个体认知治疗对帕金森病的影响
2019年6月18日 更新者：New York Institute of Technology
这是一项介入性临床试验，将作为试点项目进行。 研究人员希望进行研究以获得至少 10 名研究完成者。
该计划是在 NYIT 骨科医学院诊所的学术保健中心 (AHCC) 就诊的 20 名帕金森病 (PD) 患者进行筛查，并根据纳入和排除标准招收符合条件的候选人。 受试者将在 11 周内进行 11 次研究访问。 受试者的认知将使用纸质记忆和学习测试 (TOMAL) 工具进行评估。 将使用相同的工具来评估和比较基线和结束研究访问时的认知。 每周 30 分钟的认知矫正练习将使用 Brain 完成。 HQ 认知矫正软件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究筛选时，受试者的年龄必须在 40 至 75 岁之间（包括这两个年龄）。
- 受试者必须由医生诊断为帕金森病。
- 根据同意的研究人员的判断，受试者必须表现出足够的决策能力，以选择是否参与本研究。
- 受试者必须在同意前 2 周内临床稳定（非急性）；在调查员的判断中。
- 根据访问 1 时的 TOMAL 认知评估，认知水平介于受损和平均水平之间的受试者（比例分数在 4-12 之间或指数分数在 70-110 之间）
- 受试者必须具有视觉、听觉和运动能力，才能在首席研究员的判断中使用干预。
排除标准：
- 在同意前 30 天参加同时进行的研究或另一项介入性临床试验的受试者。
- 有智力低下或广泛性发育障碍病史的受试者；或其他共病的神经系统疾病（例如癫痫症）。
- 在任何一天的评估中，似乎陶醉或受受控物质影响的受试者必须重新安排，并可根据研究者的判断终止
- 在评估认知功能的研究访问之前的最后 12 小时内服用影响认知的药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：帕金森病患者的认知障碍
在线认知矫正计划。
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每周 30-45 分钟的认知矫正课程，持续 11 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆和学习测试 (TOMAL) 分数的变化
大体时间：基线和 11 周
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在研究开始和结束时进行纸质记忆和注意力测试
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基线和 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anu Raj, Psy.D、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月12日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月18日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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