperačním období do propuštění z nemocnice průměrně 3 dny
intraoperační střední arteriální tlak
Časové okno: intraoperační
střední arteriální tlak v mmHg
intraoperační
intraoperační SpO2
Časové okno: intraoperační
SpO2 v %
intraoperační
peroperační špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: intraoperační
maximální tlak v dýchacích cestách v cmH2O
intraoperační
Výskyt pooperační bolesti ramene v POD #1
Časové okno: hodnoceno 1. pooperační den
pacienti budou dotázáni, zda mají nebo nemají bolesti ramene, pomocí stupnice NRS (0 až 10).
hodnoceno 1. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1805-148-948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plicní ultrazvukem naváděný alveolární nábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit