Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt alveolær rekruttering i laparoskopisk gynækologisk kirurgi

16. oktober 2019 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​ultralydsstyret alveolær rekruttering på postoperativ atelektase hos patienter, der får laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Undersøgelsen har til formål at sammenligne graden af ​​atelektase mellem ultralydsstyret alveolær rekrutteringsgruppe og konventionel alveolær rekrutteringsgruppe hos patienter, der får laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Jin-Tae Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi (laparoskopisk ovariecystektomi eller laparoskopisk salpingo-ooforektomi eller laparoskopisk hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) under generel anæstesi, med ASA fysisk status klassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med lungekirurgi
  • Patienter med lungebetændelse, pneumothorax eller pleural effusion i præoperativ røntgen af ​​thorax
  • Patienter med KOL, emfysem
  • Patienter med tidligere pneumothorax eller bullae
  • Sygelig hjertesygdom
  • Ungdom < 18 år
  • Forventet varighed af operationen < 1 time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LUS-guidet alveolær rekruttering
Lunge-ultralyd-guidet alveolær rekrutteringsmanøvre vil blive udført
Procedure: lunge-ultralyd-guidet alveolær rekruttering
Alveolær rekrutteringsmanøvre vil blive udført under lunge-ultralydsvejledning. Det positive tryk vil ikke overstige 40 cmH2O, og varigheden af ​​det overtrykte tryk vil ikke overstige 10 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel alveolær rekruttering
Alveolær rekrutteringsmanøvre vil blive forsynet med et positivt tryk på 30 cmH2O i 10 sekunder.
Procedure: konventionel alveolær rekruttering
Alveolær rekruttering vil blive forsynet med et positivt tryk på 30cmH2O i 10 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret lunge-ultralydsscore i slutningen af ​​operationen
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Begge lunge-ultralydsscorer kan beregnes ved at lægge de 12 individuelle pulmonale kvadrantscores sammen, hvilket giver en score mellem 0 (intet beluftningstab) og 36 (komplet beluftningstab).
I slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret lunge-ultralydsscore på post-anesthesia care unit (PACU)
Tidsramme: intraoperativt
Begge lunge-ultralydsscorer kan beregnes ved at lægge de 12 individuelle pulmonale kvadrantscores sammen, hvilket giver en score mellem 0 (intet beluftningstab) og 36 (komplet beluftningstab).
intraoperativt
forekomst af atelektase diagnosticeret ved ultralyd
Tidsramme: intraoperativt
tilstedeværelsen af ​​atelektase ved ultralyd
intraoperativt
analyser af arteriel blodgas
Tidsramme: intraoperativt
PaO2, PaCO2, SaO2, O2-indeks (PaO2/FiO2)
intraoperativt
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: i den postoperative periode indtil udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 3 dage
feber, lungebetændelse, atelektase diagnosticeret ved røntgen af ​​thorax
i den postoperative periode indtil udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 3 dage
intraoperativt middel arterielt tryk
Tidsramme: intraoperativt
middelarterietryk i mmHg
intraoperativt
intraoperativ SpO2
Tidsramme: intraoperativt
SpO2 i %
intraoperativt
intraoperativt maksimalt luftvejstryk
Tidsramme: intraoperativt
peak luftvejstryk i cmH2O
intraoperativt
Forekomst af postoperative skuldersmerter ved POD #1
Tidsramme: vurderet på postoperativ dag 1
patienter vil blive spurgt, om de har skuldersmerter eller ej, ved hjælp af NRS (0 til 10) skala
vurderet på postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1805-148-948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lunge-ultralyd-guidet alveolær rekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner