腹腔鏡下婦人科手術における超音波ガイド下肺胞リクルートメント
2019年10月16日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者の術後無気肺に対する超音波ガイド下肺胞リクルートメントの効果
この研究の目的は、腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者における超音波ガイド下肺胞リクルートメント群と従来の肺胞リクルートメント群の間の無気肺の程度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -選択的腹腔鏡下婦人科手術（腹腔鏡下卵巣嚢腫切除術または腹腔鏡下卵管卵巣切除術または腹腔鏡下子宮摘出術または腹腔鏡下筋腫摘出術）を受ける予定の成人患者 全身麻酔下で、ASA身体状態分類IまたはII
除外基準:
- 肺手術の既往
- 術前の胸部X線写真で肺炎、気胸、胸水がみられる患者
- COPD、肺気腫患者
- 気胸または水疱の既往歴のある患者
- 病的な心疾患
- 18歳未満の青年
- 予想される手術時間 < 1 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LU ガイド付き肺胞リクルートメント
肺の超音波ガイド下の肺胞リクルートメント操作が実行されます
|
肺胞リクルートメント操作は、肺の超音波ガイダンスの下で実行されます。
陽圧は 40cmH2O を超えず、陽圧膨張の持続時間は 10 秒を超えません。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来の肺胞動員
肺胞リクルートメント操作には、30 cmH2O の陽圧が 10 秒間与えられます。
|
肺胞動員は、10 秒間 30cmH2O の陽圧で提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術終了時の修正肺超音波スコア
時間枠：手術の最後に
|
両方の肺の超音波スコアは、0 (通気損失なし) から 36 (完全な通気損失) の間のスコアが得られる 12 の個々の肺象限スコアを合計することによって計算できます。
|
手術の最後に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔後ケアユニット (PACU) での修正肺超音波スコア
時間枠：術中
|
両方の肺の超音波スコアは、0 (通気損失なし) から 36 (完全な通気損失) の間のスコアが得られる 12 の個々の肺象限スコアを合計することによって計算できます。
|
術中
|
|
超音波検査で診断された無気肺の発生率
時間枠：術中
|
超音波検査による無気肺の存在
|
術中
|
|
動脈血ガス分析
時間枠：術中
|
PaO2、PaCO2、SaO2、酸素指数（PaO2/FiO2）
|
術中
|
|
術後合併症の発生率
時間枠：術後退院まで平均3日
|
胸部X線で診断された発熱、肺炎、無気肺
|
術後退院まで平均3日
|
|
術中平均動脈圧
時間枠：術中
|
平均動脈圧 (mmHg)
|
術中
|
|
術中 SpO2
時間枠：術中
|
SpO2（%）
|
術中
|
|
術中ピーク気道内圧
時間枠：術中
|
ピーク気道内圧（cmH2O）
|
術中
|
|
POD #1 での術後肩痛の発生率
時間枠：術後1日目に評価
|
NRS（0～10）スケールを使用して、肩の痛みがあるかどうかを患者に尋ねます。
|
術後1日目に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Ro S, Kim HS, Kim JT. Effects of an alveolar recruitment manoeuvre guided by lung ultrasound on anaesthesia-induced atelectasis in infants: a randomised, controlled trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):214-222. doi: 10.1111/anae.13713. Epub 2016 Nov 2.
- Park SK, Yang H, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-guided versus conventional lung recruitment manoeuvres in laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Mar 1;38(3):275-284. doi: 10.1097/EJA.0000000000001435.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (実際)
2019年1月10日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺の超音波誘導による肺胞リクルートメントの臨床試験
-
University Hospital, Lille完了血行動態モニタリング | フルイドチャレンジフランス