Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos alveoláris toborzás a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben

2019. október 16. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az ultrahanggal vezérelt alveoláris toborzás hatása a posztoperatív atelektázisra laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja az atelektázia mértékének összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt alveoláris toborzási csoport és a hagyományos alveoláris toborzási csoport között laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Jin-Tae Kim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten (laparoszkópos petefészek-cystectomián vagy laparoszkópos salpingo-oophorectomián vagy laparoszkópos méheltávolításon vagy laparoszkópos myomectomián) tervezett felnőtt betegek általános érzéstelenítésben, ASA fizikai státusz I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdőműtétek története
  • Tüdőgyulladásban, pneumothoraxban vagy pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek műtét előtti mellkasröntgenben
  • COPD-s betegek, tüdőtágulat
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pneumothorax vagy bulla szerepel
  • Morbid szívbetegség
  • 18 év alatti serdülő
  • A műtét várható időtartama < 1 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LUS-vezérelt alveoláris toborzás
Tüdő ultrahang által vezérelt alveoláris toborzási manővert hajtanak végre
Eljárás: tüdő ultrahang vezérelt alveoláris recruitment
Az alveoláris toborzási manővert tüdő ultrahang irányítása mellett hajtják végre. A pozitív nyomás nem haladhatja meg a 40 cmH2O-t, és a pozitív nyomás felfújásának időtartama nem haladhatja meg a 10 másodpercet.
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos alveoláris toborzás
Az alveoláris toborzási manővert 30 H2O cm-es pozitív nyomással biztosítják 10 másodpercig.
Eljárás: hagyományos alveoláris toborzás
Az alveoláris toborzást 30 H2O cm-es pozitív nyomással biztosítják 10 másodpercig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított tüdő ultrahang pontszám a műtét végén
Időkeret: A műtét végén
Mindkét tüdő ultrahang-pontszáma kiszámítható a 12 egyéni pulmonális kvadráns pontszám összeadásával, így 0 (levegőztetés hiánya) és 36 (teljes levegőztetési veszteség) közötti pontszámot kapunk.
A műtét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított tüdő ultrahang pontszám a posztanesztézia ellátási osztályon (PACU)
Időkeret: intraoperatív
Mindkét tüdő ultrahang-pontszáma kiszámítható a 12 egyéni pulmonális kvadráns pontszám összeadásával, így 0 (levegőztetés hiánya) és 36 (teljes levegőztetési veszteség) közötti pontszámot kapunk.
intraoperatív
az ultrahanggal diagnosztizált atelektázia előfordulása
Időkeret: intraoperatív
az atelektázia jelenléte ultrahanggal
intraoperatív
artériás vérgáz elemzések
Időkeret: intraoperatív
PaO2, PaCO2, SaO2, O2 index (PaO2/FiO2)
intraoperatív
posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: a posztoperatív időszakban a kórházból való elbocsátásig átlagosan 3 nap
láz, tüdőgyulladás, mellkasröntgen által diagnosztizált atelectasia
a posztoperatív időszakban a kórházból való elbocsátásig átlagosan 3 nap
intraoperatív átlagos artériás nyomás
Időkeret: intraoperatív
átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
intraoperatív
intraoperatív SpO2
Időkeret: intraoperatív
SpO2 százalékban
intraoperatív
intraoperatív légúti csúcsnyomás
Időkeret: intraoperatív
légúti csúcsnyomás H2O cm-ben
intraoperatív
A posztoperatív vállfájdalom előfordulása a POD #1-nél
Időkeret: az 1. posztoperatív napon értékelték
A betegeket az NRS (0-10) skála segítségével megkérdezik, hogy van-e vállfájdalmuk vagy sem
az 1. posztoperatív napon értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1805-148-948

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális atelektázia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel