妊娠中のメラトニン (MEL-P2)
妊娠中のメラトニン産生の調査: 胎盤の寄与を定義するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
背景 松果体によって生成される物質であるメラトニンは、睡眠-覚醒サイクルにおけるその役割でよく知られていますが、効果的な抗酸化物質としてはあまり知られていません. 細胞のすべての部分にアクセスでき、血液脳関門と胎盤関門を通過できます。
メラトニンは胎盤で合成されることが報告されており、妊娠中に受容体を介した保護機能と非受容体を介した保護機能の両方を持っている可能性があります. 重度の子癇前症は、胎盤の低レベルのメラトニンと関連があると報告されていますが、胎盤のメラトニンが循環レベルに寄与しているかどうかは不明です.1,2 それにもかかわらず、メラトニンレベルは子癇前症のバイオマーカーとして提案されています。 妊娠中のメラトニンの役割とメラトニンの代謝に関するより多くの情報は、産科疾患のバイオマーカーとしてのメラトニンの潜在的な役割を調査するためのより大きな調査研究の計画に役立ち、将来的には治療薬としての可能性があります.
メラトニンはセロトニンから 2 段階で内因的に合成されます。最初の律速段階は、アリールアルキルアミン N-アセチルトランスフェラーゼを介したセロトニンの N-アセチルセロトニンへのアセチル化です。 2 番目のステップは、酵素ヒドロキシインドール O-メチルトランスフェラーゼ (N-アセチルセロトニン O-メチルトランスフェラーゼとも呼ばれる) による N-アセチル セロトニンのメチル化です。 80人のヒト胎児肝臓の次世代シーケンシング分析のデータベースを調査したところ、関連するアセチルトランスフェラーゼをコードする遺伝子は存在するが、これらの酵素をコードする遺伝子は存在しないことが明らかになりました。 ヒト胎児の肝臓はメラトニン合成の部位ではないと結論付けることができます.
しかし、私たちの以前の研究では、メラトニンレベルは妊娠中に著しく増加し、妊娠後期には妊娠していない女性よりも最大50〜100倍高いことがわかりました（図. これらの上昇したメラトニンレベルの生理学的役割は推測のままであり、妊娠のさまざまな段階での胎盤のメラトニンレベルと母体および胎児の循環との関係は不明です. メラトニン合成酵素はヒト胎盤組織で発見されていますが、メラトニンの胎盤産生が循環母体メラトニンレベルの上昇に直接関係しているかどうかは明らかではありません.
メラトニンの産生は特定の酵素によって触媒され、これらの酵素は胎盤組織で発見されていますが、妊娠中の高レベルのメラトニンが胎盤に由来するかどうか、およびこのメラトニンの役割が何であるかは不明です. 計画帝王切開を受ける女性の胎盤および母体/臍帯血のメラトニンを測定することが提案されています。 結果は、胎盤がメラトニンの主要な供給源であるかどうか、および生産パターンが妊娠中にどのように変化するかを定義できるはずです. 帝王切開と臍帯を持つ女性から採取された血液サンプルは、分娩時のメラトニンの役割に関する情報を提供します.
母体循環のメラトニンレベルが分娩後に低下し、胎盤組織のメラトニンレベルが検出限界をはるかに超えている場合、胎盤が母体のメラトニン上昇の原因であるという確固たる結論が正当化されます. この観察パイロット研究は、帝王切開および臍帯を受ける女性、および胎盤組織からの血液中の6-ヒドロキシメラトニン硫酸レベルを測定することを目的としています.
これは、出産の直前と直後の妊婦の血液、出産時の臍帯血、および胎盤組織のサンプル中の 6-ヒドロキシメラトニン硫酸塩レベルを調査するための観察パイロット研究です。
健康な妊婦は、帝王切開前の事前評価クリニックで募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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If Already Stated Select NOT Listed
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Aberdeen、If Already Stated Select NOT Listed、イギリス、AB25 2ZD
- University of Aberdeen/NHS Grampian
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Lowland Scotland
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Ellon、Lowland Scotland、イギリス、AB25 2ZB
- Aberdeen Maternity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 予定帝王切開予定
- 単胎妊娠
- 16～45歳
- 妊娠関連のビタミンやサプリメント以外の定期的な薬を服用していない
除外基準:
- 妊娠不能
- 双子以上の多胎妊娠
- 年齢範囲外
- 糖尿病または既存の高血圧、慢性腎臓病または自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中の硫酸6-ヒドロキシメラトニン
時間枠：配達後24時間
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出産後の血清6-ヒドロキシメラトニン硫酸レベルの変化
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配達後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中の硫酸6-ヒドロキシメラトニン
時間枠：納品直後
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出産後の臍帯血中の血清6-ヒドロキシメラトニン硫酸レベル
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納品直後
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胎盤組織中の硫酸6-ヒドロキシメラトニン
時間枠：納品直後
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分娩後の胎盤組織における血清6-ヒドロキシメラトニン硫酸レベル
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納品直後
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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