Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melatonin terhesség alatt (MEL-P2)

2026. május 4. frissítette: University of Aberdeen

A melatonin termelés vizsgálata terhesség alatt: kísérleti tanulmány a placenta hozzájárulásának meghatározására

A melatonin jól ismert az alvás-ébrenlét ciklusban betöltött szerepéről, és a tobozmirigy alacsony fényszintjére reagálva szintetizálódik. Korábbi vizsgálatunkban azt találtuk, hogy a szérum melatonin szintje drámaian megemelkedett a terhesség alatt, így a szint akár 100-szor magasabb volt a harmadik trimeszterben, mint az egészséges, nem terhes nőknél. A méhlepény tartalmazza azokat az enzimeket, amelyek részt vesznek a melatonin szintézisében, de nem világos, hogy ez a terhesség alatti magas szint forrása. Súlyos preeclampsiáról számoltak be, hogy alacsony melatoninszinttel járnak együtt. Ebben a tanulmányban azt javasolják, hogy a szérum melatonint közvetlenül a szülés előtt és után, valamint a köldökzsinórvérben mérjék, és a szinteket a méhlepényben lévő szintekhez viszonyítsák. Ez hozzájárul a melatonin potenciális szerepéhez a szülészeti betegségek biomarkereként és a jövőben potenciálisan terápiás szerként. Ennek a megfigyelési kísérleti tanulmánynak a célja a szérum és a placenta melatoninszintjének mérése (mint a fő metabolit, a 6-hidroxi-melatonin-szulfát) terhes nőknél, akik elektív császármetszésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A melatonin, a tobozmirigy által termelt anyag jól ismert az alvás-ébrenlét ciklusban betöltött szerepéről, de kevésbé ismert hatékony antioxidánsként. Képes hozzáférni a sejt minden részéhez, átjuthat a vér-agy és a placenta gáton.

Beszámoltak arról, hogy a melatonin a méhlepényben szintetizálódik, és a terhesség alatt receptor-mediált és nem-receptor által közvetített védőfunkciókkal is rendelkezhet. Súlyos preeclampsiáról számoltak be a méhlepény alacsony melatoninszintjével, bár nem ismert, hogy a placenta melatonin hozzájárul-e a keringési szinthez.1,2 Ennek ellenére a melatoninszintet a pre-eclampsia biomarkereként javasolták. A melatonin terhességben betöltött szerepével és a melatonin metabolizmusával kapcsolatos további információk megalapozhatják a nagyobb kutatások tervezését, amelyek a melatonin potenciális szerepét a szülészeti betegségek biomarkereként és a jövőben potenciálisan terápiás szerként vizsgálják.

A melatonint endogén módon szintetizálják szerotoninból két lépésben; az első, sebességkorlátozó lépés a szerotonin aril-alkil-amin N-acetiltranszferáz által közvetített acetilezése N-acetil-szerotoninná. A második lépés az N-acetil-szerotonin metilezése a hidroxi-indol-O-metil-transzferáz enzimen keresztül (más néven N-acetil-szerotonin-O-metil-transzferáz).3,4 80 humán magzati máj következő generációs szekvenálási analízisét tartalmazó adatbázisunk lekérdezése azt mutatta, hogy az ezeket az enzimeket kódoló gének nem voltak jelen, bár a rokon acetiltranszferázokat kódoló gének igen. Megállapíthatjuk, hogy az emberi magzati máj nem a melatoninszintézis helyszíne.

Korábbi munkáink szerint a melatonin szintje azonban jelentősen megemelkedik a terhesség alatt, és a harmadik trimeszterben akár 50-100-szor magasabb, mint a nem terhes nőké (ábra). Az emelkedett melatoninszint fiziológiai szerepe továbbra is feltételezés, és a méhlepény melatoninszintjének kapcsolata az anyai és a magzati keringéssel a terhesség különböző szakaszaiban nem tisztázott. Melatonin szintetizáló enzimeket találtak humán placentaszövetben, azonban nem világos, hogy a placenta melatonintermelése közvetlenül összefügg-e az anyai keringő emelkedett melatoninszinttel.

A melatonin termelését specifikus enzimek katalizálják, és bár ezek az enzimek megtalálhatók a placenta szövetében, nem ismert, hogy a terhesség alatti magas melatoninszint a placentából származik-e, és mi ennek a melatoninnak a szerepe. Javasoljuk, hogy a tervezett császármetszésen átesett nők méhlepényében és anyai/köldökzsinórvérében mérjék a melatonint. Az eredményeknek lehetővé kell tenniük annak meghatározását, hogy a placenta a melatonin fő forrása-e, és hogyan változik a termelés mintája a terhesség alatt. A császármetszésen átesett nőktől és a köldökzsinórból vett vérminták a melatonin szüléskori szerepéről adnak tájékoztatást.

Ha az anyai keringés melatoninszintje csökken a szülés után, és a méhlepény szöveteinek melatoninszintje jóval a kimutathatósági határ felett van, akkor indokolt lenne azt a határozott következtetést levonni, hogy a méhlepény az emelkedett anyai melatonin forrása. Ennek a megfigyelési kísérleti tanulmánynak a célja a 6-hidroxi-melatonin-szulfát szintjének mérése a császármetszésen átesett nők vérében és köldökzsinórban, valamint a méhlepényben.

Ez egy megfigyeléses kísérleti tanulmány, amely a 6-hidroxi-melatonin-szulfát szintjét vizsgálja terhes nők vérében közvetlenül a szülés előtt és után, a köldökzsinórvérből a szülés időpontjában és a placenta szövetmintáiban.

Egészséges terhes nőket toboroznak a császármetszés előtti elővizsgáló klinikán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • If Already Stated Select NOT Listed
      • Aberdeen, If Already Stated Select NOT Listed, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen/NHS Grampian
    • Lowland Scotland
      • Ellon, Lowland Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZB
        • Aberdeen Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges terhes nők tervezett császármetszése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett császármetszésre
  • Egyedülálló terhesség
  • 16-45 éves korig
  • A terhességgel összefüggő vitaminokon vagy étrend-kiegészítőkön kívül nem szed rendszeres gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség életképtelen
  • Ikrek vagy magasabb többes terhesség
  • Korhatáron kívül
  • Cukorbetegség vagy már meglévő magas vérnyomás, krónikus vesebetegség vagy autoimmun betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6-hidroxi-melatonin-szulfát a szérumban
Időkeret: 24 órával a szállítás után
A szérum 6-hidroxi-melatonin-szulfát szintjének változása a szülés után
24 órával a szállítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6-hidroxi-melatonin-szulfát a szérumban
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
A szérum 6-hidroxi-melatonin-szulfát szintje a köldökzsinórvérben a szülés után
Közvetlenül a szülés után
6-hidroxi-melatonin-szulfát a placenta szövetében
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
A szérum 6-hidroxi-melatonin-szulfát szintje a placenta szövetében a szülés után
Közvetlenül a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonim IPD-hez (biokémiai adatokhoz) való hozzáférés iránti ésszerű kéréseket figyelembe veszik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melatonin elemzés

3
Iratkozz fel