Reclutamiento Alveolar Guiado por Ultrasonido en Cirugía Ginecológica Laparoscópica
16 de octubre de 2019 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
El efecto del reclutamiento alveolar guiado por ultrasonido en la atelectasia posoperatoria en pacientes que reciben cirugía ginecológica laparoscópica
El estudio tiene como objetivo comparar el grado de atelectasia entre el grupo de reclutamiento alveolar guiado por ecografía y el grupo de reclutamiento alveolar convencional en pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Jin-Tae Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas programadas para cirugía ginecológica laparoscópica electiva (cistectomía ovárica laparoscópica o salpingooforectomía laparoscópica o histerectomía laparoscópica o miomectomía laparoscópica) bajo anestesia general, con estado físico clasificación I o II de la ASA
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía pulmonar
- Pacientes con neumonía, neumotórax o derrame pleural en la radiografía de tórax preoperatoria
- Pacientes con EPOC, enfisema
- Pacientes con antecedentes de neumotórax o ampollas
- Enfermedad cardíaca mórbida
- Adolescente menor de 18 años
- Duración prevista de la cirugía < 1 hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Reclutamiento alveolar guiado por LUS
Se realizará maniobra de reclutamiento alveolar guiada por ecografía pulmonar
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La maniobra de reclutamiento alveolar se realizará bajo control ecográfico pulmonar.
La presión positiva no excederá los 40 cmH2O y la duración del inflado con presión positiva no excederá los 10 segundos.
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COMPARADOR_ACTIVO: reclutamiento alveolar convencional
Se proporcionará maniobra de reclutamiento alveolar con presión positiva de 30 cmH2O durante 10 segundos.
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Se proporcionará reclutamiento alveolar con presión positiva de 30cmH2O durante 10 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación ecográfica pulmonar modificada al final de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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Ambas puntuaciones de ecografía pulmonar se pueden calcular sumando las puntuaciones de los 12 cuadrantes pulmonares individuales, lo que da una puntuación entre 0 (sin pérdida de aireación) y 36 (pérdida de aireación completa).
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Al final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de ultrasonido pulmonar modificada en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Ambas puntuaciones de ecografía pulmonar se pueden calcular sumando las puntuaciones de los 12 cuadrantes pulmonares individuales, lo que da una puntuación entre 0 (sin pérdida de aireación) y 36 (pérdida de aireación completa).
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intraoperatorio
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incidencia de atelectasia diagnosticada por ultrasonografía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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la presencia de atelectasias por ultrasonografía
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intraoperatorio
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análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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PaO2, PaCO2, SaO2, índice de O2 (PaO2/FiO2)
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intraoperatorio
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, una media de 3 días
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fiebre, neumonía, atelectasia diagnosticada por radiografía de tórax
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durante el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, una media de 3 días
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presión arterial media intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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presión arterial media en mmHg
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intraoperatorio
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SpO2 intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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SpO2 en %
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intraoperatorio
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presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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presión máxima en las vías respiratorias en cmH2O
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intraoperatorio
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Incidencia de dolor de hombro postoperatorio en el POD #1
Periodo de tiempo: evaluado en el día postoperatorio 1
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se preguntará a los pacientes si tienen o no dolor en el hombro, utilizando la escala NRS (0 a 10)
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evaluado en el día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Ro S, Kim HS, Kim JT. Effects of an alveolar recruitment manoeuvre guided by lung ultrasound on anaesthesia-induced atelectasis in infants: a randomised, controlled trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):214-222. doi: 10.1111/anae.13713. Epub 2016 Nov 2.
- Park SK, Yang H, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-guided versus conventional lung recruitment manoeuvres in laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Mar 1;38(3):275-284. doi: 10.1097/EJA.0000000000001435.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1805-148-948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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