Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​individuel kognitiv remediering for Parkinsons sygdom

18. juni 2019 opdateret af: New York Institute of Technology

Dette er et interventionelt klinisk forsøg, der vil blive gennemført som et pilotprojekt. Efterforskere håber på at gennemføre undersøgelsen for at opnå mindst 10 undersøgelses fuldførere.

Planen er at screene 20 Parkinsons sygdom (PD) patienter, der går på Academic Health Care Center (AHCC) på NYIT College of Osteopathic Medicine klinik og tilmelde de kvalificerede kandidater baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Forsøgspersonerne vil have 11 studiebesøg over en 11-ugers periode. Fagenes kognition vil blive vurderet ved hjælp af et papirbaseret test af hukommelse og læring (TOMAL) værktøj. Det samme værktøj vil blive brugt til at vurdere og sammenligne kognitionen ved baseline og afslutte studiebesøg. De ugentlige 30 minutters kognitive remedieringsøvelser vil blive udført ved hjælp af hjernen. HQ kognitiv remedieringssoftware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal være mellem 40 og 75 år (inklusive begge aldre) på tidspunktet for undersøgelsens screening.
  2. Forsøgspersoner skal have en diagnose af Parkinsons sygdom af en læge.
  3. Forsøgspersoner skal demonstrere tilstrækkelig beslutningsevne, efter den samtykkende undersøgelsesmedarbejders vurdering, til at træffe et valg om at deltage i denne forskningsundersøgelse.
  4. Forsøgspersoner skal have været klinisk stabile (ikke-akutte) i 2 uger før samtykke; efter efterforskerens vurdering.
  5. Forsøgspersoner med et kognitionsniveau mellem svækket og gennemsnitligt (skaleret score mellem 4-12 eller indeksscore mellem 70-110) baseret på TOMAL Kognitiv vurdering ved besøg 1
  6. Forsøgspersonerne skal have den visuelle, auditive og motoriske kapacitet til at bruge interventionen efter den primære efterforskers vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der deltager i et samtidig forskningsstudie eller et andet interventionelt klinisk forsøg 30 dage før samtykke.
  2. Personer med en historie med mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse; eller anden komorbid neurologisk lidelse (f.eks. epilepsi.)
  3. Forsøgspersoner, der ser ud til at være berusede eller påvirket af et kontrolleret stof på en hvilken som helst vurderingsdag, skal omlægges og kan afbrydes baseret på efterforskerens skøn
  4. Forsøgspersoner på medicin, der påvirker kognitionen i de sidste 12 timer forud for studiebesøgene, der vurderer de kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom patienter med kognitiv svækkelse
Online kognitiv remedieringsprogram.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remediering
Ugentlige 30-45 minutter kognitive remedieringssessioner over 11 uger
Andre navne:
  • Brain.HQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af test af hukommelse og læring (TOMAL) score
Tidsramme: Baseline og 11 uger
Papirbaseret hukommelses- og opmærksomhedstest administreret i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Baseline og 11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner