孕期褪黑激素 (MEL-P2)
妊娠期褪黑激素产生的调查：一项确定胎盘贡献的初步研究
研究概览
详细说明
背景 褪黑激素是一种由松果体产生的物质，因其在睡眠-觉醒周期中的作用而广为人知，但作为一种有效的抗氧化剂却鲜为人知。 它能够进入细胞的所有部分，并能穿过血脑和胎盘屏障。
据报道，褪黑激素在胎盘中合成，在怀孕期间可能具有受体介导和非受体介导的保护功能。 据报道，严重的先兆子痫与胎盘中褪黑激素水平低有关，但尚不清楚胎盘褪黑激素是否有助于循环水平。 1,2 尽管如此，褪黑激素水平已被提议作为先兆子痫的生物标志物。 更多关于褪黑激素的作用和褪黑激素在怀孕期间的代谢的信息将为更大规模的研究计划提供信息，以调查褪黑激素作为产科疾病生物标志物的潜在作用，并可能在未来作为治疗剂。
褪黑激素是通过两个步骤从血清素内源性合成的；第一个限速步骤是芳基烷基胺 N-乙酰转移酶介导的血清素乙酰化为 N-乙酰血清素。 第二步是通过酶羟基吲哚 O-甲基转移酶（也称为 N-乙酰血清素 O-甲基转移酶）对 N-乙酰血清素进行甲基化。 3,4 我们对 80 个人类胎儿肝脏的下一代测序分析数据库的询问表明，编码这些酶的基因不存在，尽管那些编码相关乙酰转移酶的基因存在。 我们可以得出结论，人类胎儿肝脏不是褪黑激素合成的场所。
然而，我们之前的研究发现褪黑激素水平在怀孕期间确实会显着增加，并且在妊娠晚期比未怀孕的女性高出 50-100 倍（图）。 这些升高的褪黑激素水平的生理作用仍然是一种假设，胎盘中褪黑激素水平与妊娠不同阶段母体和胎儿循环的关系尚不清楚。 已在人胎盘组织中发现褪黑激素合成酶，但尚不清楚胎盘产生的褪黑激素是否与循环中升高的母体褪黑激素水平直接相关。
褪黑激素的产生是由特定酶催化的，虽然这些酶已在胎盘组织中被发现，但尚不清楚妊娠期高褪黑激素水平是否来自胎盘以及这种褪黑激素的作用是什么。 建议测量接受计划剖腹产的妇女的胎盘和母体/脐带血中的褪黑激素。 结果应该能够确定胎盘是否是褪黑激素的主要来源，以及妊娠期间生产模式如何变化。 从剖腹产妇女和脐带采集的血样将提供有关褪黑激素在分娩时作用的信息。
如果母体循环中的褪黑激素水平在分娩后下降并且胎盘组织褪黑激素水平远高于检测限，那么胎盘是母体褪黑激素升高的来源这一确定的结论是合理的。 这项观察性试点研究旨在测量接受剖腹产和脐带的妇女以及胎盘组织血液中的 6-羟基褪黑激素硫酸盐水平。
这是一项观察性试点研究，旨在调查孕妇分娩前后血液、分娩时脐带血和胎盘组织样本中的 6-羟基褪黑激素硫酸盐水平。
剖腹产前预评估门诊将招募健康孕妇。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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If Already Stated Select NOT Listed
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Aberdeen、If Already Stated Select NOT Listed、英国、AB25 2ZD
- University of Aberdeen/NHS Grampian
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Lowland Scotland
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Ellon、Lowland Scotland、英国、AB25 2ZB
- Aberdeen Maternity Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 预定择期剖腹产
- 单胎妊娠
- 16-45岁
- 除了怀孕相关的维生素或补充剂外，不服用常规药物
排除标准：
- 怀孕不可行
- 双胞胎或更多的多胎妊娠
- 年龄范围外
- 糖尿病或既往高血压、慢性肾病或自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中的 6-羟基褪黑激素硫酸盐
大体时间：交货后24小时
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分娩后血清 6-羟基褪黑激素硫酸盐水平的变化
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交货后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中的 6-羟基褪黑激素硫酸盐
大体时间：交货后立即
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分娩后脐带血中血清 6-羟基褪黑激素硫酸盐水平
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交货后立即
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胎盘组织中的 6-羟基褪黑激素硫酸盐
大体时间：交货后立即
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分娩后胎盘组织中血清 6-羟基褪黑激素硫酸盐水平
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交货后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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褪黑激素分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止