복강경 부인과 수술에서 초음파 유도 폐포 모집
2019년 10월 16일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
복강경 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 무기폐에 대한 초음파 유도 폐포 모집의 효과
이 연구는 복강경 부인과 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 폐포 모집 그룹과 기존 폐포 모집 그룹 간의 무기폐 정도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 부인과 수술(복강경 난소 방광 절제술 또는 복강경 난소 난관 절제술 또는 복강경 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)을 받을 예정이며 ASA 신체 상태 분류 I 또는 II인 성인 환자
제외 기준:
- 폐 수술의 과거력
- 수술 전 흉부 X선 사진에서 폐렴, 기흉, 흉막삼출이 있는 환자
- COPD, 폐기종 환자
- 기흉 또는 수포의 이전 병력이 있는 환자
- 병적 심장 질환
- 18세 미만 청소년
- 예상 수술 시간 < 1시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LUS 유도 폐포 모집
폐 초음파 유도 폐포 모집술이 수행됩니다.
|
폐포 동원 기동은 폐 초음파 안내하에 수행됩니다.
양압은 40cmH2O를 초과하지 않으며 양압 팽창 시간은 10초를 초과하지 않습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 폐포 모집
폐포 모집술은 10초 동안 30cmH2O의 양압으로 제공됩니다.
|
폐포 모집은 10초 동안 30cmH2O의 양압으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 종료 시 수정된 폐 초음파 점수
기간: 수술이 끝나면
|
두 폐 초음파 점수는 0(통기 손실 없음)에서 36(완전한 통기 손실) 사이의 점수를 생성하는 12개의 개별 폐 사분면 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
|
수술이 끝나면
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료실(PACU)에서 수정된 폐 초음파 점수
기간: 수술 중
|
두 폐 초음파 점수는 0(통기 손실 없음)에서 36(완전한 통기 손실) 사이의 점수를 생성하는 12개의 개별 폐 사분면 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
|
수술 중
|
|
초음파로 진단된 무기폐의 발생률
기간: 수술 중
|
초음파에 의한 무기폐의 존재
|
수술 중
|
|
동맥혈 가스 분석
기간: 수술 중
|
PaO2, PaCO2, SaO2, O2 지수(PaO2/FiO2)
|
수술 중
|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 3일
|
발열, 폐렴, 흉부 X-ray로 진단된 무기폐
|
수술 후 퇴원까지 평균 3일
|
|
수술 중 평균 동맥압
기간: 수술 중
|
평균 동맥압(mmHg)
|
수술 중
|
|
수술 중 SpO2
기간: 수술 중
|
SpO2(%)
|
수술 중
|
|
수술 중 최고 기도압
기간: 수술 중
|
최고 기도압(cmH2O)
|
수술 중
|
|
POD #1에서 수술 후 어깨 통증의 발생률
기간: 수술 후 1일째 평가
|
환자에게 어깨 통증이 있는지 여부를 NRS(0~10) 척도를 사용하여 질문합니다.
|
수술 후 1일째 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Ro S, Kim HS, Kim JT. Effects of an alveolar recruitment manoeuvre guided by lung ultrasound on anaesthesia-induced atelectasis in infants: a randomised, controlled trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):214-222. doi: 10.1111/anae.13713. Epub 2016 Nov 2.
- Park SK, Yang H, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-guided versus conventional lung recruitment manoeuvres in laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Mar 1;38(3):275-284. doi: 10.1097/EJA.0000000000001435.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 무기폐에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
폐 초음파 유도 폐포 모집에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille완전한