ネオアジュバント化学療法を受けているステージ III または IV の上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの女性における AVB-S6-500 によるパクリタキセル + カルボプラチン

包含基準:

• -腹腔鏡検査または介入放射線学またはCTガイド下コア生検による治療前の生検ごとに、上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの組織学的診断。

• 以下の組織学的上皮細胞型を有する患者は適格である：

  • 高悪性度漿液性腺癌
  • 子宮内膜腺癌
  • 未分化がん
  • 明細胞腺癌
  • 混合上皮がん
  • 他に特定されていない腺癌 (NOS)
• 疾患は、臨床医によって「バルキー」（一次減量手術では切除不能）であると見なされ、減量手術の前にネオアジュバント化学療法が必要であると見なされなければなりません。 この切除不能性の評価は、画像検査または腹腔鏡スコアリングによって行うことができます。
• -治療前の腫瘍組織が利用可能であるか、IR誘導生検からの組織収集に同意する必要があります。
• -悪性腫瘍に対するホルモン療法は、登録の少なくとも1週間前に中止する必要があります。 ホルモン補充療法の継続は許可されています。
• 18歳以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 絶対好中球数≧1,500/mcl
  • 血小板≧100,000/mcl
  • ヘモグロビン≧9.0g/dL
  • -総ビリルビン≤1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN (肝転移が存在しない場合、AST/ALT は ≤ 5.0 x IULN でなければなりません)
  • 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL または < 177 µmol/L または計算または測定されたクレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用)
  • INR ≤ 1.5 x IULN
  • aPTT ≤ 1.5 x IULN
• 出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• -AVB-S6-500または標準治療薬（シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル）による以前の治療。
• -3年以内の他の悪性腫瘍の病歴 局所切除のみで治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除く。 子宮内膜がんがFIGOステージIB以下である場合、卵巣がんの時点で診断された子宮内膜がんを併発している患者は参加が許可されます。
• -現在、他の（研究されていない）細胞毒性化学療法を受けています。
• -現在、他の治験薬を受け取っているか、治験薬の開始から4週間以内に治験薬を受け取った 治療。
• -既知の脳転移。 既知の脳転移を有する患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -AVB-S6-500または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• 胃腸機能の異常（吐き気または嘔吐）。 これには、研究登録から 3 か月以内の消化管閉塞または出血、またはその徴候/症状が含まれます。 腹部瘻の既往歴のある患者は、瘻が外科的に修復された、または治癒した場合に適格と見なされ、少なくとも6か月間瘻の証拠がなく、患者は再発瘻のリスクが低いと見なされます。

• -以下を含む重大な心疾患の病歴：

  • -治療を必要とする臨床的に重要な心房または心室性不整脈
  • 医学的に管理されたうっ血性心不全
  • -重度の狭心症、または臨床的および/または心電図的に記録された過去1年以内の心筋梗塞
  • -臨床的に重要な弁膜症
• 治癒しない傷、潰瘍、または骨折。
• 活動性自己免疫疾患の治療を受けている。 「アクティブ」とは、現在治療が必要な状態を指します。
• -腹腔または骨盤の任意の部分に対して以前に放射線療法を受けました。 乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線治療は許可されますが、登録の 3 年以上前に完了し、患者に再発性または転移性疾患がないことを条件とします。
• -腹部または骨盤の腫瘍に対して以前に化学療法を受けた。 登録の3年以上前に完了し、患者に再発または転移性疾患がない場合、限局性乳癌に対する以前の補助化学療法は許可されます。
• -既知の活動性肝炎;進行中の全身性の細菌、真菌、またはウイルス感染;既知の HIV 感染またはエイズ関連疾患。
• -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、またはCVA、TIA、またはくも膜下出血の病歴を含むCNS疾患の身体検査による病歴または証拠 この研究の治療の最初の日から6か月以内。
• -進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -研究治療開始前の21日以内の主要な外科的処置の履歴。
• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。