Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu alveolaaristen rekrytointi laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultraääniohjatun alveolaarisen rekrytoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin potilailla, jotka saavat laparoskooppista gynekologista leikkausta

Tutkimuksen tavoitteena on verrata atelektaasin astetta ultraääniohjatun keuhkorakkuloiden rekrytointiryhmän ja tavanomaisen alveolaarisen rekrytointiryhmän välillä potilailla, jotka saavat laparoskooppista gynekologista leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Jin-Tae Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus (laparoskooppinen munasarjojen kystektomia tai laparoskooppinen salpingo-ooforektomia tai laparoskooppinen kohdunpoisto tai laparoskooppinen myomektomia) yleisanestesiassa, ASA-fyysisen tilan luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi keuhkoleikkaushistoria
  • Potilaat, joilla on keuhkokuume, ilmarinta tai pleuraeffuusio ennen leikkausta rintakehän röntgenkuvassa
  • Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, emfyseema
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut ilmarintaa tai pullistumia
  • Sairas sydänsairaus
  • Nuori alle 18-vuotias
  • Leikkauksen arvioitu kesto < 1 tunti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LUS-ohjattu alveolaarinen rekrytointi
Keuhkojen ultraääniohjattu keuhkorakkuloiden rekrytointioperaatio suoritetaan
Menettely: keuhkojen ultraääniohjattu alveolaarinen rekrytointi
Alveolaarinen rekrytointioperaatio suoritetaan keuhkojen ultraääniohjauksessa. Ylipaine ei saa olla yli 40 cmH2O ja ylipainetäyttö kesto enintään 10 sekuntia.
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen alveolaarinen rekrytointi
Alveolaariseen rekrytointiliikkeeseen annetaan ylipaine 30 cmH2O 10 sekunnin ajan.
Menettely: perinteinen alveolaarinen rekrytointi
Alveolaarisen rekrytoinnin positiivinen paine on 30 cmH2O 10 sekunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu keuhkojen ultraäänipistemäärä leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Molemmat keuhkojen ultraäänipisteet voidaan laskea laskemalla yhteen 12 yksittäistä keuhkojen kvadrantin pistettä, jolloin saadaan pisteet välillä 0 (ei ilmastushäviötä) ja 36 (täydellinen ilmastushäviö).
Leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu keuhkojen ultraäänipistemäärä postinestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Molemmat keuhkojen ultraäänipisteet voidaan laskea laskemalla yhteen 12 yksittäistä keuhkojen kvadrantin pistettä, jolloin saadaan pisteet välillä 0 (ei ilmastushäviötä) ja 36 (täydellinen ilmastushäviö).
intraoperatiivinen
ultraäänitutkimuksella diagnosoitujen atelektaasien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
atelektaasin esiintyminen ultraäänellä
intraoperatiivinen
valtimoveren kaasuanalyysit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
PaO2, PaCO2, SaO2, O2-indeksi (PaO2/FiO2)
intraoperatiivinen
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä aikana sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 päivää
kuume, keuhkokuume, rintakehän röntgenkuvauksella diagnosoitu atelektaasi
leikkauksen jälkeisenä aikana sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 päivää
intraoperatiivinen keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
keskimääräinen valtimopaine mmHg
intraoperatiivinen
intraoperatiivinen SpO2
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
SpO2 %
intraoperatiivinen
leikkauksen aikana hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
hengitysteiden huippupaine yksikössä H2O
intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintyvyys POD:ssa nro 1
Aikaikkuna: arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
potilailta kysytään, onko heillä olkapääkipuja vai ei, käyttämällä NRS-asteikkoa (0-10).
arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1805-148-948

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

Kliiniset tutkimukset keuhkojen ultraääniohjattu alveolaarinen rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa