紫杉醇 + 卡铂联合 AVB-S6-500 治疗接受新辅助化疗的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌女性

纳入标准：

• 通过腹腔镜检查或介入放射学或 CT 引导的核心活检，每次治疗前活检组织学诊断上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

• 具有以下组织学上皮细胞类型的患者符合条件：

  • 高级别浆液性腺癌
  • 子宫内膜样腺癌
  • 未分化癌
  • 透明细胞腺癌
  • 混合性上皮癌
  • 未特指的腺癌 (NOS)
• 临床医生必须认为疾病“体积庞大”（无法通过初次减瘤手术切除）并且需要在减瘤手术前进行新辅助化疗。 这种不可切除性的评估可以通过成像或腹腔镜评分进行。
• 必须有可用的治疗前肿瘤组织或同意从 IR 引导的活检中收集组织。
• 任何针对恶性肿瘤的激素治疗必须在注册前至少一周停止。 允许继续激素替代疗法。
• 至少 18 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2

• 正常的骨髓和器官功能定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
  • 总胆红素≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN（除非存在肝转移，在这种情况下 AST/ALT 必须≤ 5.0 x IULN）
  • 血清肌酐 < 2.0 mg/dL 或 < 177 µmol/L 或计算或测量的肌酐清除率 ≥ 40 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 方程）
  • INR ≤ 1.5 x IULN
  • aPTT ≤ 1.5 x IULN
• 有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。

排除标准：

• 任何先前使用 AVB-S6-500 或标准护理药物（顺铂、卡铂、紫杉醇）进行的治疗。
• 其他恶性肿瘤的病史≤ 3 年，但仅通过局部切除术治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。 如果子宫内膜癌为 FIGO IB 期或以下，则允许在卵巢癌时诊断出伴有子宫内膜癌的患者参加。
• 目前正在接受任何其他（非研究）细胞毒性化疗。
• 目前正在接受任何其他研究药物或在研究治疗开始后 4 周内接受了研究药物。
• 已知脑转移。 已知脑转移的患者必须被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 归因于与 AVB-S6-500 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 胃肠功能异常（恶心或呕吐）。 这包括在研究登记后 3 个月内发生的 GI 阻塞或出血或其体征/症状。 有腹瘘病史的患者如果瘘管已通过手术修复或已经愈合，将被视为符合条件，至少 6 个月内没有瘘管的证据，并且患者被认为瘘管复发的风险较低。

• 重大心脏病史包括：

  • 需要治疗的有临床意义的房性或室性心律失常
  • 药物控制的充血性心力衰竭
  • 在过去一年内有明显的心绞痛或临床和/或心电图记录的心肌梗死
  • 有临床意义的瓣膜病
• 未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 接受活动性自身免疫性疾病的治疗。 “活跃”是指目前需要治疗的任何状况。
• 接受过腹腔或骨盆任何部分的先前放射治疗。 允许在登记前 3 年以上完成乳腺癌、头颈癌或皮肤局部癌的既往放射治疗，并且患者没有复发或转移性疾病。
• 接受过任何腹部或盆腔肿瘤的化疗。 允许对局限性乳腺癌进行先前的辅助化疗，前提是在注册前已完成 3 年以上且患者没有复发或转移性疾病。
• 已知活动性肝炎；持续的全身细菌、真菌或病毒感染；已知的 HIV 感染或 AIDS 相关疾病。
• CNS 疾病的病史或体格检查证据，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗未控制的癫痫发作，或 CVA、TIA 或蛛网膜下腔出血的病史，自本研究首次治疗之日起 6 个月内。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常。
• 研究治疗开始前 21 天内有大手术史。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。