- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03609086
임신 중 멜라토닌 (MEL-P2)
임신 중 멜라토닌 생성 조사: 태반의 기여도를 정의하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경 송과선에서 생성되는 물질인 멜라토닌은 수면-각성 주기에서의 역할로 잘 알려져 있지만 효과적인 항산화제로는 잘 알려져 있지 않습니다. 그것은 세포의 모든 부분에 접근할 수 있고 혈액-뇌 장벽과 태반 장벽을 통과할 수 있습니다.
멜라토닌은 태반에서 합성되는 것으로 보고되었으며 임신 중에 수용체 매개 및 비수용체 매개 보호 기능을 모두 가질 수 있습니다. 중증 전자간증은 태반 멜라토닌이 순환 수준에 기여하는지는 알려지지 않았지만 태반의 낮은 멜라토닌 수치와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.1,2 그럼에도 불구하고 멜라토닌 수치는 전자간증의 바이오마커로 제안되었습니다. 임신 중 멜라토닌의 역할과 멜라토닌 대사에 대한 더 많은 정보는 멜라토닌이 산부인과 질환의 바이오마커로서 잠재적인 미래 치료제로서의 역할을 조사하기 위한 더 큰 연구 계획을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
멜라토닌은 두 단계를 거쳐 세로토닌으로부터 내생적으로 합성됩니다. 첫 번째 속도 제한 단계는 세로토닌의 N-아세틸 세로토닌으로의 아릴알킬아민 N-아세틸트랜스퍼라제 매개 아세틸화입니다. 두 번째 단계는 효소 하이드록시인돌 O-메틸전이효소(N-아세틸세로토닌 O-메틸-전이효소라고도 함)를 통한 N-아세틸 세로토닌의 메틸화입니다.3,4 80개의 인간 태아 간에 대한 차세대 시퀀싱 분석 데이터베이스를 조사한 결과 관련 아세틸트랜스퍼라제를 암호화하는 유전자는 존재하지만 이러한 효소를 암호화하는 유전자는 존재하지 않는 것으로 나타났습니다. 인간 태아의 간은 멜라토닌 합성 부위가 아니라는 결론을 내릴 수 있습니다.
그러나 우리의 이전 연구에서는 멜라토닌 수치가 임신 중에 현저하게 증가하고 임신 3기에는 임신하지 않은 여성보다 최대 50-100배 더 높다는 것을 발견했습니다(그림). 이러한 상승된 멜라토닌 수치의 생리학적 역할은 가정으로 남아 있으며 태반의 멜라토닌 수치와 임신의 여러 단계에서 모체 및 태아 순환과의 관계는 불분명합니다. 멜라토닌 합성 효소는 인간의 태반 조직에서 발견되었지만 멜라토닌의 태반 생산이 순환하는 모체의 멜라토닌 수치 상승과 직접적인 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
멜라토닌의 생성은 특정 효소에 의해 촉매되며 이러한 효소가 태반 조직에서 발견되었지만 임신 중 높은 멜라토닌 수치가 태반에서 오는 것인지 그리고 이 멜라토닌의 역할이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. 계획된 제왕절개술을 받는 여성의 태반과 산모/제대혈에서 멜라토닌을 측정하는 것이 제안되었습니다. 결과는 태반이 멜라토닌의 주요 공급원인지 여부와 생산 패턴이 임신 중 어떻게 변하는지 정의할 수 있게 해야 합니다. 제왕절개와 탯줄이 있는 여성에게서 채취한 혈액 샘플은 분만 시 멜라토닌의 역할에 대한 정보를 제공합니다.
산모 순환계의 멜라토닌 수치가 분만 후 떨어지고 태반 조직 멜라토닌 수치가 검출 한계보다 훨씬 높으면 태반이 모체 멜라토닌 상승의 근원이라는 확고한 결론이 정당화될 것입니다. 이 관찰 파일럿 연구는 제왕절개와 탯줄을 받는 여성과 태반 조직에서 혈액 내 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치를 측정하는 것을 목표로 합니다.
이것은 분만 직전과 직후 임산부의 혈액, 분만 당시의 제대혈 및 태반 조직 샘플에서 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치를 조사하기 위한 관찰 파일럿 연구입니다.
제왕절개 전 분만 전 평가 클리닉에서 건강한 임산부를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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If Already Stated Select NOT Listed
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Aberdeen, If Already Stated Select NOT Listed, 영국, AB25 2ZD
- University of Aberdeen/NHS Grampian
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Lowland Scotland
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Ellon, Lowland Scotland, 영국, AB25 2ZB
- Aberdeen Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 예정
- 싱글톤 임신
- 16-45세
- 임신 관련 비타민 또는 보충제 이외의 일반 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 임신 불가능
- 쌍둥이 이상의 다태임신
- 연령대 외
- 당뇨병 또는 기존 고혈압, 만성 신장 질환 또는 자가 면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 6-하이드록시멜라토닌 설페이트
기간: 배송 후 24시간
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분만 후 혈청 6-하이드록시멜라토닌 설페이트 수치의 변화
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배송 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 6-하이드록시멜라토닌 설페이트
기간: 배송 직후
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분만 후 제대혈의 혈청 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치
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배송 직후
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태반 조직의 6-히드록시멜라토닌 황산염
기간: 배송 직후
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분만 후 태반 조직의 혈청 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-020-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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