Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

16 października 2019 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG na pooperacyjną niedodmę u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej

Badanie ma na celu porównanie stopnia niedodmy między grupą rekrutującą pęcherzyki płucne pod kontrolą USG i grupą konwencjonalną rekrutującą pęcherzyki płucne u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Jin-Tae Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki przeznaczone do planowego laparoskopowego zabiegu ginekologicznego (laparoskopowa cystektomia jajników lub laparoskopowa resekcja jajników lub histerektomia laparoskopowa lub miomektomia laparoskopowa) w znieczuleniu ogólnym, stan fizyczny klasy I lub II wg ASA

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia operacji płuc
  • Pacjenci z zapaleniem płuc, odmą opłucnową lub wysiękiem opłucnowym na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  • Pacjenci z POChP, rozedma płuc
  • Pacjenci z historią odmy opłucnowej lub pęcherzy
  • Chorobliwa choroba serca
  • Młodzież w wieku < 18 lat
  • Przewidywany czas trwania zabiegu < 1 godzina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rekrutacja pęcherzyków pod kontrolą LUS
Zostanie wykonany manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG płuc
Procedura: rekrutacja pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych zostanie przeprowadzony pod kontrolą USG płuc. Nadciśnienie nie przekroczy 40 cmH2O, a czas trwania nadciśnienia nie przekroczy 10 sekund.
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna rekrutacja pęcherzyków płucnych
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych będzie wykonywany przy dodatnim ciśnieniu 30 cmH2O przez 10 sekund.
Procedura: konwencjonalna rekrutacja pęcherzyków płucnych
Rekrutację pęcherzyków płucnych zapewni się dodatnim ciśnieniem 30 cmH2O przez 10 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana ocena ultrasonograficzna płuc pod koniec operacji
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Wyniki obu ultrasonografii płuc można obliczyć, dodając wyniki 12 poszczególnych kwadrantów płuc, uzyskując wynik od 0 (brak utraty napowietrzenia) do 36 (całkowita utrata napowietrzenia).
Pod koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana ocena USG płuc na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Wyniki obu ultrasonografii płuc można obliczyć, dodając wyniki 12 poszczególnych kwadrantów płuc, uzyskując wynik od 0 (brak utraty napowietrzenia) do 36 (całkowita utrata napowietrzenia).
śródoperacyjny
częstość występowania niedodmy rozpoznanej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: śródoperacyjny
obecność niedodmy w badaniu ultrasonograficznym
śródoperacyjny
analizy gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
PaO2, PaCO2, SaO2, wskaźnik O2 (PaO2/FiO2)
śródoperacyjny
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym do wypisu ze szpitala średnio 3 dni
gorączka, zapalenie płuc, niedodma rozpoznana na podstawie RTG klatki piersiowej
w okresie pooperacyjnym do wypisu ze szpitala średnio 3 dni
śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: śródoperacyjny
średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
śródoperacyjny
śródoperacyjne SpO2
Ramy czasowe: śródoperacyjny
SpO2 w %
śródoperacyjny
śródoperacyjne szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w cmH2O
śródoperacyjny
Występowanie pooperacyjnego bólu barku w POD nr 1
Ramy czasowe: oceniane w 1. dobie pooperacyjnej
pacjenci zostaną zapytani, czy odczuwają ból barku, używając skali NRS (od 0 do 10).
oceniane w 1. dobie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1805-148-948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płuc

Badania kliniczne na rekrutacja pęcherzyków płucnych pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj