Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide alveolaire rekrutering bij laparoscopische gynaecologische chirurgie

16 oktober 2019 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Het effect van echogeleide alveolaire rekrutering op postoperatieve atelectase bij patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan

De studie heeft tot doel de mate van atelectase te vergelijken tussen echogeleide alveolaire rekruteringsgroep en conventionele alveolaire rekruteringsgroep bij patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Jin-Tae Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die gepland staan ​​voor een geplande laparoscopische gynaecologische operatie (laparoscopische cystectomie van de eierstokken of laparoscopische salpingo-ovariëctomie of laparoscopische hysterectomie of laparoscopische myomectomie) onder algemene anesthesie, met ASA fysieke statusclassificatie I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van longchirurgie
  • Patiënten met longontsteking, pneumothorax of pleurale effusie op preoperatieve thoraxfoto's
  • Patiënten met COPD, emfyseem
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van pneumothorax of bullae
  • Morbide hartziekte
  • Adolescent < 18 jaar
  • Verwachte operatieduur < 1 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LUS-geleide alveolaire rekrutering
Er zal een alveolaire recruteringsmanoeuvre met echogeleide longen worden uitgevoerd
Procedure: long echogeleide alveolaire rekrutering
Alveolaire rekruteringsmanoeuvre zal worden uitgevoerd onder echogeleide van de longen. De positieve druk zal niet hoger zijn dan 40 cmH2O en de duur van het opblazen met positieve druk zal niet langer zijn dan 10 seconden.
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele alveolaire rekrutering
Alveolaire rekruteringsmanoeuvre zal worden voorzien van een positieve druk van 30 cmH2O gedurende 10 seconden.
Procedure: conventionele alveolaire rekrutering
Alveolaire rekrutering zal worden voorzien van een positieve druk van 30 cmH2O gedurende 10 seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde echografiescore van de longen aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Beide long-echografiescores kunnen worden berekend door de 12 individuele longkwadrantscores op te tellen, wat een score tussen 0 (geen beluchtingsverlies) en 36 (volledig beluchtingsverlies) oplevert.
Aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde long-echografiescore op post-anesthesiezorgeenheid (PACU)
Tijdsspanne: intraoperatief
Beide long-echografiescores kunnen worden berekend door de 12 individuele longkwadrantscores op te tellen, wat een score tussen 0 (geen beluchtingsverlies) en 36 (volledig beluchtingsverlies) oplevert.
intraoperatief
incidentie van atelectase gediagnosticeerd door echografie
Tijdsspanne: intraoperatief
de aanwezigheid van atelectase door echografie
intraoperatief
arteriële bloedgasanalyses
Tijdsspanne: intraoperatief
PaO2, PaCO2, SaO2, O2-index (PaO2/FiO2)
intraoperatief
incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: gedurende de postoperatieve periode tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 3 dagen
koorts, longontsteking, atelectase gediagnosticeerd door thoraxfoto
gedurende de postoperatieve periode tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 3 dagen
intraoperatieve gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: intraoperatief
gemiddelde arteriële druk in mmHg
intraoperatief
intraoperatieve SpO2
Tijdsspanne: intraoperatief
SpO2 in %
intraoperatief
intraoperatieve piekluchtwegdruk
Tijdsspanne: intraoperatief
piekluchtwegdruk in cmH2O
intraoperatief
Incidentie van postoperatieve schouderpijn bij POD #1
Tijdsspanne: beoordeeld op postoperatieve dag 1
patiënten zal worden gevraagd of ze schouderpijn hebben of niet, met behulp van de NRS-schaal (0 tot 10).
beoordeeld op postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1805-148-948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op long echogeleide alveolaire rekrutering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren